Age-Related Changes and Cycloplegia-Induced Differences in the Human Crystalline Lens
30 de septiembre de 2020 actualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Age-Related Changes and Cycloplegia-Induced Differences of the Human Crystalline Lens, Schlemm' s Canal and Trabecular Meshwork：an in Vivo Swept-Source Optical Coherence Tomography Study
The ocular biometric parameters of the human crystalline lens including anterior chamber depth (ACD), lens thickness (LT), radii of curvature of anterior and posterior lens (ALR and PLR), lens equatorial diameter (LED), and lens vault (LV), automatically quantified by the CASIA2 (SS-OCT; Tomey, Nagoya, Japan).
Images of iridocorneal angle were obtained using CASIA2 and the Schlemm' s canal (SC) and trabecular meshwork (TM) were quantified manually.
Both cycloplegia and non-cycloplegia images were obtained.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Healthy individuals aged between 6 and 90 years, without history of ocular disease (except age-related cataract and/or myopia), were consecutively included from April to May 2019.
All participants underwent visual acuity, dry and wet refraction, anterior and posterior segment examination, intraocular pressure (IOP), and axial length (AL) using IOL-Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG).
Investigators recruited children under 18 years old at a refraction outpatient clinic, who were prescribed cyclopentolate hydrochloride eyedrops (S.A. Alcon-Couvreur N.V., Belguim) for cycloplegic refraction.
For adults, they were prescribed compound tropicamide eyedrops (Mydrin-P, Santen Pharmaceutical Co., Ltd, Osaka, Japan), consisting of 0.5% tropicamide mixed with 0.5% phenylephrine hydrochloride, for pupillary dilation in order to perform fundus examination at an outpatient clinic.
Exclusion criteria were as follow:ocular diseases other than cataracts; history of eye surgeries or injuries; shallow anterior chamber with a risk of angle closure.
The data from right eye was selected for analysis.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
129
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 86 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Healthy individuals aged between 6 and 90 years, without history of ocular disease (except age-related cataract and/or myopia) at Eye hospital of Wenzhou Medical University
Descripción
Inclusion Criteria:
Healthy individuals aged between 6 and 90 years, without history of ocular disease (except age-related cataract and/or myopia) Must be able to cooperate examination
Exclusion Criteria:
ocular diseases other than cataracts history of eye surgeries or injuries shallow anterior chamber with a risk of angle closure
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
4
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
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Group 1
participants of less than 18 years old
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Group 2
participants aged from 18 years to 40 year
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Group 3
participants aged from 41 years to 60 years
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Group 4
participants over 60 years old
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Paired Comparison Before and After Cycloplegia
Periodo de tiempo: 2020.2.3
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The cycloplegia-induced differences of parameters was defined as: the post-cycloplegic value minus the pre-cycloplegic value.
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2020.2.3
|
|
Evaluated the effect of age on the TM/SC morphologies
Periodo de tiempo: 2020.2.3
|
The age-related variations of TM/SC parameters from four age groups were compared.
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2020.2.3
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluated the effect of age on the ocular biometric data
Periodo de tiempo: 2020.2.3
|
The age-related variations of ocular biometric data such as axial length (AL), lens thickness (LT), and anterior chamber depth (ACD) from four age groups were compared.
|
2020.2.3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
31 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
6 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
6 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SSOCT-ocular parameters change
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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