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Disminución de la utilización de ED al animar a los pacientes a llamar a sus proveedores

14 de julio de 2023 actualizado por: Amir Goren, Geisinger Clinic

Disminución de la utilización del servicio de urgencias animando a los pacientes a llamar a su proveedor o enfermera de triaje después de los procedimientos de salud de la mujer

En el presente estudio, los pacientes recibirán un mensaje poco después de completar un procedimiento médico que les informa o les recuerda que pueden comunicarse con Geisinger y cómo hacerlo, si tienen algún problema médico o inquietud. Los investigadores evaluarán si dichos mensajes aumentan la probabilidad de que los pacientes se comuniquen con Geisinger con inquietudes médicas posteriores al procedimiento y disminuyan la utilización del departamento de emergencias.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Reducir la sobreutilización del departamento de emergencias (ED) es una prioridad para los sistemas de atención médica en todo el país. Los pacientes que no están seguros de un problema médico habitualmente terminan en el servicio de urgencias cuando otras alternativas menos costosas y que requieren más tiempo podrían haber abordado su inquietud. Si los pacientes se comunican con los centros de atención médica en lugar de dirigirse directamente al servicio de urgencias, a menudo se les puede dirigir hacia recursos que se adapten mejor a sus preocupaciones que el servicio de urgencias.

Por lo tanto, Geisinger está trabajando para alentar a los pacientes a que se comuniquen con los proveedores de atención médica si surge alguna inquietud y los pacientes no están seguros de dónde acudir para recibir atención. Los pacientes que se han sometido recientemente a un procedimiento médico pueden ser particularmente valiosos para alentar, ya que habitualmente tienen inquietudes relacionadas con el procedimiento y el alta puede servir como un punto de contacto útil para recordarle al paciente dónde puede acudir si tiene preguntas o inquietudes.

En el presente estudio, los pacientes recibirán un mensaje en el portal del paciente poco después de completar cualquier procedimiento médico de Women's Health. El mensaje informará o recordará a los pacientes cómo pueden comunicarse con Geisinger si tienen algún problema médico o inquietud. El propósito de este estudio es evaluar si dichos mensajes aumentan la probabilidad de que los pacientes se comuniquen con Geisinger con inquietudes médicas y, a su vez, disminuyen la utilización innecesaria del servicio de urgencias. Este estudio realizará una prueba A/B de 2 mensajes, alentando a los pacientes a llamar directamente a su proveedor reciente o a una línea directa de teleenfermería, y evaluará si estos mensajes funcionan mejor que un grupo de control al que no se le enviará ningún mensaje de este tipo.

Los modelos lineales generalizados examinarán los resultados primarios del estudio en función de los brazos del estudio (entre sujetos).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
11546

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La paciente se sometió a un procedimiento en Salud de la Mujer dentro del período de estudio (incluidos los procedimientos quirúrgicos y en el consultorio, así como el parto)
  • El paciente está inscrito en myGeisinger, el portal para pacientes de Geisinger

Criterio de exclusión:

  • Si el procedimiento fue trabajo de parto que resultó en muerte fetal o muerte fetal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Control
Grupo control sin intervención
Experimental: Nudge: proveedor de llamadas
Este grupo recibirá un mensaje del portal del paciente la mañana después de completar su procedimiento. El mensaje alentará a los pacientes a llamar a su proveedor de salud de la mujer más reciente (con el número de teléfono apropiado en la lista) si surge alguna pregunta o inquietud sobre su atención médica.
Conductual: mensaje
mensaje del portal del paciente
Conductual: proveedor
empujones llamar al proveedor del paciente
Experimental: Nudge: llamar a teleenfermera
Este grupo recibirá un mensaje del portal del paciente la mañana después de completar su procedimiento. El mensaje alentará a los pacientes a llamar a la línea directa de triaje de enfermeras de Geisinger (con el número de teléfono apropiado en la lista) si surge alguna pregunta o inquietud sobre su atención médica.
Conductual: mensaje
mensaje del portal del paciente
Conductual: tele-enfermera
empujones llamando a la tele-enfermera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Llamadas telefónicas
Periodo de tiempo: 18 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=17,300, lo que ocurra primero
Proporción de pacientes que llaman a la teleenfermera o a su proveedor dentro de los 30 días de su cita
18 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=17,300, lo que ocurra primero
Utilización del servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 18 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=17,300, lo que ocurra primero
Proporción de pacientes que visitan el servicio de urgencias dentro de los 30 días de su cita
18 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=17,300, lo que ocurra primero

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Llamadas telefónicas
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción de pacientes que llaman a la teleenfermera o a su proveedor dentro de los 30 días de su cita
12 meses
Utilización del servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción de pacientes que visitan el servicio de urgencias dentro de los 30 días de su cita
12 meses
Llamadas telefónicas: solo pacientes quirúrgicos
Periodo de tiempo: 18 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=17,300, lo que ocurra primero
Proporción de pacientes que llaman a la teleenfermera o a su proveedor dentro de los 30 días de su cita
18 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=17,300, lo que ocurra primero
Utilización del servicio de urgencias: solo pacientes quirúrgicos
Periodo de tiempo: 18 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=17,300, lo que ocurra primero
Proporción de pacientes que visitan el servicio de urgencias dentro de los 30 días de su cita
18 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=17,300, lo que ocurra primero
Llamadas telefónicas: solo pacientes quirúrgicos
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción de pacientes que llaman a la teleenfermera o a su proveedor dentro de los 30 días de su cita
12 meses
Utilización del servicio de urgencias: solo pacientes quirúrgicos
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción de pacientes que visitan el servicio de urgencias dentro de los 30 días de su cita
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Geisinger Clinic

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
16 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de julio de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2020-0849

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos sin información de identificación personal se pondrán a disposición de otros investigadores en Open Science Framework para mayor transparencia.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación de los resultados del estudio en una revista científica y estarán disponibles siempre que Open Science Framework los aloje.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos en Open Science Framework estarán abiertos a cualquier persona que solicite esa información.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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