- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04769063
Un análisis de Kinesio® Tape sobre la mitigación del valgo dinámico de rodilla
Los participantes completarán un calentamiento de 5 minutos en una bicicleta estática. A continuación, los participantes realizarán 3 pruebas de práctica de la prueba de aterrizaje con salto de dos piernas (DJL) desde una caja de 30 cm. Para que la prueba cuente, los participantes deben mantener su postura de aterrizaje durante al menos 2 segundos, si no pueden hacerlo, se repetirá la prueba.
Después de completar tres pruebas de práctica de la prueba DJL, se aplicará la primera condición de vendaje. Cada participante recibirá 3 condiciones de vendaje en la pierna dominante, una facilitación del glúteo medio (GM), una técnica en espiral (ST) y sin vendaje (NT). El orden de las condiciones será aleatorio.
El uso de una condición sin cinta actuará como control tanto para el protocolo de salto como para la prueba de equilibrio Y. Para esta condición, no se aplicará ninguna cinta o intervención de ningún tipo al sujeto antes de completar cualquiera de las tareas. Independientemente del orden de la condición de grabación asignada al azar, el participante descansará 10 minutos en una posición sin apoyo de peso antes de completar una ronda de prueba.
Durante el descanso de 10 minutos, se colocarán sensores de análisis de movimiento 3D en el participante para evaluar la rotación interna de la cadera y el valgo de la rodilla en el plano frontal. Después de aplicar los sensores, se completará la primera prueba de equilibrio Y de seguimiento.
Cada participante completará la Prueba de Equilibrio Y 3 veces, una para cada condición. Para que la prueba cuente, no se permite que el pie de alcance toque el suelo y las manos deben permanecer inmóviles sobre la pelvis. Si el participante no cumple con los criterios de prueba, se repetirá la prueba. Al final de la prueba, se anotará la distancia de cada dirección de prueba y se calculará una puntuación media.
Después de la primera prueba de equilibrio Y, se realizarán tres pruebas DJL, cada una separada por un período de descanso de 60 segundos. Una vez que el participante complete 3 pruebas aprobadas, se eliminará la primera condición de grabación y se repetirá el procedimiento para la segunda y tercera grabación.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La aplicación facilitadora del glúteo medio se aplicó desde el origen hasta la inserción del músculo, como lo especifica el Dr. Kase (2013). El sujeto se colocó en decúbito lateral con la pierna dominante hacia arriba. El CKTP cortó una tira en Y de Kinesio® Tex Classic Tape a la misma distancia desde el ASIS del participante hasta el trocánter mayor del fémur. La cinta se ancló en el ASIS sin tensión, seguido por el movimiento del participante en aproximadamente 90° de flexión, aducción y rotación interna de la cadera. Luego, cada cola de la tira en Y se aplicó al 25% de tensión hacia el trocánter mayor donde se ancló nuevamente sin tensión. Después de la aplicación, se indicó al participante que permaneciera en una posición cómoda durante 10 minutos antes de continuar con el protocolo del estudio.
La segunda condición de vendaje utilizada es una técnica en espiral (ST), aplicada con Kinesio® Tex Performance Plus Tape. El posicionamiento de los participantes incluyó pararse en una postura de dos piernas con el paquete abierto y los pies separados aproximadamente al ancho de la cadera. El CKTP ancló una tira en I de cinta sin tensión en la cara medial de la tibia media del participante. Con una mano estabilizadora sobre el ancla, el practicante tiró de la cinta con una tensión del 75-100 % y la aplicó hacia la cara lateral de la articulación tibiofemoral. Una vez que la cinta se movió hacia la parte posterior de la rodilla, el CKTP redujo la tensión al 0 %. sobre la fosa poplítea para reducir el desgarro de la piel y proporcionar otro mecanismo para sacar la rodilla del valgum. Cuando la cinta cruzó en diagonal sobre la fosa poplítea, la CKTP volvió a emplear una tensión del 75-100% desde el cóndilo femoral medial hasta el vasto lateral. A continuación, la cinta se fijó a la parte posterior del muslo con un ancla al 0% de tensión. Por lo tanto, la cinta creó una forma de espiral en la pierna de los participantes. Nuevamente, se indicó al sujeto que descansara cómodamente en una posición sin soporte de peso durante 10 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58108
- North Dakota State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participación actual en baloncesto o voleibol
Criterio de exclusión:
- presentar dolor al saltar o aterrizar
- antecedentes de cirugía de miembros inferiores dentro de los 12 meses del estudio
- cualquier contraindicación de Kinesio® Tape
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
|
|
Experimental: Cadera
|
Se aplicarán técnicas de facilitación del glúteo medio y vendaje en espiral de la rodilla para tratar el valgo dinámico de la rodilla.
|
Experimental: Rodilla
|
Se aplicarán técnicas de facilitación del glúteo medio y vendaje en espiral de la rodilla para tratar el valgo dinámico de la rodilla.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Análisis de movimiento tridimensional
Periodo de tiempo: 1 día
|
Valoración del valgo de rodilla en el plano frontal
|
1 día
|
Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: 1 día
|
Herramienta de detección funcional, que se puede utilizar para evaluar la estabilidad de las extremidades inferiores, monitorear el progreso de la rehabilitación, comprender los déficits después de una lesión e identificar a los atletas con alto riesgo de lesiones en las extremidades inferiores.
|
1 día
|
Prueba de aterrizaje de salto con caída
Periodo de tiempo: 1 día
|
Prueba clínica con una alta fiabilidad del 95 % para detectar lesiones en miembros inferiores, incluida una alta especificidad (46,07 %) y sensibilidad (95,04 %) para predecir lesiones del LCA
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB0003317
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Valgo de rodilla
-
Arthrex GmbHTerminado
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, IncTerminado
-
Chinese University of Hong KongTerminadoHallux valgo | Hallux Valgus y JuaneteHong Kong
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckTerminadoHallux Valgus y JuaneteAustria
-
Hospital Mutua de TerrassaDesconocidoHallux Valgus y Juanete (Trastorno)España
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouDesconocido
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...ReclutamientoHallux Valgus y JuaneteEspaña
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckTerminadoHallux valgo | Hallux Valgus InterfalángicoAustria
-
University Hospital, MontpellierTerminadoCirugía Ambulatoria Hallux ValgusFrancia
-
Cali Pharmaceuticals LLCTerminadoHallux Valgus y JuaneteEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Cinta de kinesio
-
Francisco SelvaTerminado
-
Oregon State UniversityTerminadoInhibición neural | Lesiones, TobilloEstados Unidos
-
Konya Meram State HospitalTerminadoCompromiso del paciente | Epicondilitis lateralPavo
-
University of SevilleTerminado
-
Taibah UniversityReclutamientoOsteoartritis de rodillaArabia Saudita
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulTerminadoLumbalgia | Defecto del tejido conectivo (diagnóstico)Pavo
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteTerminadoEfecto del vendaje elástico con tensión en la respuesta inflamatoria de las cicatrices hipertróficasQuemaduras | Cicatriz HipertróficaBrasil
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaTerminado
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteDesconocidoProblema/Condición relacionados con el cáncerEspaña
-
Lithuanian Sports UniversityTerminadoRehabilitación | Ruptura de LCALituania