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Caminos para los padres después del estudio de factibilidad del encarcelamiento

15 de junio de 2023 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Estudio de factibilidad de intervención: paternidad después de la prisión: niños y familias saludables

El propósito de este estudio es aprender cómo apoyar mejor a los padres y sus familias después del encarcelamiento. Probará una intervención que promueva el desarrollo saludable de los hijos de padres previamente encarcelados y los cuidadores de sus hijos como promesa empírica a través de un ensayo piloto de factibilidad. Los objetivos del piloto son demostrar: a) la aceptación del tratamiento por parte del cliente (p. ej., retención), b) la capacidad de reclutar un número suficiente de participantes, y c) la viabilidad de la entrega con los clientes y terapeutas en los entornos de tratamiento designados. Aproximadamente 15 familias (15 padres, 15 cuidadores y 15-20 niños, con un total de 45-50 participantes) participarán en el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito del estudio general, Promoción del desarrollo saludable entre los hijos de padres con comportamiento antisocial, es construir y probar una intervención preventiva centrada en la familia en un estudio de viabilidad que promueva el desarrollo saludable de los hijos de padres previamente encarcelados y los cuidadores de sus hijos. El estudio tiene tres objetivos específicos, dos de los cuales ya se han completado. El primero fue realizar análisis de datos secundarios para explorar una serie de preguntas que exploraban temas que incluían el historial de comportamiento antisocial y criminal de los padres, los resultados psicosociales y de salud conductual de los niños, el compromiso del padre y el comportamiento de crianza, las prácticas de crianza materna, la calidad de la relación parental. y la participación de la familia extendida. El segundo objetivo incluía realizar entrevistas semiestructuradas con padres, madres y parientes para mejorar la comprensión de las barreras para la participación de los padres y los desafíos que enfrentan las familias cuando los padres regresan a la comunidad después del encarcelamiento.

Para ello, este protocolo se sitúa dentro del tercer y último objetivo, el de especificar los procedimientos de tratamiento (p. ej., desarrollar manuales, seleccionar medidas, especificar procedimientos de formación y adherencia del terapeuta) y establecer la viabilidad de la intervención (p. ej., captación, inscripción, fidelidad , adherencia, retención y seguridad). En concreto, este protocolo se refiere a la viabilidad de la intervención. El propósito es probar la promesa empírica de la intervención a través de una prueba piloto de factibilidad. Los objetivos del piloto son demostrar: a) la aceptación del tratamiento por parte del cliente (p. ej., retención), b) la capacidad de reclutar un número suficiente de participantes, y c) la viabilidad de la entrega con los clientes y terapeutas en los entornos de tratamiento designados.

La intervención familiar se basa en un modelo de sistemas familiares que incluye a todos los miembros de la familia. Se utilizan grupos familiares múltiples porque investigaciones anteriores han encontrado que son formas eficientes de prestación de servicios, crean apoyo social entre los participantes y mejoran las interacciones entre padres e hijos. La viabilidad del piloto debe incluir a todos los participantes previstos en el modelo del programa para probar estrategias, logística y medidas. Partiendo del marco de la ciencia de la difusión y la implementación, otro propósito central del piloto es refinar los métodos operativos que facilitarán la traducción y la implementación en el futuro, en caso de que la intervención resulte eficaz y efectiva. Este piloto responderá preguntas que son pertinentes para el desarrollo de la intervención, así como el éxito de la difusión e implementación en el futuro.

La intervención:

Pathways for Parents after Incarceration (P4P) es un programa basado en la comunidad que busca equipar a los padres con las habilidades tanto para la participación positiva de los padres como para el éxito del reingreso. Utiliza un plan de estudios manualizado que está adaptado de un programa basado en la prisión, Parenting Inside Out (PIO). PIO es un programa de capacitación en habilidades de manejo de padres cognitivo-conductuales basado en evidencia creado para padres encarcelados a través de una colaboración de seis años de científicos, legisladores, profesionales y diseñadores de instrucción. Tanto la información del programa como la forma en que se presenta la información se basaron en el conocimiento derivado de la investigación y la práctica. Extraído de la versión completa de 90 horas, el programa Caminos para padres después del encarcelamiento utiliza ocho lecciones clave de la versión original que han sido identificadas por el equipo de investigación y aquellos con experiencia vivida como las más beneficiosas para ellos. Estos incluyen temas sobre habilidades efectivas para escuchar, hablar y resolver problemas, lecciones sobre la regulación de las emociones y problemas relacionados con la participación familiar. El curso está dirigido por 2 padres entrenadores que serán entrevistados por los líderes del programa y capacitados formalmente para impartir PIO por la organización de padres de PIO, The Pathfinder Network. Las sesiones de PIO en el aula se impartirán durante 8 semanas en sesiones de dos horas.

Además del componente de aula que proporciona PIO, el programa ofrecerá un componente terapéutico. Semanalmente, aquellos que reciben servicios de Pathways for Parents after Incarceration serán invitados a participar en una sesión de grupo estilo grupo de apoyo de pares dirigida por un proveedor estimado dentro de la comunidad, Anesis Family Therapy. Este componente del programa tiene sus raíces en la terapia de sistemas y utiliza terapia narrativa, terapia cognitiva centrada en el trauma y técnicas de entrevista motivacional. Este aspecto promueve la capacidad de los padres y cuidadores para identificar sus valores y habilidades para que puedan enfrentar de manera efectiva los desafíos (tanto instrumentales como relacionales) que enfrentan durante su período de reingreso y como miembros de la familia que trabajan para apoyar a los padres. Estas sesiones tienen una duración de 45 minutos después de la parte del salón de clases.

El programa (tanto en el aula como en el apoyo terapéutico entre compañeros) se ofrecerá semanalmente en la noche de un día laborable durante 8 semanas continuas (la novena semana será una celebración/graduación de la clase). Las sesiones se ofrecerán virtualmente para adaptarse a los protocolos de seguridad relacionados con la pandemia de COVID-19.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
        • University of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión (padres):

  • poder hablar y leer inglés
  • tener al menos un hijo entre las edades de 3 y 17 años
  • haber sido liberado del encarcelamiento en los últimos 5 años (de la cárcel del condado o prisión estatal/federal)
  • desempeñar un papel de crianza al menos de alguna manera (por ejemplo, residencia, contacto, teléfono, etc.)

Criterios de inclusión (cuidadores):

  • capaz de hablar y leer inglés
  • al menos 18 años de edad

Criterio de exclusión:

  • haber sido condenado por un delito contra alguno de sus hijos
  • se les impide tener contacto con su hijo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Caminos para padres
El programa Caminos para padres después del encarcelamiento utiliza ocho lecciones clave, que incluyen temas sobre habilidades para escuchar, hablar y resolver problemas de manera efectiva, lecciones sobre regulación de emociones y problemas relacionados con la participación familiar. El programa (tanto en el aula como en el apoyo terapéutico entre pares) se ofrecerá virtualmente y semanalmente durante 8 semanas continuas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilidad autopercibida del programa para el participante
Periodo de tiempo: hasta 21 semanas

La aceptabilidad y la utilidad de la intervención se evalúan en parte mediante una serie de preguntas que determinan la utilidad percibida del programa para el participante.

¿Qué tan útil fue el programa para padres para usted? 1=Nada útil, 2=Poco útil, 3=Algo útil, 4=Bastante útil, 5=Muy útil

hasta 21 semanas
Proporción de padres y cuidadores elegibles que dan su consentimiento
Periodo de tiempo: base
La viabilidad de este enfoque se medirá en parte por el reclutamiento exitoso de participantes de esta población. Esto se mide por la proporción de padres y cuidadores elegibles que dan su consentimiento para participar e inscribirse en el estudio.
base
Proporción de padres y cuidadores inscritos que completan la intervención completa
Periodo de tiempo: hasta 9 semanas
La viabilidad de este enfoque se medirá en parte por la retención de los participantes en esta intervención. Esto se mide por la proporción de padres y cuidadores inscritos que participan en la primera clase de intervención (después de la línea de base) y completan la intervención completa.
hasta 9 semanas
Cumplimiento del proveedor medido por la puntuación del formulario de comentarios de observación del grupo Parenting Inside Out
Periodo de tiempo: hasta 9 semanas
La adherencia se mide utilizando el Formulario de comentarios de observación grupal de Parenting Inside Out (PIO) para evaluar la integridad del programa y la fidelidad al modelo. Esta es una encuesta de 35 ítems que evalúa 5 dominios: entrega y fidelidad del currículo; habilidades de facilitación, apoyo conductual y manejo de grupos; habilidades interpersonales y elementos específicos de PIO. Cada elemento se califica en una escala de 1 a 5, donde 1 es la remediación necesaria, 2 es el área de crecimiento, 3 está en desarrollo, 4 es efectivo y 5 es altamente efectivo. Los puntajes promedio de cada dominio se informan para un rango total posible de puntajes de 1 a 5; los puntajes más altos indican una mejor adherencia.
hasta 9 semanas
Aceptabilidad de la intervención evaluada por los proveedores
Periodo de tiempo: hasta 9 semanas

Los intervencionistas evalúan la aceptabilidad utilizando una calificación general del contenido entregado a los participantes cada semana.

El puntaje general se califica en una escala de 1 = deficiente a 10 = excelente, donde los puntajes más altos indican una mayor aceptabilidad.

hasta 9 semanas
Utilidad percibida por el participante del programa para el hijo del participante
Periodo de tiempo: hasta 21 semanas

La aceptabilidad y la utilidad de la intervención se evalúan en parte mediante una serie de preguntas que determinan la utilidad percibida del programa para el participante.

"En general, ¿cree que su participación en este programa ha tenido algún efecto en su hijo?" 1=ha tenido un efecto muy negativo, 5=ha tenido un efecto muy positivo.

hasta 21 semanas
Aceptabilidad de la intervención evaluada por recomendación del participante
Periodo de tiempo: hasta 21 semanas

La aceptabilidad y la utilidad de la intervención se evalúan en parte mediante una serie de preguntas que determinan si los participantes recomendarían el programa a otras personas.

¿Recomendaría este programa a otros padres? 1=Muy recomendable, 2=Recomendado, 3=Neutral, 4=No recomendado, 5=Muy no recomendado

hasta 21 semanas
Aceptabilidad de la intervención evaluada por la satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: hasta 21 semanas

La aceptabilidad y la utilidad se evalúan mediante una serie de preguntas que determinan la satisfacción de los padres.

P: ¿Cuánto han cambiado las clases de Parenting Inside Out lo feliz y satisfecho que está de ser padre de su hijo? 1=nada, 2=poco, 3=algo, 4=mucho, 5=mucho

hasta 21 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje del Inventario de Sentimientos Familiares
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-test), 9 semanas (post-test)
Las interacciones y relaciones familiares se evaluarán con el Inventario de sentimientos familiares de 38 ítems para evaluar las percepciones de los padres y cuidadores sobre su relación con otros y con sus hijos. Las puntuaciones van de 0 a 38; las puntuaciones más altas indican un afecto más positivo hacia los miembros de la familia y las puntuaciones más bajas reflejan relaciones conflictivas.
Línea de base (pre-test), 9 semanas (post-test)
Puntuación de escala de relación de coparentalidad: subescala de socavamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-test), 9 semanas (post-test)
La subescala de socavamiento de la escala de relación de coparentalidad contiene 3 elementos, puntuados en una escala de 1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo. Se informará el cambio en la puntuación total (entre 3 y 15), siendo las puntuaciones más bajas indicativas de una relación de coparentalidad más sólida.
Línea de base (pre-test), 9 semanas (post-test)
Puntuación de escala de relación de coparentalidad: subescala de alianza
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-test), 9 semanas (post-test)
La subescala Alliance de la escala de relación de coparentalidad contiene 5 elementos, puntuados en una escala de 1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo. Se informará el cambio en la puntuación total (entre 5 y 25) y las puntuaciones más altas indican una relación de coparentalidad más sólida.
Línea de base (pre-test), 9 semanas (post-test)
Puntuación de escala de relación de coparentalidad: subescala de control de acceso
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-test), 9 semanas (post-test)
La subescala Gatekeeping de la escala de relación de coparentalidad contiene 3 ítems, puntuados en una escala de 1=totalmente en desacuerdo a 5=totalmente de acuerdo. Se informará el cambio en la puntuación total (entre 3 y 15); las puntuaciones más bajas indican una relación de coparentalidad más sólida.
Línea de base (pre-test), 9 semanas (post-test)
Puntuación de la Escala de Satisfacción de los Padres de Kansas
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-test), 9 semanas (post-test)
La Satisfacción de los Padres se evaluará con una escala de 3 elementos, la Escala de Satisfacción de los Padres de Kansas. Los ítems se califican en una escala de 1=extremadamente insatisfecho a 7=extremadamente satisfecho. Se informará el cambio en la puntuación total (entre 3 y 21) y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de satisfacción de los padres.
Línea de base (pre-test), 9 semanas (post-test)
Puntuación de la escala de sentido de competencia de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-test), 9 semanas (post-test)
Competencia parental evaluada con la Escala de Sentido de Competencia Parental de 17 ítems. Los ítems se puntúan en una escala de 1=totalmente en desacuerdo a 6=totalmente de acuerdo. Las puntuaciones oscilan entre 17 y 102, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mayor sentido de competencia, satisfacción y eficacia.
Línea de base (pre-test), 9 semanas (post-test)
Puntuación de la medida de la alianza
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-test), 9 semanas (post-test)
La alianza de crianza se evalúa con la Medida de alianza de crianza de autoinforme de 20 elementos. Los ítems se califican en una escala de calificación de 5 puntos que van desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 5 = totalmente de acuerdo. Se informará el cambio en la puntuación total (entre 20 y 100), y las puntuaciones más altas reflejan alianzas de crianza conjunta más fuertes entre las personas.
Línea de base (pre-test), 9 semanas (post-test)
Puntaje de la escala de relación padre-hijo (CPRS): subescala de conflicto
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-test), 9 semanas (post-test)
Evaluado con la Escala corta de relación entre padres e hijos de 15 ítems para evaluar las percepciones de los participantes sobre la relación con sus hijos. La subescala Conflicto contiene 8 elementos, puntuados en una escala de 1 = definitivamente no se aplica a 5 = definitivamente se aplica. Se informará el cambio en las puntuaciones sumadas (entre 8 y 40) para cada subescala a lo largo del tiempo, las puntuaciones más altas en cada subescala (cercanía, conflicto) indican niveles más altos de cada dimensión.
Línea de base (pre-test), 9 semanas (post-test)
Puntuación de la escala de relación padre-hijo (CPRS): subescala de cercanía
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-test), 9 semanas (post-test)
Evaluado con la Escala corta de relación entre padres e hijos de 15 ítems para evaluar las percepciones de los participantes sobre la relación con sus hijos. La subescala de Cercanía contiene 7 elementos, puntuados en una escala de 1 = definitivamente no se aplica a 5 = definitivamente se aplica. Se informará el cambio en las puntuaciones sumadas (entre 7 y 35) para cada subescala a lo largo del tiempo, las puntuaciones más altas en cada subescala (cercanía, conflicto) indican niveles más altos de cada dimensión.
Línea de base (pre-test), 9 semanas (post-test)
Puntuación de la escala de estrés percibido de Cohen
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-test), 9 semanas (post-test)
El estrés se evaluará con la escala de estrés percibido de Cohen de 10 ítems. Los elementos se califican en una escala de 0 = nunca a 4 = muy a menudo. Se informará el cambio en la puntuación total (entre 0 y 40); las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de estrés experimentado por el participante.
Línea de base (pre-test), 9 semanas (post-test)
Puntuación de la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-test), 9 semanas (post-test)
La depresión se evaluará con la Escala de Depresión CESD. Los elementos se califican en una escala de 0 = rara vez o nunca (o menos de 1 día) a 3 = la mayoría o todo el tiempo (5-7 días). Se informará el cambio en la puntuación total (entre 0 y 60); las puntuaciones más altas indican la presencia de más sintomatología depresiva.
Línea de base (pre-test), 9 semanas (post-test)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Pajarita Charles, PhD, University of Wisconsin, Madison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-0144
  • A488200 (Otro identificador: UW Madison)
  • L&S/SOCIAL WORK/SOC WORK (Otro identificador: UW Madison)
  • 4R00HD081273-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • Protocol Version 7/8/2021 (Otro identificador: HSIRB, UW Madison)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .