Bloque ESP, CNP y QoL después de VATS
30 de enero de 2021 actualizado por: Hospital Universitario San Ignacio
Bloqueo del plano erector de la columna (ESP), incidencia de dolor neuropático crónico (CNP) y calidad de vida (QoL) después de VATS. Un estudio observacional.
El Bloqueo del Plano del Erector Espinal (ESPB) es una alternativa adecuada para el manejo del dolor después de la cirugía de toracoscopia asistida por video (VATS).
La incidencia de dolor neuropático crónico postoperatorio (DNC) y la calidad de vida (QoL) en pacientes con ESPB después de VATS siguen siendo desconocidas.
Presumimos que los pacientes con ESPB tendrían una baja incidencia de CNP aguda y reportarían una buena calidad de vida hasta tres meses después de la VATS.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Por lo tanto, realizamos este estudio observacional prospectivo.
El resultado primario a priori fue la incidencia de CNP tres meses después de la operación (POP) en pacientes sometidos a cirugía VATS con ESPB como técnica de anestesia regional.
El resultado secundario fue describir el control del dolor en la PACU, el POP a las 12 y 24 horas y la calidad de vida informada hasta tres meses después de la cirugía.
Presumimos que los pacientes con ESPB tendrían una baja incidencia de CNP aguda y reportarían una buena calidad de vida.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, Colombia, 11001000
- Hospital Universitario
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a VATS y requirieron al menos un día de hospitalización después de la cirugía
Criterio de exclusión:
- pacientes con limitación psíquica o física para contestar los cuestionarios.
- pacientes que requirieron ventilación mecánica.
- pacientes que requirieron conversión quirúrgica a toracotomía.
- pacientes que rechazaron el consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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VATS con ESPB
Los sujetos del estudio se sometieron a anestesia y VATS sin cambios en su atención de rutina.
Al final de la cirugía se realizó bloqueo del plano erector de la columna para el control del dolor agudo siguiendo nuestro protocolo institucional de cuidados perioperatorios.
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Se realizó bloqueo ESP unilateral entre los niveles T3 y T7 dependiendo de la incisión quirúrgica torácica.
Se coloca al paciente en decúbito lateral, en condiciones estériles, se coloca un transductor de matriz lineal de alta frecuencia (6-15 MHz) (Sonosite® Edge II, Bothell, EE. UU.) en orientación parasagital longitudinal a 2 cm de la línea media posterior a visualizar las puntas de las apófisis transversas profundas al músculo erector de la columna (ESM).
Se hizo avanzar una aguja de 21 G, 50 mm o 100 mm (Pajunk UniPlex NanoLine; Alemania) en el plano con el haz de ultrasonido.
La punta de la aguja se dirigió al plano entre el proceso transverso y la fascia posterior del ESM.
La ubicación correcta de la punta de la aguja se confirmó mediante la visualización por ultrasonido de la dispersión lineal del líquido en el plano fascial.
La inyección de 0,5 a 1 ml de bupivacaína fue al 0,5% con epinefrina 5 µg/ml; luego se administró un total de 20-30 ml del mismo anestésico local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de dolor neuropático crónico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
incidencia de NPC a los tres meses del postoperatorio (POP) en pacientes sometidos a cirugía VATS con ESPB como técnica de anestesia regional
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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control del dolor en PACU, 12 y 24 horas POP
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24 horas
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Calidad de Vida POP
Periodo de tiempo: 3 meses POP
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Calidad de Vida por EQ-5D
|
3 meses POP
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lorena Díaz-Bohada, MD, MSc, Hospital Universitario San Ignacio
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Bayman EO, Parekh KR, Keech J, Selte A, Brennan TJ. A Prospective Study of Chronic Pain after Thoracic Surgery. Anesthesiology. 2017 May;126(5):938-951. doi: 10.1097/ALN.0000000000001576.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
30 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
4 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
4 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- FMCIE-0043-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .