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Harry Potter como un paradigma educativo novedoso para mejorar el bienestar mental en los niños: un ensayo prospectivo

24 de julio de 2024 actualizado por: Mark Sinyor, Sunnybrook Health Sciences Centre

Se ha demostrado que las intervenciones de alfabetización en salud mental en las escuelas reducen y/o previenen la ideación y los intentos suicidas. La mayoría de los programas hasta la fecha incluyen una versión adaptada de la Terapia Cognitiva Conductual (TCC), el tratamiento estándar de oro para los trastornos del estado de ánimo y de ansiedad en jóvenes y adultos. La TCC les enseña a los jóvenes sobre la relación entre sus pensamientos, sentimientos y comportamientos, y proporciona estrategias para manejar la angustia. Sin embargo, no existe un plan de estudios de alfabetización en salud mental estándar establecido en Ontario. Los investigadores desarrollaron un programa de alfabetización sobre salud mental basado en la escuela que utiliza el tercer libro de la serie de Harry Potter ('Harry Potter y el prisionero de Azkaban') para enseñar a los estudiantes cómo lidiar con la angustia a través de habilidades de TCC. Este estudio determinará si el plan de estudios de alfabetización en salud mental basado en Harry Potter disminuye las tendencias suicidas en los estudiantes. El estudio también determinará si el plan de estudios disminuye los síntomas de depresión y ansiedad y mejora el bienestar.

La intervención de 3 meses es un plan de estudios basado en un manual que enseña habilidades CBT en la clase de inglés. El sitio web incluye incorporación basada en video y texto para capacitar a los maestros en todas las lecciones. Los jóvenes completan ejercicios en línea para cada unidad y los maestros siguen un manual con listas de verificación para preservar la alta fidelidad y la estandarización del aprendizaje básico.

Las clases participantes se asignarán al azar de forma 1:1 para recibir el plan de estudios en otoño (~octubre-diciembre) o invierno (~febrero-abril). El estudio utilizará un diseño escalonado para introducir el plan de estudios en las clases, probando secuencialmente si los estudiantes que lo reciben en otoño mejorarán a mitad de año y si los estudiantes en invierno se pondrán al día para fin de año. El grupo de invierno se incluye como un control de "maduración" para tener en cuenta los cambios durante el año escolar que son independientes de la intervención y para que se puedan probar los efectos de orden de la entrega del currículo. Para este diseño, los cuestionarios se administrarán cuatro veces durante el año escolar (una vez antes y después de cada semestre) y una vez más al año siguiente para medir la duración de la respuesta. En cada momento, los sujetos completarán cuestionarios validados sobre intentos de suicidio y autolesiones, ansiedad, depresión, bienestar y uso de servicios de salud. Los estudiantes también pueden optar por participar en grupos focales para recopilar datos cualitativos sobre su experiencia con el plan de estudios. Con consentimiento adicional (solo jóvenes de Ontario), también recopilaremos listas agregadas de los números del Plan de Seguro Médico de Ontario (OHIP) para los estudiantes participantes. Estos se proporcionarán al Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica (ICES), que identificará el sexo, la edad y los controles coincidentes de uso de atención médica preexistente de las regiones que no adoptan el plan de estudios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evidencia emergente demuestra que la alfabetización en salud mental es una vía fundamental para la prevención primaria de los trastornos mentales, ya que aumenta la conciencia y el reconocimiento, disminuye el estigma y fomenta la búsqueda de ayuda. El estudio de alfabetización en salud mental más grande se llevó a cabo en Escandinavia y encontró que la combinación de dos conferencias, tres horas de juego de roles y un folleto informativo redujo la ideación y los intentos de suicidio después de un año a aproximadamente la mitad en una cohorte de más de 2,000 adolescentes. El plan de estudios de alfabetización en salud mental fue la única intervención que fue significativamente mejor que un grupo de control. La intervención se ha probado en más de 2000 estudiantes en Ontario. La intervención es un 'estudio de literatura' que se imparte durante aproximadamente 3 meses en los que una clase lee el libro y aprende cómo se pueden manifestar la angustia y la depresión. Los investigadores realizaron dos estudios: un diseño simple de antes y después con 78 participantes y un ensayo controlado con 200 participantes que recibieron la intervención y 230 controles en lista de espera. Ambos indicaron un efecto de la intervención en las puntuaciones de suicidio, así como mejoras en una escala de síntomas del trastorno límite de la personalidad (p. desregulación emocional) y puntajes de depresión y ansiedad). Estos primeros hallazgos sugieren que esta intervención puede ser una forma única de prevenir la ideación y los intentos suicidas y mejorar la salud mental de los jóvenes en todo Canadá y más allá.

El objetivo principal del estudio es determinar si el plan de estudios de terapia conductual cognitiva basado en Harry Potter disminuye la tendencia al suicidio (ideación e intentos) en los estudiantes que lo reciben.

La hipótesis principal es que los estudiantes que reciben el plan de estudios tendrán una reducción clínica y estadísticamente significativa en las tasas (≥50 %) en una medida compuesta de a) ideación suicida autoinformada yb) intentos de suicidio autoinformados.

Además, los objetivos secundarios del estudio son:

  1. Determinar si el plan de estudios de terapia cognitiva conductual basado en Harry Potter reduce los síntomas de depresión y ansiedad y mejora el bienestar inmediatamente después del plan de estudios y aproximadamente 6 meses después.
  2. Determinar la satisfacción de los estudiantes y maestros con el plan de estudios de terapia cognitiva conductual basado en Harry Potter.
  3. Crear un sitio web que logre suficiente aceptabilidad por parte de los jóvenes y los docentes y 'simpatía por los jóvenes' para una implementación generalizada

Las hipótesis secundarias son las siguientes:

  1. Los estudiantes que reciben el plan de estudios tendrán una reducción clínica y estadísticamente significativa (≥50 %) en su presentación a los servicios de emergencia por autolesiones/intentos de suicidio según los datos administrativos de salud de Ontario (mantenidos en el repositorio del Instituto de Servicios de Evaluación Clínica (ICES)) . Esto solo se aplica a los participantes de la investigación en Ontario.
  2. Los estudiantes que reciben el plan de estudios obtendrán puntajes clínicamente significativos y significativamente más bajos (≥25 %) en instrumentos validados para la depresión y la ansiedad de los jóvenes (la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil - RCADS) y el bienestar (el Inventario de Problemas de Vida - LPI) inmediatamente después de recibir él. Además, los estudiantes reportarán una mejora significativa (≥25%) en el cuestionario Escala de Afrontamiento para Niños y Jóvenes (CSCY).
  3. Los estudiantes de la primera cohorte (estudiantes que reciben el plan de estudios en el semestre de otoño) obtendrán puntuaciones clínicamente significativas y significativamente más bajas (≥25 %) en instrumentos validados para la depresión y la ansiedad de los jóvenes (la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil - RCADS) y el bienestar (el Inventario de Problemas de Vida - LPI; Escala de Afrontamiento para Niños y Jóvenes - CSCY) que la segunda cohorte (estudiantes que reciben el plan de estudios en el semestre de invierno) a mitad de año, pero los dos grupos no diferirán estadísticamente al final del año (es decir, la segunda cohorte alcanzará a la primera).
  4. No habrá una diferencia significativa entre las medidas de mitad de año y de fin de año para la primera cohorte (es decir, las ganancias persistirán aproximadamente 6 meses).
  5. Los puntajes de los estudiantes y los maestros serán altos (media ≥6 en escalas de Likert de 7 puntos) en los cuestionarios de satisfacción que preguntan el grado en que creen que ellos/sus estudiantes se beneficiaron de la intervención, disfrutaron de la intervención y la recomendarían a otros.
  6. Los datos del grupo de enfoque de los estudiantes reflejarán que los estudiantes han experimentado una mejora cualitativa en el bienestar, el conocimiento de los trastornos mentales y la resiliencia siguiendo el plan de estudios.
  7. Los datos de las entrevistas a los docentes reflejarán que los docentes encontraron el plan de estudios fácil de implementar y útil para impartir tanto salud mental como alfabetización general a sus alumnos.
  8. Los estudiantes y profesores que reciben el plan de estudios obtendrán una puntuación media de ≥4 por pregunta en un cuestionario tipo Likert de 5 puntos que evalúa la aceptabilidad y la satisfacción, así como la retroalimentación cualitativa positiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

3204

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Reclutamiento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Solo escuelas con aulas de los grados 7 y 8 (si se solicita, podemos permitir que también participen profesores/estudiantes de secundaria de los grados 9 a 12)
  • Los participantes deben poder hablar y leer inglés con fluidez.
  • Los participantes deben estar dispuestos a completar cuestionarios de autoinforme demográficos y clínicos sobre ansiedad, depresión y bienestar general antes de la intervención y en cada momento.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Plan de estudios CBT: primera cohorte
Los estudiantes recibirán el plan de estudios de terapia cognitivo-conductual de 3 meses en la primera mitad del año académico.
El plan de estudios de Harry Potter de 3 meses es impartido por maestros capacitados e incluye lecciones sobre a) factores de riesgo que pueden contribuir a la angustia emocional, b) cómo se manifiestan la depresión y la ansiedad y cómo acceder a apoyo/tratamiento, c) distorsiones cognitivas, cómo difieren desde pensamientos racionales y técnicas básicas de reestructuración cognitiva, d) planificación de crisis que incluye "stressbusters" y "kits de esperanza" personalizados, ye) cómo ser resiliente.
Experimental: Plan de estudios de TCC: segunda cohorte (controles de lista de espera)
Los estudiantes recibirán el plan de estudios actual de la junta escolar como de costumbre durante la primera mitad del año académico, sirviendo como controles de la lista de espera. Dado que se trata de una prueba escalonada, la cohorte de invierno recibirá la misma intervención que la cohorte de otoño en la segunda mitad del año académico.
El plan de estudios de Harry Potter de 3 meses es impartido por maestros capacitados e incluye lecciones sobre a) factores de riesgo que pueden contribuir a la angustia emocional, b) cómo se manifiestan la depresión y la ansiedad y cómo acceder a apoyo/tratamiento, c) distorsiones cognitivas, cómo difieren desde pensamientos racionales y técnicas básicas de reestructuración cognitiva, d) planificación de crisis que incluye "stressbusters" y "kits de esperanza" personalizados, ye) cómo ser resiliente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compuesto de ideación e intentos suicidas autoinformados
Periodo de tiempo: Periodo de estudio de aproximadamente 1 año
El compuesto incluye ideación suicida autoinformada e intentos de suicidio autoinformados, evaluados mediante preguntas en el Inventario de Problemas de Vida (LPI).
Periodo de estudio de aproximadamente 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presentación de Autolesiones e Intentos de Suicidio
Periodo de tiempo: Período de estudio de 1 año
Presentaciones a los servicios de emergencia por autolesiones/intentos de suicidio de acuerdo con los datos administrativos de salud de Ontario (mantenidos en el repositorio del Instituto de Servicios de Evaluación Clínica (ICES)). Esto solo se aplica a los participantes de la investigación en Ontario.
Período de estudio de 1 año
Escala revisada de ansiedad y depresión infantil
Periodo de tiempo: Periodo de estudio de aproximadamente 1 año
Evalúa la depresión y la ansiedad de los jóvenes. La escala consta de 6 subescalas, que incluyen fobia social (puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 27), trastorno de pánico (puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 27), depresión mayor (puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 30), separación Ansiedad (puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 21), Trastorno de Ansiedad Generalizada (puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 18) y Obsesivo-Compulsivo (puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 18). Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
Periodo de estudio de aproximadamente 1 año
Cuestionario de Inventario de Problemas de Vida
Periodo de tiempo: Periodo de estudio de aproximadamente 1 año
Evalúa el bienestar y presenta el trastorno límite de la personalidad. Puntuación total mínima = 60. Puntaje total máximo = 300. Las puntuaciones más altas indican una mayor disfunción y un peor resultado. Las subescalas incluyen confusión sobre uno mismo (puntuación mínima = 15, puntuación máxima = 75), impulsividad (puntuación mínima = 15, puntuación máxima = 75), desregulación emocional (puntuación mínima = 15, puntuación máxima = 75) y caos interpersonal (puntuación mínima = 75). = 15, puntuación máxima = 75).
Periodo de estudio de aproximadamente 1 año
Cuestionario de Escala de Afrontamiento para Niños y Jóvenes
Periodo de tiempo: Periodo de estudio de aproximadamente 1 año
Evalúa las conductas de afrontamiento. Las subescalas incluyen búsqueda de ayuda, resolución de problemas cognitivo-conductuales, evitación cognitiva y evitación conductual. Las puntuaciones más altas indican un mayor uso de esa dimensión de afrontamiento.
Periodo de estudio de aproximadamente 1 año
Cuestionario de Satisfacción Estudiantil y Grupo Focal
Periodo de tiempo: Periodo de estudio de aproximadamente 1 año
Compuesto de respuestas de cuestionarios de autoinforme y grupos focales que evalúa el grado en que los estudiantes se beneficiaron de la intervención, disfrutaron la intervención y recomendarían a otros. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
Periodo de estudio de aproximadamente 1 año
Cuestionario de Satisfacción Docente y Grupo Focal
Periodo de tiempo: Periodo de estudio de aproximadamente 1 año
Compuesto de respuestas de cuestionarios de autoinforme y grupos focales que evalúa el grado en que los maestros piensan que sus estudiantes se beneficiaron de la intervención, disfrutaron la intervención y la recomendarían a otros. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
Periodo de estudio de aproximadamente 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2200

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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