Reducción del movimiento de la cabeza con un molde de cabeza personalizado en niños pequeños
El impacto de los moldes de cabeza personalizados en el movimiento y los artefactos relacionados con el movimiento de las resonancias magnéticas estructurales y funcionales en niños
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Health Discovery Building Biomedical Imaging Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre las edades 5 - 10
- Diagnóstico de TDAH determinado por el autoinforme de los padres
Criterio de exclusión:
- sin contraindicaciones de resonancia magnética y sin antecedentes de lesiones en la cabeza o convulsiones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Molde de cabeza en
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Utilizamos un molde de cabeza de espuma de poliestireno hecho a la medida diseñado para reducir el movimiento de la cabeza durante la resonancia magnética.
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Sin intervención: Molde de cabeza fuera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movimiento de la cabeza durante la resonancia magnética
Periodo de tiempo: durante la resonancia magnética
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Se estimó el movimiento de la cabeza durante la resonancia magnética y se comparó con y sin el molde de la cabeza.
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durante la resonancia magnética
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de la imagen
Periodo de tiempo: durante la resonancia magnética
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La calidad de la resonancia magnética también se comparó entre las condiciones experimentales y de control.
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durante la resonancia magnética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Cameron Craddock, PhD, University of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Robust Motion
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Todos los datos serán desidentificados utilizando estándares conforme a las pautas de HIPAA. De acuerdo con la configuración del modelo del esfuerzo de la Iniciativa Internacional de Intercambio de Datos (INDI), los datos se distribuirán a través del sitio web del Proyecto de Conectoma Funcional (FCP) basado en NITRC/INDI (http://fcon_1000.projects.nitrc.org/). Se llevarán a cabo los siguientes pasos para garantizar que no se divulgue información de salud protegida o de identificación:
- Todos los archivos de imágenes se eliminarán de los campos que contienen información de salud protegida y se eliminará la fecha del examen.
- A las imágenes anatómicas se les eliminará u oscurecerá la información de la cara.
- Se generarán y asignarán números de identificación aleatorios a cada conjunto de datos antes del lanzamiento.
Se les preguntará a los tutores legales de los niños participantes si dan su consentimiento para que sus datos se compartan públicamente, así como en privado con otros investigadores de la Universidad de Texas en Austin. Si no dan su consentimiento para que se compartan sus datos, aún pueden participar en el estudio sin penalización.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .