Disfunciones hepatorrenales entre trabajadores expuestos a productos derivados del petróleo
22 de marzo de 2021 actualizado por: Shimaa Abdelsamee Mohammed Ali, Assiut University
El objetivo de este estudio es evaluar las funciones hepática y renal de individuos expuestos ocupacionalmente a productos derivados del petróleo.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ciertos pueblos tienen mayor riesgo de exposición a los vapores de gasolina; estos incluyen trabajadores de estaciones de servicio, empleados de estaciones de servicio, conductores de camiones de gasolina y trabajadores de refinerías. El benceno se metaboliza en el hígado por el citocromo P450 (CYP) 2E1 a óxido de benceno. Los metabolitos experimentan un mayor metabolismo mediante oxidación, deshidrogenación o conjugación con sulfato o ácido glucurónico. La activación del benceno y sus metabolitos reactivos conduce a la producción continua de especies reactivas de oxígeno (ROS), lo que conduce a la peroxidación de lípidos y daña el ADN y el ARN, lo que provoca modificaciones genéticas y alteraciones en las funciones de enzimas importantes (es decir, hígado) y proteínas.
Los compuestos orgánicos volátiles, como la gasolina y otros combustibles, están asociados con una amplia variedad de efectos nocivos para la salud, incluidas enfermedades hepáticas y renales. Se realizó un estudio transversal comparativo entre enero de 2018 y abril de 2018 en la ciudad de Mekelle, región de Tigray, norte de Etiopía, entre los trabajadores de las gasolineras y se informó que el nivel medio de ALT, AST, urea, creatinina y ácido úrico fue significativamente más alto entre las gasolineras. trabajadores en comparación con los participantes del estudio de control y también hubo un aumento significativo en ALT, AST, urea, creatinina y ácido úrico entre las gasolineras con mayor duración de la exposición.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Shimaa A. Mohammed, Lecturer
- Número de teléfono: 0201000525137
- Correo electrónico: shima_dola@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marwa K. Abdo, Assist.Prof
- Número de teléfono: 0201097878113
- Correo electrónico: Marwa.kamal82@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
trabajadores que están ocupacionalmente expuestos a productos derivados del petróleo en The Petroleum Pipelines Company en assiut. The Petroleum Pipelines Company es responsable del transporte y almacenamiento de petróleo crudo y sus productos y tiene una gran red de líneas.
Descripción
Criterios de inclusión:
para el grupo expuesto:
- Aparentemente, los trabajadores de la salud expuestos a productos derivados del petróleo en The Petroleum Pipelines Company en assiut se incluirán en el estudio.
Criterio de exclusión:
para grupos expuestos y de comparación
- antecedentes de problemas de salud hepáticos y renales
- antecedentes de tomar medicamentos que afectan las pruebas de función hepática y renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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grupo expuesto
Los trabajadores de The Petroleum Pipelines Company que están ocupacionalmente expuestos a productos derivados del petróleo serán incluidos en el estudio.
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alanina amino transferasa sérica (ALT), aspartato amino transferasa (AST), albúmina (ALB), fosfatasa alcalina (ALP), bilirrubina total.
En el suero se analizará la creatinina, la urea y el ácido úrico sérico.
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Grupo de comparación (grupo de control)
trabajadores administrativos saludables en la universidad de assiut
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alanina amino transferasa sérica (ALT), aspartato amino transferasa (AST), albúmina (ALB), fosfatasa alcalina (ALP), bilirrubina total.
En el suero se analizará la creatinina, la urea y el ácido úrico sérico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medición de la alanina aminotransferasa sérica (ALT) en los participantes del estudio.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se informará el número de participantes con resultados anormales en la alanina aminotransferasa sérica (ALT).
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6 meses
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medición de aspartato amino transferasa sérica (AST) en los participantes del estudio.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se informará el número de participantes con resultados anormales en la aspartato aminotransferasa sérica (AST).
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6 meses
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medición de la bilirrubina total en suero en los participantes del estudio.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se informará el número de participantes con resultados anormales en la bilirrubina total sérica.
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6 meses
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medición de la albúmina sérica (ALB) en los participantes del estudio.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se informará el número de participantes con hallazgos anormales en la albúmina sérica (ALB).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la urea sérica en los participantes del estudio.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se informará el número de participantes con hallazgos anormales en la urea sérica.
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6 meses
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Medición de la creatinina sérica en los participantes del estudio.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se informará el número de participantes con resultados anormales en la creatinina sérica.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Hanan M. Ahmed, Prof., Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Malini SS, Maithily K. Analysis of oxidative stress in chronic exposure to petroleum hydrocarbons in Karnataka,India. Asia Pac J Med Toxicol. 2017; 6(1):6-11.
- Bin-Mefrij M, Alwakeel S. The effect of fuel inhalation on the kidney and liver function and blood indices in gasoline station workers. Adv Nat Appl Sci. 2017; 11(1):45-50.
- Olmedo-Buenrostro BA, Ortega-Ortiz JG, Guzman-Esquivel J, Delgado-Enciso OG, Ceja-Espiritu G,Paz-Michel BA, et al. Workplace gasoline exposure increases the risk for early renal dysfunction: A case-control study in Mexico. Biomed Res. 2017; 28 (22): 9859-9863.
- Asefaw T, Wolde M, Edao A, Tsegaye A, Teklu G, Tesfay F, Gebremariam G. Assessment of liver and renal function tests among gasoline exposed gas station workers in Mekelle city, Tigray region, Northern Ethiopia. PLoS One. 2020 Oct 9;15(10):e0239716. doi: 10.1371/journal.pone.0239716. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Inicio del estudio
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
25 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
25 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- HRDs in petroleum workers
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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