El ensayo HPV 9-10: inicio temprano de la vacunación contra el VPH

La carga de enfermedades relacionadas con el virus del papiloma humano (VPH) en los EE. UU. es considerable. Ha estado disponible una vacuna segura y eficaz durante más de 10 años, pero la tasa actual de finalización de la serie de VPH es solo del 49 % para los estadounidenses de 13 a 17 años. El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) recomienda la vacunación contra el VPH de rutina a los 11-12 años (años), pero afirma que la vacuna "se puede administrar a partir de los 9 años". Actualmente, la mayoría de los pediatras comienzan a recomendar la vacuna entre los 11 y los 12 años; sin embargo, un estudio retrospectivo reciente mostró que las tasas de finalización a tiempo de la vacuna contra el VPH fueron mucho más altas cuando la serie de vacunas se inició entre los 9 y los 10 años en comparación con las edades 11-12 (odds ratio ajustado, 12,8).

La vacuna contra el VPH debe administrarse antes de la actividad sexual, que ocurre antes de los 13 años para muchos adolescentes. Hay razones convincentes para pensar que el inicio más temprano de la vacunación a los 9-10 años podría dar como resultado tasas más altas de aceptación de la vacuna y una finalización más temprana de la serie. En primer lugar, muchos padres rechazan la vacuna contra el VPH porque les preocupa que la vacunación pueda dar lugar a una mayor promiscuidad en los primeros años de la adolescencia si se habla de la vacuna en el contexto de la sexualidad. La iniciación a los 9-10 años, cuando pocos proveedores hablan sobre sexo, podría enfocarse directamente en la prevención del cáncer, disminuyendo el rechazo a la vacuna. En segundo lugar, se recomiendan tres vacunas en la visita de los 11-12 años, pero muchos padres/adolescentes no están dispuestos a recibir las tres en una sola visita. Cuando una de las vacunas se retrasa, casi siempre es la vacuna contra el VPH. El inicio a los 9-10 años cuando no se administran otras vacunas podría resultar en un menor aplazamiento de la vacunación hasta la adolescencia media y tasas más altas de vacunación antes de la actividad sexual temprana. Finalmente, se ha demostrado que el inicio a la edad de 9-10 años es factible y, en un estudio observacional, da como resultado tasas más altas de finalización de la serie a tiempo.

Por lo tanto, planeamos probar la efectividad de cambiar el inicio de la vacuna contra el VPH a 9-10 años en un ensayo pragmático aleatorizado. Nuestros Objetivos Específicos son: SA 1: Reclutar prácticas en dos estados (Colorado y California), aleatorizar de manera equilibrada para recomendar la vacuna contra el VPH a las edades de 9 a 10 años o de 11 a 12 años y brindar capacitación estandarizada a ambos brazos. SA 2: Llevar a cabo un ensayo para evaluar la efectividad del inicio temprano en el resultado primario de la edad al completar la serie de VPH; los resultados secundarios examinarán la finalización de la serie de VPH a los 13 años y la edad de inicio de la serie de VPH. SA 3: Examinar el efecto de un inicio más temprano en la duración de las conversaciones sobre la vacuna contra el VPH y en la comunicación entre padres y proveedores sobre la vacuna contra el VPH a través de grabaciones de audio de las visitas, entrevistas de obtención de audio con los padres y entrevistas estructuradas con los proveedores y el personal de la clínica.

Si el inicio más temprano del VPH logra promover una mayor finalización de la serie del VPH a los 13 años, esta intervención podría difundirse rápidamente y tendría el potencial de prevenir miles de casos de cánceres relacionados con el VPH, su morbilidad y mortalidad concomitantes, así como los costos de detección. , diagnóstico y tratamiento para estos cánceres anualmente.