Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Desacoplamiento neurovegetativo en trastornos somatomorfos: interés de biorretroalimentación (BIOFEESOMATO)

4 de diciembre de 2024 actualizado por: Essaiclinique_BIOFEESOMATO, University Hospital, Grenoble

Desacoplamiento neurovegetativo en el eje visceral-cerebral y vulnerabilidad cognitivo-emocional en trastornos somatomorfos: interés de la biorretroalimentación vagal

Evaluación de los efectos fisiológicos y clínicos del entrenamiento biofeedback con pacientes que padecen trastornos somatomorfos, en función de su perfil neurovegetativo relacionado con un desacoplamiento visceral-cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los trastornos somatomorfos [SD] se definen como alteraciones de la función fisiológica o de los órganos no explicadas por un criterio de diagnóstico específico. Algunos enfoques han defendido recientemente la idea de factores comunes de vulnerabilidad detrás de la gran variabilidad de los síntomas clínicos en relación con la TS. En este contexto, el protagonismo de las alteraciones neurovegetativas comenzó a recibir atención a partir de algunos estudios que sugerían alteraciones del sistema nervioso autónomo [SNA] en relación con un trastorno somatomorfo, independientemente de su forma. Se destacaron dos endofenotipos neurovegetativos diferentes (perfiles autonómicos individuales): un perfil neurovegetativo funcional (tono vagal alto) y un perfil neurovegetativo disfuncional (tono vagal bajo).

Un perfil neurovegetativo disfuncional podría estar acompañado de un desacoplamiento crónico en el eje cerebro-visceral, ya que el SNA se considera un sistema de comunicación bidireccional vinculado al sistema nervioso central [SNC] y las vísceras. Según los tipos de perfiles neurovegetativos, se podrían suponer diferentes grados de vulnerabilidad cognitivo-emocional y un mayor o menor nivel de aceptación de la enfermedad. Finalmente, hallazgos recientes defienden la idea de las experiencias traumáticas como factor determinante para desarrollar una TS.

De acuerdo con las últimas nociones sobre el SD, podrían ser interesantes algunas aproximaciones terapéuticas, concretamente las técnicas centradas en el nervio vago. En este contexto, la biorretroalimentación [BFB] podría proporcionar un método poderoso para restaurar las deficiencias clínicas y fisiológicas.

En consecuencia, el objetivo principal es evaluar los efectos fisiológicos y clínicos del entrenamiento BFB con pacientes que padecen SD: Síndrome del Intestino Irritable [SII] o Convulsiones Psicógenas No Epilépticas [CNEP]. Los investigadores hacen la predicción de que los pacientes responderán más o menos al biofeedback dependiendo de su perfil neurovegetativo. Previamente se realizará un agrupamiento para identificar los pacientes con perfil neurovegetativo disfuncional y los pacientes con perfil neurovegetativo funcional. También permitirá a los investigadores confirmar la hipótesis sobre la existencia de dos perfiles neurovegetativos relacionados con un desacoplamiento visceral-cerebral en torno a la SD, independientemente de su forma. Para dar fe de ello, se analizarán 2 tipos de trastornos somatomorfos: el síndrome del intestino irritable que se manifiesta por síntomas periféricos y las crisis psicógenas no epilépticas que se manifiestan por síntomas centrales. Luego, los investigadores realizarán una exploración psicosocial para demostrar una mayor vulnerabilidad cognitivo-emocional y una mayor incidencia de eventos traumáticos en esta población en particular, dependiendo de sus perfiles autonómicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Séphora Minjoz, PhD student
  • Número de teléfono: (+33)635178670
  • Correo electrónico: sepho.minjoz@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francia, 38700
        • University Hospital, Grenoble Alpes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El diagnóstico de trastornos somatomorfos (SII o CNEP) debe ser establecido por los médicos asociados
  • Los participantes deben tener una computadora en casa.
  • Los participantes deben ser mayores de edad.
  • Los participantes deben estar dados de alta en la seguridad social.
  • Los participantes deben haber firmado un consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Participantes especialmente protegidos (bajo las cláusulas L1121-5 y L1121-8 del código de salud pública): menores, mujeres embarazadas, madres lactantes, personas protegidas por la ley
  • Participantes que padezcan una enfermedad psiquiátrica grave que requiera atención especializada
  • Participantes que sufran o hayan padecido una enfermedad grave que cause disfunciones autonómicas (insuficiencia cardíaca, asma, enfermedad de la sangre, insuficiencia renal, neuropatía periférica, vagotomía, trastorno de la tiroides, alcoholismo, enfermedad hepática, amiloidosis)
  • Participantes que toman medicamentos que podrían afectar la actividad del sistema nervioso autónomo (anticolinérgicos, antiarrítmicos, clonidina, betabloqueantes, antidepresivos tricíclicos, metronidazol)
  • Participantes puestos bajo supervisión judicial o administrativa
  • Los participantes recibieron una compensación de más de 4500 euros debido a su participación en el protocolo de investigación con humanos durante los 12 meses anteriores al estudio real.
  • Los participantes no pueden ponerse en contacto en caso de emergencia.
  • Participantes que se encuentran en un período de exclusión de otro estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental (entrenamiento BFB)
Los participantes asignados al grupo experimental realizarán el entrenamiento de biorretroalimentación utilizando el software Emwave durante el período de intervención (T2-T3). El software de biorretroalimentación (Emwave Pro®) incluye un sensor de fotopletismografía que se puede colocar en el lóbulo de la oreja. La instalación del programa y las explicaciones necesarias para su uso, se realizarán durante la segunda sesión (T2). De acuerdo con las pautas, se propone un entrenamiento fraccionado de 5 minutos, 3 veces al día durante 24 días (T2-T3).
BFB consiste en una grabación fisiológica utilizada como retroalimentación fisiológica visual que puede enseñarnos cómo controlar nuestra fisiología, que es naturalmente inconsciente e incontrolable. El BFB centrado en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV-BFB) podría regular el sistema nervioso autónomo (tono vagal y equilibrio simpático-parasimpático) y el estado emocional. El HRV BFB ha recibido varias confirmaciones clínicas y experimentales como método de remediación fisiológica. Es una terapia innovadora y no farmacológica utilizada frecuentemente para aliviar el estrés.
Otros nombres:
  • Técnica complementaria
Sin intervención: Grupo de control (sin entrenamiento BFB)
Los participantes asignados al grupo experimental no realizarán ningún ejercicio específico durante el periodo de intervención (T2-T3).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alta frecuencia [HF] (0,15-0,40 Hz)
Periodo de tiempo: Día 1 (T1)

Alta frecuencia (0,15-0,40 Hz), parámetro de dominio de frecuencia

La IC se medirá mediante el electrocardiograma [ECG]:

Los datos del ECG se registrarán mediante 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la parte interna de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII (Einthoven). Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].

Día 1 (T1)
Alta frecuencia [HF] (0,15-0,40 Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 25 días desde T1 (T2)

Alta frecuencia (0,15-0,40 Hz), parámetro de dominio de frecuencia

La IC se medirá mediante el electrocardiograma [ECG]:

Los datos del ECG se registrarán mediante 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la parte interna de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII (Einthoven). Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].

Hasta 25 días desde T1 (T2)
Alta frecuencia [HF] (0,15-0,40 Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 52 días desde T1 (T3)

Alta frecuencia (0,15-0,40 Hz), parámetro de dominio de frecuencia

La IC se medirá mediante el electrocardiograma [ECG]:

Los datos del ECG se registrarán mediante 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la parte interna de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII (Einthoven). Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].

Hasta 52 días desde T1 (T3)
Raíz cuadrática media de diferencias de intervalo RR sucesivas [RMSSD]
Periodo de tiempo: Día 1 (T1)

Raíz cuadrática media de diferencias de intervalo RR sucesivas, parámetro de dominio temporal

RMSSD se medirá usando el electrocardiograma [ECG]:

Los datos del ECG se registrarán mediante 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la parte interna de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII (Einthoven). Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].

Día 1 (T1)
Raíz cuadrática media de diferencias de intervalo RR sucesivas [RMSSD]
Periodo de tiempo: Hasta 25 días desde T1 (T2)

Raíz cuadrática media de diferencias de intervalo RR sucesivas, parámetro de dominio temporal

RMSSD se medirá usando el electrocardiograma [ECG]:

Los datos del ECG se registrarán mediante 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la parte interna de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII (Einthoven). Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].

Hasta 25 días desde T1 (T2)
Raíz cuadrática media de diferencias de intervalo RR sucesivas [RMSSD]
Periodo de tiempo: Hasta 52 días desde T1 (T3)

Raíz cuadrática media de diferencias de intervalo RR sucesivas, parámetro de dominio temporal

RMSSD se medirá usando el electrocardiograma [ECG]:

Los datos del ECG se registrarán mediante 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la parte interna de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII (Einthoven). Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].

Hasta 52 días desde T1 (T3)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Baja frecuencia [LF] (0,04-0,15 Hz)
Periodo de tiempo: Día 1 (T1)

Baja frecuencia (0,04-0,15 Hz), parámetro de dominio de frecuencia

La LF se medirá usando el electrocardiograma [ECG]:

Los datos del ECG se registrarán mediante 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la parte interna de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII (Einthoven). Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].

Día 1 (T1)
Baja frecuencia [LF] (0,04-0,15 Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 25 días desde T1 (T2)

Baja frecuencia (0,04-0,15 Hz), parámetro de dominio de frecuencia

La LF se medirá usando el electrocardiograma [ECG]:

Los datos del ECG se registrarán mediante 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la parte interna de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII (Einthoven). Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].

Hasta 25 días desde T1 (T2)
Baja frecuencia [LF] (0,04-0,15 Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 52 días desde T1 (T3)

Baja frecuencia (0,04-0,15 Hz), parámetro de dominio de frecuencia

La LF se medirá usando el electrocardiograma [ECG]:

Los datos del ECG se registrarán mediante 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la parte interna de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII (Einthoven). Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].

Hasta 52 días desde T1 (T3)
Baja frecuencia [LF] 0,1 Hercios (0,075-0,108 Hz)
Periodo de tiempo: Día 1 (T1)

Potencia espectral de la banda de baja frecuencia de 0,1 Hz (0,075-0,108 Hz), parámetro de dominio de frecuencia

LF-0.1Hz se medirá utilizando el electrocardiograma [ECG]:

Los datos del ECG se registrarán mediante 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la parte interna de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII (Einthoven). Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].

Día 1 (T1)
Baja frecuencia [LF] 0,1 Hercios (0,075-0,108 Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 25 días desde T1 (T2)

Potencia espectral de la banda de baja frecuencia de 0,1 Hz (0,075-0,108 Hz), parámetro de dominio de frecuencia

LF-0.1Hz se medirá utilizando el electrocardiograma [ECG]:

Los datos del ECG se registrarán mediante 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la parte interna de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII (Einthoven). Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].

Hasta 25 días desde T1 (T2)
Baja frecuencia [LF] 0,1 Hercios (0,075-0,108 Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 52 días desde T1 (T3)

Potencia espectral de la banda de baja frecuencia de 0,1 Hz (0,075-0,108 Hz), parámetro de dominio de frecuencia

LF-0.1Hz se medirá utilizando el electrocardiograma [ECG]:

Los datos del ECG se registrarán mediante 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la parte interna de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII (Einthoven). Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].

Hasta 52 días desde T1 (T3)
Potencia total (0-0,40 Hz)
Periodo de tiempo: Día 1 (T1)

Potencia total de la banda de 0-0,40 Hertz, parámetro de dominio de frecuencia

La potencia total se medirá mediante el electrocardiograma [ECG]:

Los datos del ECG se registrarán mediante 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la parte interna de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII (Einthoven). Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].

Día 1 (T1)
Potencia total (0-0,40 Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 25 días desde T1 (T2)

Potencia total de la banda de 0-0,40 Hertz, parámetro de dominio de frecuencia

La potencia total se medirá mediante el electrocardiograma [ECG]:

Los datos del ECG se registrarán mediante 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la parte interna de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII (Einthoven). Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].

Hasta 25 días desde T1 (T2)
Potencia total (0-0,40 Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 52 días desde T1 (T3)

Potencia total de la banda de 0-0,40 Hertz, parámetro de dominio de frecuencia

La potencia total se medirá mediante el electrocardiograma [ECG]:

Los datos del ECG se registrarán mediante 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la parte interna de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII (Einthoven). Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].

Hasta 52 días desde T1 (T3)
Relación Baja frecuencia / Alta frecuencia [LF / HF]
Periodo de tiempo: Día 1 (T1)

Relación de potencia LF a HF, parámetro de dominio de frecuencia

LF/HF se medirá utilizando el electrocardiograma [ECG]:

Los datos del ECG se registrarán mediante 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la parte interna de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII (Einthoven). Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].

Día 1 (T1)
Relación Baja frecuencia / Alta frecuencia [LF / HF]
Periodo de tiempo: Hasta 25 días desde T1 (T2)

Relación de potencia LF a HF, parámetro de dominio de frecuencia

LF/HF se medirá utilizando el electrocardiograma [ECG]:

Los datos del ECG se registrarán mediante 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la parte interna de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII (Einthoven). Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].

Hasta 25 días desde T1 (T2)
Relación Baja frecuencia / Alta frecuencia [LF / HF]
Periodo de tiempo: Hasta 52 días desde T1 (T3)

Relación de potencia LF a HF, parámetro de dominio de frecuencia

LF/HF se medirá utilizando el electrocardiograma [ECG]:

Los datos del ECG se registrarán mediante 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la parte interna de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII (Einthoven). Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].

Hasta 52 días desde T1 (T3)
Desviación estándar de todos los intervalos NN [SDNN]
Periodo de tiempo: Día 1 (T1)

Desviación estándar de todos los intervalos NN, parámetro de dominio temporal

SDNN se medirá usando el electrocardiograma [ECG]:

Los datos del ECG se registrarán mediante 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la parte interna de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII (Einthoven). Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].

Día 1 (T1)
Desviación estándar de todos los intervalos NN [SDNN]
Periodo de tiempo: Hasta 25 días desde T1 (T2)

Desviación estándar de todos los intervalos NN, parámetro de dominio temporal

SDNN se medirá usando el electrocardiograma [ECG]:

Los datos del ECG se registrarán mediante 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la parte interna de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII (Einthoven). Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].

Hasta 25 días desde T1 (T2)
Desviación estándar de todos los intervalos NN [SDNN]
Periodo de tiempo: Hasta 52 días desde T1 (T3)

Desviación estándar de todos los intervalos NN, parámetro de dominio temporal

SDNN se medirá usando el electrocardiograma [ECG]:

Los datos del ECG se registrarán mediante 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la parte interna de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII (Einthoven). Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].

Hasta 52 días desde T1 (T3)
Respuestas de conductancia de la piel [SCR] frecuencia
Periodo de tiempo: Día 1 (T1)

Respuestas de conductancia de la piel [SCR] frecuencia: número de respuestas galvánicas espontáneas de la piel por períodos

La SCR se medirá utilizando las respuestas galvánicas de la piel [GSR]:

Los datos de GSR se registrarán utilizando 2 sensores de piel colocados en la tercera falange del dedo índice y del dedo medio de la mano izquierda. Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la actividad simpática colinérgica (GSR tónico/GSR fásico).

Día 1 (T1)
Respuestas de conductancia de la piel [SCR] frecuencia
Periodo de tiempo: Hasta 25 días desde T1 (T2)

Respuestas de conductancia de la piel [SCR] frecuencia: número de respuestas galvánicas espontáneas de la piel por períodos

La SCR se medirá utilizando las respuestas galvánicas de la piel [GSR]:

Los datos de GSR se registrarán utilizando 2 sensores de piel colocados en la tercera falange del dedo índice y del dedo medio de la mano izquierda. Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la actividad simpática colinérgica (GSR tónico/GSR fásico).

Hasta 25 días desde T1 (T2)
Respuestas de conductancia de la piel [SCR] frecuencia
Periodo de tiempo: Hasta 52 días desde T1 (T3)

Respuestas de conductancia de la piel [SCR] frecuencia: número de respuestas galvánicas espontáneas de la piel por períodos

La SCR se medirá utilizando las respuestas galvánicas de la piel [GSR]:

Los datos de GSR se registrarán utilizando 2 sensores de piel colocados en la tercera falange del dedo índice y del dedo medio de la mano izquierda. Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la actividad simpática colinérgica (GSR tónico/GSR fásico).

Hasta 52 días desde T1 (T3)
Amplitud de las respuestas de conductancia de la piel [SCR]
Periodo de tiempo: Día 1 (T1)

Amplitud de las respuestas de conductancia de la piel: amplitud de las respuestas galvánicas espontáneas de la piel por periodos

La SCR se medirá utilizando las respuestas galvánicas de la piel [GSR]:

Los datos de GSR se registrarán utilizando 2 sensores de piel colocados en la tercera falange del dedo índice y del dedo medio de la mano izquierda. Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la actividad simpática colinérgica (GSR tónico/GSR fásico).

Día 1 (T1)
Amplitud de las respuestas de conductancia de la piel [SCR]
Periodo de tiempo: Hasta 25 días desde T1 (T2)

Amplitud de las respuestas de conductancia de la piel: amplitud de las respuestas galvánicas espontáneas de la piel por periodos

La SCR se medirá utilizando las respuestas galvánicas de la piel [GSR]:

Los datos de GSR se registrarán utilizando 2 sensores de piel colocados en la tercera falange del dedo índice y del dedo medio de la mano izquierda. Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la actividad simpática colinérgica (GSR tónico/GSR fásico).

Hasta 25 días desde T1 (T2)
Amplitud de las respuestas de conductancia de la piel [SCR]
Periodo de tiempo: Hasta 52 días desde T1 (T3)

Amplitud de las respuestas de conductancia de la piel: amplitud de las respuestas galvánicas espontáneas de la piel por periodos

La SCR se medirá utilizando las respuestas galvánicas de la piel [GSR]:

Los datos de GSR se registrarán utilizando 2 sensores de piel colocados en la tercera falange del dedo índice y del dedo medio de la mano izquierda. Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la actividad simpática colinérgica (GSR tónico/GSR fásico).

Hasta 52 días desde T1 (T3)
Respuestas integradas de conductancia de la piel [ISCR]
Periodo de tiempo: Día 1 (T1)

Respuestas integradas de conductancia de la piel [ISCR]: área de las respuestas galvánicas de la piel identificadas en la señal

El ISCR se medirá utilizando las respuestas galvánicas de la piel [GSR]:

Los datos de GSR se registrarán utilizando 2 sensores de piel colocados en la tercera falange del dedo índice y del dedo medio de la mano izquierda. Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la actividad simpática colinérgica (GSR tónico/GSR fásico).

Día 1 (T1)
Respuestas integradas de conductancia de la piel [ISCR]
Periodo de tiempo: Hasta 25 días desde T1 (T2)

Respuestas integradas de conductancia de la piel [ISCR]: área de las respuestas galvánicas de la piel identificadas en la señal

El ISCR se medirá utilizando las respuestas galvánicas de la piel [GSR]:

Los datos de GSR se registrarán utilizando 2 sensores de piel colocados en la tercera falange del dedo índice y del dedo medio de la mano izquierda. Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la actividad simpática colinérgica (GSR tónico/GSR fásico).

Hasta 25 días desde T1 (T2)
Respuestas integradas de conductancia de la piel [ISCR]
Periodo de tiempo: Hasta 52 días desde T1 (T3)

Respuestas integradas de conductancia de la piel [ISCR]: área de las respuestas galvánicas de la piel identificadas en la señal

El ISCR se medirá utilizando las respuestas galvánicas de la piel [GSR]:

Los datos de GSR se registrarán utilizando 2 sensores de piel colocados en la tercera falange del dedo índice y del dedo medio de la mano izquierda. Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la actividad simpática colinérgica (GSR tónico/GSR fásico).

Hasta 52 días desde T1 (T3)
Variación del índice de pulsatilidad [PI]
Periodo de tiempo: Día 1 (T1)

Variación del índice de pulsatilidad [PI]: flujo de tiempo de tránsito

El PI se medirá utilizando la fotopletismografía [PPG]:

Los datos de PPG se registrarán utilizando un sensor de dedo. Los datos fisiológicos registrados están relacionados con el tono simpático adrenérgico y permiten registrar las ondas del pulso sanguíneo asociadas a la frecuencia cardíaca.

Día 1 (T1)
Variación del índice de pulsatilidad [PI]
Periodo de tiempo: Hasta 25 días desde T1 (T2)

Variación del índice de pulsatilidad [PI]: flujo de tiempo de tránsito

El PI se medirá utilizando la fotopletismografía [PPG]:

Los datos de PPG se registrarán utilizando un sensor de dedo. Los datos fisiológicos registrados están relacionados con el tono simpático adrenérgico y permiten registrar las ondas del pulso sanguíneo asociadas a la frecuencia cardíaca.

Hasta 25 días desde T1 (T2)
Variación del índice de pulsatilidad [PI]
Periodo de tiempo: Hasta 52 días desde T1 (T3)

Variación del índice de pulsatilidad [PI]: flujo de tiempo de tránsito

El PI se medirá utilizando la fotopletismografía [PPG]:

Los datos de PPG se registrarán utilizando un sensor de dedo. Los datos fisiológicos registrados están relacionados con el tono simpático adrenérgico y permiten registrar las ondas del pulso sanguíneo asociadas a la frecuencia cardíaca.

Hasta 52 días desde T1 (T3)
Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Día 1 (T1)

Tasa de respiración por ciclos por minuto

La frecuencia respiratoria se medirá utilizando un cinturón de respiración.

Día 1 (T1)
Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Hasta 25 días desde T1 (T2)

Tasa de respiración por ciclos por minuto

La frecuencia respiratoria se medirá utilizando un cinturón de respiración.

Hasta 25 días desde T1 (T2)
Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Hasta 52 días desde T1 (T3)

Tasa de respiración por ciclos por minuto

La frecuencia respiratoria se medirá utilizando un cinturón de respiración.

Hasta 52 días desde T1 (T3)
Potencia dominante (0-0,15 Hz)
Periodo de tiempo: Día 1 (T1)

Potencia dominante del 0-0.15 Banda de Hertz, parámetro de dominio de frecuencia

La potencia dominante se medirá utilizando el electrogastrograma [EGG]:

Los datos del EGG se registrarán mediante 6 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la piel del abdomen.

Día 1 (T1)
Potencia dominante (0-0,15 Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 25 días desde T1 (T2)

Potencia dominante del 0-0.15 Banda de Hertz, parámetro de dominio de frecuencia

La potencia dominante se medirá utilizando el electrogastrograma [EGG]:

Los datos del EGG se registrarán mediante 6 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la piel del abdomen.

Hasta 25 días desde T1 (T2)
Potencia dominante (0-0,15 Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 52 días desde T1 (T3)

Potencia dominante del 0-0.15 Banda de Hertz, parámetro de dominio de frecuencia

La potencia dominante se medirá utilizando el electrogastrograma [EGG]:

Los datos del EGG se registrarán mediante 6 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la piel del abdomen.

Hasta 52 días desde T1 (T3)
Potencia total (0-0,15 Hz)
Periodo de tiempo: Día 1 (T1)

Potencia total del 0-0,15 Banda de Hertz, parámetro de dominio de frecuencia

La potencia total se medirá mediante el electrogastrograma [EGG]:

Los datos del EGG se registrarán mediante 6 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la piel del abdomen.

Día 1 (T1)
Potencia total (0-0,15 Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 25 días desde T1 (T2)

Potencia total del 0-0,15 Banda de Hertz, parámetro de dominio de frecuencia

La potencia total se medirá mediante el electrogastrograma [EGG]:

Los datos del EGG se registrarán mediante 6 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la piel del abdomen.

Hasta 25 días desde T1 (T2)
Potencia total (0-0,15 Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 52 días desde T1 (T3)

Potencia total del 0-0,15 Banda de Hertz, parámetro de dominio de frecuencia

La potencia total se medirá mediante el electrogastrograma [EGG]:

Los datos del EGG se registrarán mediante 6 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la piel del abdomen.

Hasta 52 días desde T1 (T3)
Frecuencia de ondas lentas (resultado fisiológico)
Periodo de tiempo: Día 1 (T1)

Frecuencia de ondas lentas por minuto, parámetro de dominio de frecuencia

La frecuencia de onda lenta se medirá utilizando el electrogastrograma [EGG]:

Los datos del EGG se registrarán mediante 6 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la piel del abdomen.

Día 1 (T1)
Frecuencia de ondas lentas (resultado fisiológico)
Periodo de tiempo: Hasta 25 días desde T1 (T2)

Frecuencia de ondas lentas por minuto, parámetro de dominio de frecuencia

La frecuencia de onda lenta se medirá utilizando el electrogastrograma [EGG]:

Los datos del EGG se registrarán mediante 6 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la piel del abdomen.

Hasta 25 días desde T1 (T2)
Frecuencia de ondas lentas (resultado fisiológico)
Periodo de tiempo: Hasta 52 días desde T1 (T3)

Frecuencia de ondas lentas por minuto, parámetro de dominio de frecuencia

La frecuencia de onda lenta se medirá utilizando el electrogastrograma [EGG]:

Los datos del EGG se registrarán mediante 6 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en la piel del abdomen.

Hasta 52 días desde T1 (T3)
Frecuencia delta (0-4Hz)
Periodo de tiempo: Día 1 (T1)

Banda de frecuencia delta 0-4 Hertz

La frecuencia delta se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]:

Los datos de EEG se registrarán utilizando auriculares EEG que incluyen 64 electrodos. El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal.

Día 1 (T1)
Frecuencia delta (0-4Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 25 días desde T1 (T2)

Banda de frecuencia delta 0-4 Hertz

La frecuencia delta se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]:

Los datos de EEG se registrarán utilizando auriculares EEG que incluyen 64 electrodos. El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal.

Hasta 25 días desde T1 (T2)
Frecuencia delta (0-4Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 52 días desde T1 (T3)

Banda de frecuencia delta 0-4 Hertz

La frecuencia delta se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]:

Los datos de EEG se registrarán utilizando auriculares EEG que incluyen 64 electrodos. El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal.

Hasta 52 días desde T1 (T3)
Frecuencia theta (4-7Hz)
Periodo de tiempo: Día 1 (T1)

Banda de frecuencia theta 4-7 Hertz

La frecuencia theta se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]:

Los datos de EEG se registrarán utilizando auriculares EEG que incluyen 64 electrodos. El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal.

Día 1 (T1)
Frecuencia theta (4-7Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 25 días desde T1 (T2)

Banda de frecuencia theta 4-7 Hertz

La frecuencia theta se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]:

Los datos de EEG se registrarán utilizando auriculares EEG que incluyen 64 electrodos. El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal.

Hasta 25 días desde T1 (T2)
Frecuencia theta (4-7Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 52 días desde T1 (T3)

Banda de frecuencia theta 4-7 Hertz

La frecuencia theta se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]:

Los datos de EEG se registrarán utilizando auriculares EEG que incluyen 64 electrodos. El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal.

Hasta 52 días desde T1 (T3)
Frecuencia alfa (8-12Hz)
Periodo de tiempo: Día 1 (T1)

Banda de frecuencia alfa 8-12 Hertz

La frecuencia alfa se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]:

Los datos de EEG se registrarán utilizando auriculares EEG que incluyen 64 electrodos. El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal.

Día 1 (T1)
Frecuencia alfa (8-12Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 25 días desde T1 (T2)

Banda de frecuencia alfa 8-12 Hertz

La frecuencia alfa se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]:

Los datos de EEG se registrarán utilizando auriculares EEG que incluyen 64 electrodos. El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal.

Hasta 25 días desde T1 (T2)
Frecuencia alfa (8-12Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 52 días desde T1 (T3)

Banda de frecuencia alfa 8-12 Hertz

La frecuencia alfa se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]:

Los datos de EEG se registrarán utilizando auriculares EEG que incluyen 64 electrodos. El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal.

Hasta 52 días desde T1 (T3)
Frecuencia beta (13-30Hz)
Periodo de tiempo: Día 1 (T1)

Banda de frecuencia beta 13-30 Hertz

La frecuencia beta se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]:

Los datos de EEG se registrarán utilizando auriculares EEG que incluyen 64 electrodos. El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal.

Día 1 (T1)
Frecuencia beta (13-30Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 25 días desde T1 (T2)

Banda de frecuencia beta 13-30 Hertz

La frecuencia beta se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]:

Los datos de EEG se registrarán utilizando auriculares EEG que incluyen 64 electrodos. El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal.

Hasta 25 días desde T1 (T2)
Frecuencia beta (13-30Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 52 días desde T1 (T3)

Banda de frecuencia beta 13-30 Hertz

La frecuencia beta se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]:

Los datos de EEG se registrarán utilizando auriculares EEG que incluyen 64 electrodos. El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal.

Hasta 52 días desde T1 (T3)
Frecuencia gamma (>30Hz)
Periodo de tiempo: Día 1 (T1)

Banda de frecuencia gamma > 30 Hertz

La frecuencia gamma se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]:

Los datos de EEG se registrarán utilizando auriculares EEG que incluyen 64 electrodos. El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal.

Día 1 (T1)
Frecuencia gamma (>30Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 25 días desde T1 (T2)

Banda de frecuencia gamma > 30 Hertz

La frecuencia gamma se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]:

Los datos de EEG se registrarán utilizando auriculares EEG que incluyen 64 electrodos. El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal.

Hasta 25 días desde T1 (T2)
Frecuencia gamma (>30Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 52 días desde T1 (T3)

Banda de frecuencia gamma > 30 Hertz

La frecuencia gamma se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]:

Los datos de EEG se registrarán utilizando auriculares EEG que incluyen 64 electrodos. El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal.

Hasta 52 días desde T1 (T3)
Puntuación de alexitimia
Periodo de tiempo: Hasta 16 días desde T2
La puntuación de alexitimia se medirá utilizando la versión B del Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire (BVAQ-B; Vorst & Bermond, 2001; versión francesa Deborde et al., 2004). La subescala se considera como una escala de rasgos que incluye 20 ítems.
Hasta 16 días desde T2
Puntuación de neuroticismo
Periodo de tiempo: Hasta 16 días desde T1
La puntuación de neuroticismo se medirá utilizando el Big Five Inventory-Neuroticism (BFI-N; John et al., 1991; versión francesa Plaisant et al., 2005). La subescala se considera como una escala de rasgos que incluye 8 ítems.
Hasta 16 días desde T1
Puntuaciones de ansiedad rasgo y estado
Periodo de tiempo: Hasta 8 días desde T1
Las puntuaciones de ansiedad trai y estado se medirán utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI Y-AB) (Spielberger et al., 1983; versión francesa Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1990). La escala incluye 40 ítems.
Hasta 8 días desde T1
Estilo de afrontamiento
Periodo de tiempo: Hasta 16 días desde T1
El estilo de afrontamiento se medirá utilizando el Brief Cope (Carver, 1997; versión francesa Muller & Spitz, 2003). Lo usaremos en su versión de rasgos. La subescala se considera como una escala de rasgos que incluye 28 ítems.
Hasta 16 días desde T1
Puntuación de afectividad positiva
Periodo de tiempo: Día 1 (T1)
La puntuación de afectividad positiva se medirá utilizando el Programa de afecto positivo y negativo (PANAS; Watson et al., 1988; versión francesa Caci & Bayle, 2007). Para medir un estado afectivo global, se calculará una puntuación de positividad restando la puntuación de afecto negativo de la puntuación de afecto positivo. La subescala se considera como una escala estatal que incluye 20 ítems.
Día 1 (T1)
Puntuación de afectividad positiva
Periodo de tiempo: Hasta 25 días desde T1 (T2)
La puntuación de afectividad positiva se medirá utilizando el Programa de afecto positivo y negativo (PANAS; Watson et al., 1988; versión francesa Caci & Bayle, 2007). Para medir un estado afectivo global, se calculará una puntuación de positividad restando la puntuación de afecto negativo de la puntuación de afecto positivo. La subescala se considera como una escala estatal que incluye 20 ítems.
Hasta 25 días desde T1 (T2)
Puntuación de afectividad positiva
Periodo de tiempo: Hasta 52 días desde T1 (T3)
La puntuación de afectividad positiva se medirá utilizando el Programa de afecto positivo y negativo (PANAS; Watson et al., 1988; versión francesa Caci & Bayle, 2007). Para medir un estado afectivo global, se calculará una puntuación de positividad restando la puntuación de afecto negativo de la puntuación de afecto positivo. La subescala se considera como una escala estatal que incluye 20 ítems.
Hasta 52 días desde T1 (T3)
Puntuación de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Día 1 (T1)
La puntuación de los síntomas depresivos se medirá utilizando la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D; Radloff, 1977; versión francesa Führer & Rouillon, 1989). La subescala se considera como una escala estatal que incluye 20 ítems.
Día 1 (T1)
Puntuación de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Hasta 25 días desde T1 (T2)
La puntuación de los síntomas depresivos se medirá utilizando la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D; Radloff, 1977; versión francesa Führer & Rouillon, 1989). La subescala se considera como una escala estatal que incluye 20 ítems.
Hasta 25 días desde T1 (T2)
Puntuación de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Hasta 52 días desde T1 (T3)
La puntuación de los síntomas depresivos se medirá utilizando la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D; Radloff, 1977; versión francesa Führer & Rouillon, 1989). La subescala se considera como una escala estatal que incluye 20 ítems.
Hasta 52 días desde T1 (T3)
Nivel de estrés percibido
Periodo de tiempo: Día 1 (T1)
El nivel de estrés percibido se medirá utilizando la Escala de Estrés Percibido (PSS; Cohen et al., 1983; versión francesa Bellighausen et al., 2009). La subescala se considera como una escala estatal que incluye 10 ítems.
Día 1 (T1)
Nivel de estrés percibido
Periodo de tiempo: Hasta 25 días desde T1 (T2)
El nivel de estrés percibido se medirá utilizando la Escala de Estrés Percibido (PSS; Cohen et al., 1983; versión francesa Bellighausen et al., 2009). La subescala se considera como una escala estatal que incluye 10 ítems.
Hasta 25 días desde T1 (T2)
Nivel de estrés percibido
Periodo de tiempo: Hasta 52 días desde T1 (T3)
El nivel de estrés percibido se medirá utilizando la Escala de Estrés Percibido (PSS; Cohen et al., 1983; versión francesa Bellighausen et al., 2009). La subescala se considera como una escala estatal que incluye 10 ítems.
Hasta 52 días desde T1 (T3)
Flexibilidad de afrontamiento
Periodo de tiempo: Día 1 (T1)
La puntuación de flexibilidad de afrontamiento se medirá utilizando la Escala de flexibilidad de afrontamiento (CFS; Kato, 2012). El CFS mide la flexibilidad de afrontamiento que incluye 10 elementos. La subescala considerada como una escala estatal.
Día 1 (T1)
Flexibilidad de afrontamiento
Periodo de tiempo: Hasta 25 días desde T1 (T2)
La puntuación de flexibilidad de afrontamiento se medirá utilizando la Escala de flexibilidad de afrontamiento (CFS; Kato, 2012). El CFS mide la flexibilidad de afrontamiento que incluye 10 elementos. La subescala considerada como una escala estatal.
Hasta 25 días desde T1 (T2)
Flexibilidad de afrontamiento
Periodo de tiempo: Hasta 52 días desde T1 (T3)
La puntuación de flexibilidad de afrontamiento se medirá utilizando la Escala de flexibilidad de afrontamiento (CFS; Kato, 2012). El CFS mide la flexibilidad de afrontamiento que incluye 10 elementos. La subescala considerada como una escala estatal.
Hasta 52 días desde T1 (T3)
Metacoping
Periodo de tiempo: Día 1 (T1)
La puntuación de metacoping se medirá utilizando una escala analógica visual (VAS). La EVA fue desarrollada por nosotros mismos para medir la eficacia percibida del afrontamiento preguntando: "¿Cómo fueron eficientes las estrategias que usó usted mismo para hacer frente a la situación? ". Los participantes tendrán que calificar de 0 (sin eficacia) a 10 (máximo de eficacia). La subescala considerada como una escala estatal.
Día 1 (T1)
Metacoping
Periodo de tiempo: Hasta 25 días desde T1 (T2)
La puntuación de metacoping se medirá utilizando una escala analógica visual (VAS). La EVA fue desarrollada por nosotros mismos para medir la eficacia percibida del afrontamiento preguntando: "¿Cómo fueron eficientes las estrategias que usó usted mismo para hacer frente a la situación? ". Los participantes tendrán que calificar de 0 (sin eficacia) a 10 (máximo de eficacia). La subescala considerada como una escala estatal.
Hasta 25 días desde T1 (T2)
Metacoping
Periodo de tiempo: Hasta 52 días desde T1 (T3)
La puntuación de metacoping se medirá utilizando una escala analógica visual (VAS). La EVA fue desarrollada por nosotros mismos para medir la eficacia percibida del afrontamiento preguntando: "¿Cómo fueron eficientes las estrategias que usó usted mismo para hacer frente a la situación? ". Los participantes tendrán que calificar de 0 (sin eficacia) a 10 (máximo de eficacia). La subescala considerada como una escala estatal.
Hasta 52 días desde T1 (T3)
Puntaje de apoyo social
Periodo de tiempo: Hasta 8 días desde T1
La puntuación de apoyo social se medirá utilizando la versión corta del Cuestionario de Apoyo Social (SSQ6; Sarason et al., 1987a; versión francesa Bruchon-Schweitzer et al., 2003). La subescala se considera como una escala de rasgos que incluye 6 ítems.
Hasta 8 días desde T1
Puntuación de sensibilidad interceptiva
Periodo de tiempo: Hasta 8 días desde T1
La puntuación de la sensibilidad interceptiva se medirá utilizando la segunda versión de la Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (MAIA-2; Mehling et al., 2018). La subescala se considera como una escala de rasgos que incluye 37 ítems.
Hasta 8 días desde T1
Puntuación de satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Día 1 (T1)
La puntuación de satisfacción con la vida se medirá utilizando la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS; Diener et al., 1985; versión francesa Blais et al., 1989). La subescala se considera como una escala estatal que incluye 5 ítems.
Día 1 (T1)
Puntuación de satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Hasta 25 días desde T1 (T2)
La puntuación de satisfacción con la vida se medirá utilizando la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS; Diener et al., 1985; versión francesa Blais et al., 1989). La subescala se considera como una escala estatal que incluye 5 ítems.
Hasta 25 días desde T1 (T2)
Puntuación de satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Hasta 52 días desde T1 (T3)
La puntuación de satisfacción con la vida se medirá utilizando la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS; Diener et al., 1985; versión francesa Blais et al., 1989). La subescala se considera como una escala estatal que incluye 5 ítems.
Hasta 52 días desde T1 (T3)
Puntuaciones de impacto negativo
Periodo de tiempo: Hasta 16 días desde T2
La puntuación de impacto negativo se medirá utilizando la Encuesta de Experiencias de Vida (LES; Sarason et al., 1978). La subescala se considera como una escala de rasgos que incluye 50 ítems. En este estudio se utilizará una versión modificada de la LES, mediante la cual los sujetos documentaron la presencia y el impacto percibido de los eventos de la vida adulta que habían ocurrido desde los 18 años hasta el momento de completar la encuesta. Para los propósitos de este estudio, se generarán 3 puntajes a partir de esta encuesta: el número de eventos de vida percibidos negativamente, el puntaje de impacto negativo determinado por la suma de los puntajes de impacto de los eventos de vida percibidos negativamente solos (los puntajes más altos indican un mayor impacto negativo) , y el puntaje de impacto total determinado por la suma de los puntajes de impacto de los eventos vitales percibidos positiva y negativamente (los puntajes más altos indican un impacto más positivo en general y los puntajes más bajos indican un impacto más negativo en general de todos los eventos de la vida en la edad adulta).
Hasta 16 días desde T2
Puntuaciones de frecuencia, gravedad e intensidad
Periodo de tiempo: Hasta 8 días desde T2
Las puntuaciones de frecuencia, severidad e intensidad se medirán utilizando la Escala de Molestias Diarias (DHS; Kanner et al., 1981). La subescala se considera como una escala de rasgos que incluye 117 ítems.
Hasta 8 días desde T2
Puntuaciones de abuso infantil
Periodo de tiempo: Hasta 16 días desde T1
Los puntajes de abuso infantil se medirán usando el Cuestionario de Trauma Infantil-Forma Corta (CTQ; Bernstein et al., 2003). La subescala se considera como una escala de rasgos que incluye 28 ítems.
Hasta 16 días desde T1
Puntuación de aceptación
Periodo de tiempo: Día 1 (T1)
La puntuación de aceptación se medirá utilizando el Cuestionario de Cognición de Enfermedades para enfermedades crónicas (ICQ-18; Evers et al., 2001). La subescala se considera como una escala estatal que incluye 18 ítems.
Día 1 (T1)
Puntuación de aceptación
Periodo de tiempo: Hasta 25 días desde T1 (T2)
La puntuación de aceptación se medirá utilizando el Cuestionario de Cognición de Enfermedades para enfermedades crónicas (ICQ-18; Evers et al., 2001). La subescala se considera como una escala estatal que incluye 18 ítems.
Hasta 25 días desde T1 (T2)
Puntuación de aceptación
Periodo de tiempo: Hasta 52 días desde T1 (T3)
La puntuación de aceptación se medirá utilizando el Cuestionario de Cognición de Enfermedades para enfermedades crónicas (ICQ-18; Evers et al., 2001). La subescala se considera como una escala estatal que incluye 18 ítems.
Hasta 52 días desde T1 (T3)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno BONAZ, Pr, University Hospital, Grenoble

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-A02155-34

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .