Determinación de virus relacionados con COVID-19 en el sistema nervioso central
14 de abril de 2023 actualizado por: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele
Determinación del Virus SARS-Cov-2 en Sistema Nervioso Central
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una enfermedad pandémica altamente infecciosa causada por el virus SARS-CoV-2.
Las complicaciones del Sistema Nervioso Central (SNC) asociadas con COVID-19 podrían ser secuelas secundarias debido a la hiperinflamación mediada innata sistémica exuberante, que puede afectar la función endotelial neurovascular, alterar la barrera hematoencefálica (BBB), activa las vías de señalización inmune innata del SNC y induce autoinmunidad parainfecciosa, contribuyendo potencialmente a las manifestaciones del SNC.
Aunque la manifestación clínica predominante del SARS-CoV-2 se caracteriza por disnea, fiebre constante e insuficiencia respiratoria hipoxémica, las manifestaciones neurológicas ocurren en la mayoría de los pacientes hospitalizados con SARS-CoV-2 e incluyen encefalopatía no específica, psicosis, meningitis/encefalitis, mielitis , eventos cerebrovasculares, síndrome de Guillain-Barré y neuropatías craneales o periféricas, como anosmia y ageusia.
Hasta la fecha, aún faltan datos sobre la afectación primaria del SNC por neurotropismo y neuroinvasión directa.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinación de la presencia de SARS-CoV-2 en sistema nervioso central
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Laura Sincinelli
- Número de teléfono: 00390226435568
- Correo electrónico: sincinelli.laura@hsr.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- Reclutamiento
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
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Contacto:
- Laura Sincinelli
- Número de teléfono: 003926435568
- Correo electrónico: sincinelli.laura@hsr.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos elegibles para cirugía del SNC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Pacientes candidatos a cirugía del SNC
- Pacientes a los que se les ha realizado una prueba de hisopado nasofaríngeo para SARS-CoV-2
- Pacientes a los que se les ha realizado la prueba de serología para anticuerpos inmunoglobulina G (IgG) e inmunoglobulina M (IgM) anti SARS-CoV-2
- Pacientes capaces de firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes neuroquirúrgicos adultos
Pacientes adultos, de ambos sexos, neuroquirúrgicos candidatos a cirugía intracraneal, capaces de firmar consentimiento informado.
|
Muestreo de tejido cerebral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinación de la presencia de SARS-CoV-2 en el SNC
Periodo de tiempo: Cirugía
|
Análisis de muestras de tejido cerebral
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Cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele Scientific Institute
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Montalvan V, Lee J, Bueso T, De Toledo J, Rivas K. Neurological manifestations of COVID-19 and other coronavirus infections: A systematic review. Clin Neurol Neurosurg. 2020 Jul;194:105921. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.105921. Epub 2020 May 15.
- Noorwali AA, Turkistani AM, Asiri SI, Trabulsi FA, Alwafi OM, Alzahrani SH, Rashid MM, Hegazy SA, Alzaydi MD, Bawakid KO. Descriptive epidemiology and characteristics of confirmed cases of Middle East respiratory syndrome coronavirus infection in the Makkah Region of Saudi Arabia, March to June 2014. Ann Saudi Med. 2015 May-Jun;35(3):203-9. doi: 10.5144/0256-4947.2015.203.
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- Song E, Zhang C, Israelow B, Lu-Culligan A, Prado AV, Skriabine S, Lu P, Weizman OE, Liu F, Dai Y, Szigeti-Buck K, Yasumoto Y, Wang G, Castaldi C, Heltke J, Ng E, Wheeler J, Alfajaro MM, Levavasseur E, Fontes B, Ravindra NG, Van Dijk D, Mane S, Gunel M, Ring A, Kazmi SAJ, Zhang K, Wilen CB, Horvath TL, Plu I, Haik S, Thomas JL, Louvi A, Farhadian SF, Huttner A, Seilhean D, Renier N, Bilguvar K, Iwasaki A. Neuroinvasion of SARS-CoV-2 in human and mouse brain. bioRxiv. 2020 Sep 8:2020.06.25.169946. doi: 10.1101/2020.06.25.169946. Preprint.
- Virhammar J, Kumlien E, Fallmar D, Frithiof R, Jackmann S, Skold MK, Kadir M, Frick J, Lindeberg J, Olivero-Reinius H, Ryttlefors M, Cunningham JL, Wikstrom J, Grabowska A, Bondeson K, Bergquist J, Zetterberg H, Rostami E. Acute necrotizing encephalopathy with SARS-CoV-2 RNA confirmed in cerebrospinal fluid. Neurology. 2020 Sep 8;95(10):445-449. doi: 10.1212/WNL.0000000000010250. Epub 2020 Jun 25.
- Espindola OM, Brandao CO, Gomes YCP, Siqueira M, Soares CN, Lima MASD, Leite ACCB, Torezani G, Araujo AQC, Silva MTT. Cerebrospinal fluid findings in neurological diseases associated with COVID-19 and insights into mechanisms of disease development. Int J Infect Dis. 2021 Jan;102:155-162. doi: 10.1016/j.ijid.2020.10.044. Epub 2020 Oct 28.
- Bernard-Valnet R, Pizzarotti B, Anichini A, Demars Y, Russo E, Schmidhauser M, Cerutti-Sola J, Rossetti AO, Du Pasquier R. Two patients with acute meningoencephalitis concomitant with SARS-CoV-2 infection. Eur J Neurol. 2020 Sep;27(9):e43-e44. doi: 10.1111/ene.14298. Epub 2020 May 30. No abstract available.
- Solomon IH, Normandin E, Bhattacharyya S, Mukerji SS, Keller K, Ali AS, Adams G, Hornick JL, Padera RF Jr, Sabeti P. Neuropathological Features of Covid-19. N Engl J Med. 2020 Sep 3;383(10):989-992. doi: 10.1056/NEJMc2019373. Epub 2020 Jun 12. No abstract available.
- Pereira A. Long-Term Neurological Threats of COVID-19: A Call to Update the Thinking About the Outcomes of the Coronavirus Pandemic. Front Neurol. 2020 Apr 17;11:308. doi: 10.3389/fneur.2020.00308. eCollection 2020. No abstract available.
- Yachou Y, El Idrissi A, Belapasov V, Ait Benali S. Neuroinvasion, neurotropic, and neuroinflammatory events of SARS-CoV-2: understanding the neurological manifestations in COVID-19 patients. Neurol Sci. 2020 Oct;41(10):2657-2669. doi: 10.1007/s10072-020-04575-3. Epub 2020 Jul 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
17 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
1 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- NCH08-2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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