Una puntuación novedosa para predecir el riesgo de hemorragia intracerebral sintomática
13 de septiembre de 2020 actualizado por: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Una puntuación novedosa para predecir el riesgo de hemorragia intracerebral sintomática después de una trombectomía por accidente cerebrovascular: derivación, validación y comparación con otras puntuaciones
Este estudio buscó desarrollar y validar una nueva puntuación de estratificación de riesgo (Henan que predice el riesgo de hemorragia intracerebral, Henan-PRIHS) basada en TC con detector plano mejorado con contraste intraarterial (IA-CEFDCT) para predecir hemorragia intracerebral sintomática (sICH). ) después de una trombectomía por accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Henan-PRIHS se desarrolló a partir de 95 pacientes que se sometieron a IA-CEFDCT y MT por accidente cerebrovascular anterior agudo.
Los pacientes se clasificaron en uno de tres grados según la presencia de relleno de contraste dentro del territorio vascular ocluido.
El grado 0 fue normal o menos relleno de contraste en el hemisferio afectado, el grado 1 y 2 fueron áreas pequeñas y medianas-grandes sin relleno de contraste, respectivamente.
Se utilizó el índice de Youden para determinar el punto de corte óptimo del área sin relleno de contraste para definir los grados 1 y 2. La puntuación se validó posteriormente en una población diferente de 208 pacientes y se comparó con tres puntuaciones establecidas.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200023
- Shanghai 6th People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con ictus agudo de circulación anterior
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años,
- oclusión de los segmentos M1 o M2 de la arteria carótida interna y/o de la arteria cerebral media (MCA) confirmada por CTA o MRA o DSA,
- puntuación inicial de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS) ≥ 4 puntos,
- La MT se realizó dentro de las 9 horas desde el inicio del accidente cerebrovascular,
- se debe realizar una tomografía computarizada de referencia y una exploración IA-CEFDCT; Se realizó TC 24 horas después del tratamiento y cuando el estado neurológico del paciente se había deteriorado.
Criterio de exclusión:
- infartos bilaterales,
- historia de ictus,
- HIC posprocedimiento (incluyendo HSA) por complicaciones iatrogénicas,
- datos clínicos y demográficos faltantes,
- Exploraciones de IA-CEFDCT de mala calidad (es decir, artefactos de movimiento) que limitaron la identificación precisa de la región de interés. El tratamiento puente (trombólisis intravenosa combinada con MT) no se excluyó de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo IA-CEFDCT
95 pacientes que se sometieron a IA-CEFDCT y MT por accidente cerebrovascular anterior agudo.
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Después de la punción de la arteria femoral, la exploración FDCT (si fue necesario) y la exploración IA-CEFDCT se realizaron en un solo sistema de angiografía de detector plano (Allura Xper FD20, Philips Medical Systems, Best, Países Bajos), respectivamente.
La FDCT se adquirió con los siguientes parámetros de adquisición: rotación de 20 s, rotación de 220°, 617 fotogramas individuales a una velocidad de fotogramas de 30/s, campo de visión del detector de 48 cm, matriz de adquisición de 1024.
Las imágenes se reconstruyeron utilizando un núcleo de tejido blando con un tamaño de vóxel isotrópico de 0,9 × 0,9 × 0,9 mm en una estación de trabajo dedicada para datos FPCT (XperCT Dual 3.2.0).
Para el análisis de imágenes, estos datos FDCT isotrópicos se visualizaron en el plano axial con un espesor de corte de 5 mm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Henan predice el riesgo de puntuación de hemorragia intracerebral
Periodo de tiempo: 5 dias
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El grado 0 fue normal o menos relleno de contraste en el hemisferio afectado, el grado 1 y 2 fueron áreas pequeñas y medianas-grandes sin relleno de contraste, respectivamente.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
18 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
18 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Henan-PRIH score
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no estarán disponibles.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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