Cambios en la concentración de desoxihemoglobina e imágenes de perfusión cerebral
El uso de cambios de concentración de desoxihemoglobina como una alternativa de contraste no invasiva para la obtención de imágenes de perfusión cerebral
Descripción general del estudio
Estado
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Condiciones
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Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La perfusión del tejido cerebral se puede examinar rastreando un trazador a través de la vasculatura cerebral. Actualmente, esto requiere una infusión del agente de contraste. Sin embargo, se han logrado avances en el desarrollo de técnicas de imagen no invasivas para evaluar la perfusión tisular. La resonancia magnética nuclear (RMN) es un enfoque de imagen muy atractivo, ya que no depende de la radiación ionizante y tiene una alta resolución espacial. El agente de contraste común que se usa para estudiar la perfusión del tejido cerebral en la MRI son los agentes de contraste a base de gadolinio. Sin embargo, estos agentes de contraste tienden a tener varias desventajas que incluyen invasividad, toxicidad renal, acumulación de tejido y reacciones alérgicas. A medida que se inyectan por vía intravenosa, se dispersan mucho en las arterias, lo que requiere un cálculo complejo de la función de entrada arterial. Además, aunque siguen siendo predominantemente intravasculares, tienden a difundirse extravascularmente en condiciones neurovasculares que tienen una ruptura de la barrera hematoencefálica que conduce a imprecisiones en la medición.
Recientemente, hemos determinado una forma de generar un cambio abrupto en la concentración de desoxihemoglobina [dHb] a medida que la sangre pasa por los pulmones, lo que da como resultado un cambio preciso y rápido de [dHb] en la sangre arterial. Presumimos que tales cambios en [dHb] pueden usarse como un agente de contraste de resonancia magnética adecuado para la medición del flujo sanguíneo cerebral, el volumen sanguíneo cerebral y el tiempo de tránsito medio (CBF, CBV y MTT respectivamente) en comparación con el gadolinio. Si es adecuado, dOHb proporcionaría una alternativa no invasiva, económica y segura a las imágenes de perfusión.
Se reclutará un total de 25 pacientes con enfermedades neurovasculares que son remitidos clínicamente al Departamento Conjunto de Imágenes Médicas de TWH para imágenes de perfusión de gadolinio. Antes del estudio de imágenes, cada sujeto se familiarizará con la configuración experimental de control de gases respiratorios. Se aplicará una máscara facial de plástico y un circuito de respiración a la cara del sujeto y se ajustará para formar un sello hermético con cinta adhesiva médica. El suministro de gas a la máscara y al circuito de respiración se realizará mediante un sistema de suministro de gas programable controlado por computadora (RespirAct™ RA-MR System, Thornhill Research Inc., Toronto, Canadá). Se aplicará la secuencia de entrega de gas y cambios en PCO2 y PO2 para familiarizar al sujeto con las sensaciones relacionadas con los cambios en los gases. Luego, los sujetos se colocarán en decúbito supino en el escáner de resonancia magnética. Además de sus exploraciones clínicas prescritas, se obtendrán dos exploraciones adicionales. Las resonancias magnéticas adicionales incluirán: 1) una secuencia estructural (anatómica) (4.30 minutos), seguido de 2) una secuencia BOLD-EPI mientras se inducen cambios de PO2. La PO2 se mantendrá en una línea base de 45-50 mmHg (saturación de O2 de hemoglobina, SaO2 ~75 %) durante 60 s. Durante 10 s, la PO2 pulmonar se elevará transitoriamente hasta la PO2 máxima de 90-120 mmHg (normoxia) dentro de una transición de 2 s, alcanzando una SaO2 de ~100 % y luego regresando a la línea base. Alternativamente, la línea de base puede estar en normoxia y los desafíos de gas apuntarán a una PO2 de 45-50 mmHg. Se aplicará un total de 4 de estos desafíos ventilatorios durante 6 min mientras se mantiene la normocapnia.
Durante cada estímulo de PO2, la señal BOLD cambiará en sincronía y en proporción inversa a [dOHb]. Se medirá una función de entrada arterial separando los vóxeles arteriales, tisulares y venosos en función de las diferencias en los tiempos de llegada del bolo de [dOHb], la amplitud del cambio y la correlación con los cambios en [dOHb] medidos a partir de [Hb] y el cálculo de SaO2 desde el final. -PO2 corriente. Los vóxeles arteriales, los primeros en la secuencia de estructuras que reciben el bolo, se promediarán para generar una función de entrada arterial que se desconvolucionará con la señal del tejido. Se generarán mapas de todo el cerebro de CBF, CBV y MTT relativos. Los valores promedio de la materia gris y la materia blanca segmentada de todo el cerebro para estas métricas se calcularán y compararán con los mismos valores métricos obtenidos usando imágenes de perfusión de gadolinio.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Joseph Fisher
- Número de teléfono: 416-710-6908
- Correo electrónico: joe.fisher@utoronto.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Olivia Sobczyk
- Número de teléfono: 647-289-0266
- Correo electrónico: olivia.sobczyk@uhn.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Joseph Fisher
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Contacto:
- Joseph Fisher
- Número de teléfono: 416 710 6908
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Contacto:
- Olivia Sobczyk
- Número de teléfono: 647 289 0266
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha clínica de un trastorno que afecta el control del flujo sanguíneo cerebral.
- Investigaciones previas que indiquen la presencia de un trastorno vascular, incluidos antecedentes, examen físico, pruebas de laboratorio e imágenes.
Criterio de exclusión:
- No quiere o no puede cooperar con las maniobras de respiración
- Limitaciones respiratorias o cardíacas para respirar a 20 L/min
- Limitación del ejercicio en el historial de incapacidad para subir un tramo de escaleras o caminar una cuadra de la ciudad debido a la dificultad para respirar
- Contraindicaciones médicas para hipercapnia o hipocapnia limitada (aumento conocido de la presión intracerebral, acidosis metabólica o alcalosis)
- Contraindicaciones estándar para la resonancia magnética (consulte el formulario de consentimiento)
- Incumplimiento de la medicación anticonvulsiva prescrita
- Ingestión de cafeína o tabaquismo dentro de las 6 horas previas a la prueba
- El embarazo
- SaO2 basal < 95 %,
- Propensión al cortocircuito de derecha a izquierda: AVM pulmonar, foramen oval permeable, comunicación interauricular, comunicación interventricular.
- Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio
- enfermedad arterial coronaria conocida, lesión cardíaca congénita, lesión valvular cardíaca distinta de la insuficiencia mitral leve, miocardiopatía con fracción de eyección < 50 %
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Contraste de dHb en comparación con imágenes de contraste de gadolinio
Los sujetos serán referidos para un examen clínico de perfusión de contraste con gadolinio.
La manipulación de gas será suministrada por un sistema de suministro de gas programable controlado por computadora mientras los sujetos están en el escáner de resonancia magnética.
Además de sus exploraciones clínicas prescritas, se obtendrán dos exploraciones adicionales: 1) una secuencia estructural (, seguida de 2) una secuencia BOLD-EPI mientras se inducen cambios de PO2.
La PO2 se mantendrá en una línea de base de 45-50 mmHg durante 60 s.
Durante 10 s, la PO2 pulmonar se elevará transitoriamente hasta el pico de PO2 de 90-120 mmHg (normoxia) dentro de una transición de 2 s y luego regresará a la línea base.
Alternativamente, la línea de base puede estar en normoxia y los desafíos de gas apuntarán a una PO2 de 45-50 mmHg.
Se aplicará un total de 4 de estos desafíos ventilatorios durante 6 min mientras se mantiene la normocapnia.
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ver descripción del brazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigación de contraste de dHb a través de imágenes de RM
Periodo de tiempo: 1 año
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Mediremos el flujo sanguíneo cerebral utilizando nuestro estímulo hipóxico combinado con una resonancia magnética funcional dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) del cerebro y lo compararemos con las mediciones del flujo sanguíneo cerebral obtenidas de imágenes clínicas de contraste con gadolinio de rutina.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: David Mikulis, Univeristy Health Network
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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- 20-5598
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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