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Covid-19 Pandemia y Parálisis Cerebral

1 de febrero de 2021 actualizado por: Damla Cankurtaran, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Evaluación El Efecto De La Pandemia De Covid-19 En Los Niños Con Parálisis Cerebral Y La Calidad De Vida De Los Cuidadores

Investigador tuvo como objetivo analizar el efecto de la pandemia de Covid-19 en el estado físico-psicosocial y cognitivo de los niños, para beneficiar los servicios de salud, educación y calidad de vida del cuidador con telemedicina.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

La telemedicina es una aplicación que brinda servicios de atención médica a distancia. Se ha informado que el método de telemedicina es útil en afecciones crónicas como la parálisis cerebral (PC). Los pacientes con PC necesitan un seguimiento regular, fisioterapia periódica, uso de ortesis, uso de fármacos antiespasmódicos, aplicaciones repetidas de toxina botulínica o baclofeno intratecal para reducir la espasticidad y aumentar la funcionalidad. Durante el periodo de pandemia de la Covid-19, estos pacientes no pudieron acudir a sus controles por motivos como dificultad para llegar al médico, miedo a la transmisión de infecciones, no pudieron continuar con la fisioterapia, no pudieron realizarse aplicaciones repetidas de toxina botulínica y no pudieron realizarse las operaciones necesarias. ser realizado. En este estudio transversal, el investigador tuvo como objetivo analizar el efecto de la pandemia de Covid-19 en el estado físico-psicosocial y cognitivo de los niños, para beneficiar los servicios de salud, educación y calidad de vida del cuidador con telemedicina.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Pavo, 06300
        • Reclutamiento
        • Diskapi Education and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

3 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán pacientes entre las edades de 3 a 18 años que son seguidos con un diagnóstico de parálisis cerebral en nuestra clínica y sus cuidadores principales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades de los pacientes entre 3 y 18 años
  • Cuidador de Pacientes diagnosticados de Parálisis Cerebral
  • Pacientes con seguimientos de rutina en nuestra clínica
  • Se puede contactar a los cuidadores por teléfono

Criterio de exclusión:

  • Edades de los pacientes menores de 3 años y mayores de 18 años

    --No se puede contactar a los cuidadores por teléfono

  • Cuidadores sin resultados de calidad de vida para el período prepandemia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El estado del niño para beneficiarse de los servicios de educación para la salud.
Periodo de tiempo: 10 segundos
Con el cuestionario de 14 preguntas elaborado por los autores, los motivos como si existe una interrupción en el control de los pacientes, el motivo del flujo, el uso de medicamentos orales, el uso de ortesis, la aplicación de toxina botulínica, si se aplican, se cuestionará el desarrollo de efectos secundarios y el obstáculo a la educación a distancia.
10 segundos
Estado físico-psicosocial y cognitivo del niño
Periodo de tiempo: 10 segundos
Con cinco preguntas preparadas por los propios investigadores, se les pedirá a los cuidadores primarios que evalúen el estado de la enfermedad, el nivel de movilidad, la espasticidad, el rango de movimiento, la comunicación y el estado emocional de sus hijos como mejor, igual o peor en comparación con el período previo a la pandemia.
10 segundos
Calidad de vida de los cuidadores
Periodo de tiempo: 30 segundos

Se evaluará la calidad de vida de los cuidadores primarios de los pacientes durante el periodo de Covid-19 con el Formulario Corto-12 a través del teléfono y se comparará con los resultados registrados en sus expedientes prepandemia.

Es una abreviatura de 12 preguntas de la forma abreviada de 8 ítems, 36 preguntas -36 desarrollada para evaluar los aspectos positivos y negativos del estado de salud. Se pide a los pacientes que sean evaluados teniendo en cuenta las últimas cuatro semanas. La puntuación total varía de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
30 segundos
los niveles de miedo al Covid-19 de los cuidadores
Periodo de tiempo: 10 segundos
La escala Fear of Covid-19 se está utilizando para evaluar los niveles de miedo de Covid-19 de los cuidadores por teléfono. Es un cuestionario de 7 preguntas que evalúa el miedo asociado con covid-19, que se evalúa con una escala Likert de cinco ítems. La puntuación más baja es 7, la puntuación más alta es 35. A medida que aumenta la puntuación, aumenta el nivel de miedo debido al Covid-19. Se ha realizado la validez y fiabilidad turca.
10 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Damla Cankurtaran, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
  • Silla de estudio: Nihal Tezel, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
  • Director de estudio: Ece uNLU aKYUZ, Assoc Prof., Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de febrero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
28 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de febrero de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CP-covid

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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