Hospitalizaciones de adolescentes y adultos jóvenes en Mayotte tras el consumo de una droga ilegal llamada "chimique", ¿cuáles son las sustancias incriminadas? : HOMACHI (HOMACHI)
11 de abril de 2022 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
El estudio tiene como objetivo (i) identificar qué sustancias que conducen a hospitalizaciones en Mayotte también se denominan "chimique" y (ii) correlacionar estas sustancias con cuadros clínicos para favorecer un mejor enfoque de los tratamientos.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El CEIP-A de Burdeos (encargado de los departamentos franceses de ultramar) ha sido encargado por MILD&CA en 2015 para reforzar los vínculos entre los cuidadores locales y las consultas de adictos.
En concreto, el CEIP-A ha sido alertado sobre un fármaco llamado "chimique" en Mayotte, que ha provocado numerosas hospitalizaciones.
La mayoría de los pacientes tienen menos de 18 años o son adultos jóvenes.
Para todos los pacientes que aceptaron participar en este estudio, el resto de la muestra de sangre se reutilizará para una gota de sangre en papel secante; el resto del resto se almacenará en el tubo heparinizado.
También se recopilarán los datos médicos recopilados en el departamento de emergencias.
Todos los datos serán analizados por el laboratorio de farmacología y toxicología del Hospital Universitario de Burdeos
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mayotte, Francia, 97600
- CH Mayotte
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en el Servicio de Urgencias del Centro Hospitalario de Mayotte tras haber ingerido un químico u otra sustancia psicoactiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados en el Servicio de Urgencias del Centro Hospitalario de Mayotte después de haber ingerido un químico u otra sustancia psicoactiva y para los que se requiere un análisis de sangre;
- Edad ≥ 14 años.
Criterio de exclusión:
- Paciente sin patria potestad para pacientes menores de 14 años; Paciente no incluido en la excepción artículo 59 de la ley del 6 de enero de 1978 modificado para paciente de 15 años y más
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adulto
Pacientes de 18 años en adelante hospitalizados en el Departamento de Emergencias del Centro Hospitalario de Mayotte después de tomar una sustancia química u otra sustancia psicoactiva y para quienes se requiere un análisis de sangre
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diferencia entre el número de nuevas sustancias identificadas mediante el análisis dirigido por cromatografía líquida junto con espectrometría de masas de alta resolución frente al uso de análisis dirigido.
"narcóticos-nueva sustancia" por cromatografía líquida acoplada con espectrometría de masas en tándem
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Menor
Pacientes de 14 a 17 años y mayores hospitalizados en el Departamento de Emergencias del Centro Hospitalario de Mayotte después de tomar una sustancia química u otra sustancia psicoactiva y para quienes se requiere un análisis de sangre
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diferencia entre el número de nuevas sustancias identificadas mediante el análisis dirigido por cromatografía líquida junto con espectrometría de masas de alta resolución frente al uso de análisis dirigido.
"narcóticos-nueva sustancia" por cromatografía líquida acoplada con espectrometría de masas en tándem
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de nuevas sustancias identificadas
Periodo de tiempo: Base
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número de nuevas sustancias identificadas
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingredientes activos encontrados
Periodo de tiempo: Base
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Número de ingredientes activos encontrados (incluyendo nuevas sustancias
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
6 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
5 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
5 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
14 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
12 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2018/27
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .