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STIM+: Educación y divulgación de biomarcadores PET (STIM+)

12 de enero de 2026 actualizado por: Benjamin Hampstead, PhD, University of Michigan

Estimulación para mejorar la memoria: educación y divulgación de PET

Cuando la demencia es causada por la EA, nos referimos a ella como demencia tipo Alzheimer (DAT). El mayor factor de riesgo para la enfermedad de Alzheimer (EA) y DAT es la edad avanzada, pero DAT no es una parte normal del envejecimiento. Los estudios han demostrado que los cambios en el cerebro ocurren antes de que se desarrollen los síntomas completos de DAT. Estos cambios incluyen una acumulación de dos proteínas dentro del cerebro, llamadas amiloide y tau. Los dos objetivos de este estudio son

(1) determinar si los pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia tipo Alzheimer (DAT) son capaces de demostrar capacidad de decisión para participar en la PET para revelar amiloide y tau después de recibir educación; y (2) para evaluar cómo reaccionan los pacientes y los cuidadores a la revelación de biomarcadores de amiloide y tau por PET.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
152

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • University of Michigan Medical School, Department of Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscrito en el Estudio de Estimulación para Mejorar la Memoria (NCT03875326).
  • Tomografía PET completada con éxito de trazador de amiloide y/o tau.
  • Demuestra capacidad de toma de decisiones para participar en la divulgación de PET, o tiene un cuidador presente que demuestra capacidad de toma de decisiones para que el participante participe en la divulgación
  • Si se le diagnostica DAT: debe tener un compañero de estudio cognitivamente intacto (es decir, su compañero de atención)
  • Si se le diagnostica MCI: se recomienda enfáticamente tener un compañero de estudio cognitivamente intacto (es decir, su compañero de cuidado)

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico activo de depresión moderada o ansiedad sin tratamiento
  • Enfermedad neurológica recién diagnosticada (desde la finalización de las actividades del Estudio de estimulación para mejorar la memoria)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Divulgación
Los participantes que demostraron capacidad de decisión e interés en la divulgación (o cuyo cuidador puede hacerlo) recibirán el estado personalizado de los biomarcadores de tau y amiloide PET del participante, así como información sobre el significado y la utilidad clínica de esta información y recomendaciones para la próxima pasos (p. ej., discutir los hallazgos con su proveedor).
Conductual: Divulgación de biomarcadores PET
Los participantes reciben información sobre si actualmente tienen niveles elevados o no de amiloide y/o tau en base a imágenes PET recientes realizadas como parte de un estudio de investigación afiliado (no se requieren imágenes adicionales para este proyecto). Los participantes se reúnen con un neuropsicólogo clínico matriculado para analizar el estado de sus biomarcadores, el significado de esta información y los posibles próximos pasos a considerar en función de su estado. Los participantes reciben resúmenes escritos de esta información, así como los recursos que se consideren necesarios o solicitados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interés del Participante en la Divulgación de Biomarcadores de PET
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión educativa de pre-revelación (dentro de un mes desde la inscripción)
Porcentaje de participantes encuestados que estaban interesados en recibir su retroalimentación sobre biomarcadores PET tras la educación, antes de la revelación
Inmediatamente después de la sesión educativa de pre-revelación (dentro de un mes desde la inscripción)
Porcentaje de individuos que demuestran capacidad de toma de decisiones sobre la divulgación
Periodo de tiempo: Inmediatamente Después de la Sesión Educativa de Pre-Revelación (dentro del mes posterior a la inscripción)
Esta entrevista interactiva implica una evaluación de la comprensión, apreciación, razonamiento y comunicación de una decisión respecto a participar o no en la divulgación de biomarcadores PET. Durante una sesión educativa en la que se revisa información sobre la divulgación PET, se hacen preguntas a los participantes para determinar qué tan bien comprenden y aprecian los riesgos y beneficios de participar en la divulgación de biomarcadores PET. Se les proporcionan indicaciones/aclaraciones según sea necesario. Los examinadores puntúan subjetivamente cada respuesta como correcta o incorrecta y utilizan esta información para determinar si los participantes demuestran capacidad decisional para la divulgación de biomarcadores PET. Los resultados son aprobado (capacidad decisional de divulgación intacta) o reprobado (capacidad decisional de divulgación no intacta). Por lo tanto, mediremos el porcentaje de individuos que pueden aprobar esta medida.
Inmediatamente Después de la Sesión Educativa de Pre-Revelación (dentro del mes posterior a la inscripción)
Efecto de la Divulgación (Tiempo) y del Estado del Biomarcador en la Escala de Afecto Positivo y Negativo - Forma Corta (PANAS-SF) Puntuación de la Subescala Positiva
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta inmediatamente después de la divulgación (dentro de los 6 meses de la línea de base), 1 semana después de la divulgación (dentro de los 6,5 meses de la línea de base) y 6 semanas después de la divulgación (dentro de los 8 meses de la línea de base)
Esta subescala de 10 ítems solicita a los encuestados que califiquen la medida en que están experimentando emociones positivas (por ejemplo, emocionados, inspirados) en una escala tipo Likert que va desde '1 = Muy ligeramente o nada' hasta '5 = Extremadamente'. Las puntuaciones van de 10 a 50, donde puntuaciones más altas indican mayores emociones positivas.
Cambio desde la línea de base hasta inmediatamente después de la divulgación (dentro de los 6 meses de la línea de base), 1 semana después de la divulgación (dentro de los 6,5 meses de la línea de base) y 6 semanas después de la divulgación (dentro de los 8 meses de la línea de base)
Efecto de la Divulgación (Tiempo) y del Estado del Biomarcador en la Puntuación de la Subescala Negativa de la Escala de Afecto Positivo y Negativo - Forma Corta (PANAS-SF)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta inmediatamente después de la revelación (dentro de los 6 meses posteriores a la línea de base), 1 semana después de la revelación y 6 semanas después de la revelación
Esta subescala de 10 ítems pide a los encuestados que califiquen en qué medida están experimentando emociones positivas negativas (por ejemplo, angustiados, avergonzados) en una escala tipo Likert que va desde '1 = Muy Ligeramente o Nada en Absoluto' hasta '5 = Extremadamente'. Las puntuaciones oscilan entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican emociones negativas más intensas.
Cambio desde la línea de base hasta inmediatamente después de la revelación (dentro de los 6 meses posteriores a la línea de base), 1 semana después de la revelación y 6 semanas después de la revelación
Efecto del Estado del Biomarcador sobre el Impacto de la Neuroimagen en la Puntuación de Angustia de la Enfermedad de Alzheimer (INI-AD)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la revelación (dentro de los 6 meses desde la línea de base) hasta 1 semana después de la revelación (dentro de los 6,5 meses desde la línea de base), y 6 semanas después de la revelación (dentro de los 8 meses desde la línea de base)
Evalúa las reacciones negativas a los resultados de neuroimagen personal relacionados con el Alzheimer recibidos como parte de la revelación (0-55; puntuaciones más altas indican mayor malestar) desde inmediatamente después de la revelación hasta seis semanas después de la revelación.
Inmediatamente después de la revelación (dentro de los 6 meses desde la línea de base) hasta 1 semana después de la revelación (dentro de los 6,5 meses desde la línea de base), y 6 semanas después de la revelación (dentro de los 8 meses desde la línea de base)
Efecto del Estado del Biomarcador sobre el Impacto de la Neuroimagen en la Enfermedad de Alzheimer (INI-AD) Puntuación de Emociones Positivas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la divulgación (dentro de los 6 meses desde el inicio) hasta 1 semana después de la divulgación (dentro de los 6,5 meses desde el inicio), y 6 semanas después de la divulgación (dentro de los 8 meses desde el inicio)
Mide el cambio en las reacciones positivas a los resultados de neuroimagen personal relacionados con la EA recibidos como parte de la divulgación (0-20; puntuaciones más altas indican emociones positivas más intensas) desde inmediatamente después de la divulgación hasta seis semanas después de la divulgación.
Inmediatamente después de la divulgación (dentro de los 6 meses desde el inicio) hasta 1 semana después de la divulgación (dentro de los 6,5 meses desde el inicio), y 6 semanas después de la divulgación (dentro de los 8 meses desde el inicio)
Efecto de la Divulgación (Tiempo) y del Estado del Biomarcador en la Puntuación Total de la Escala de Estigma para Enfermedad Crónica (SSCI-8)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la revelación (dentro de los 6 meses del inicio), 1 semana después de la revelación y 6 semanas después de la revelación
La Escala de Estigma para Enfermedades Crónicas (SSCI-8) mide el estigma percibido y experimentado basado en una enfermedad crónica (en este caso, trastorno cognitivo). El SSCI-8 demuestra una alta fiabilidad para la medición tanto del estigma internalizado (percibido) como del estigma enactado (experimentado) percibido por individuos con condiciones neurológicas crónicas. Los encuestados completan 8 ítems sobre experiencias de estigma, calificados en una escala tipo Likert de 1 = 'Nunca' a 5 = 'Siempre'. Los ítems se suman para obtener una puntuación total (mín=8, máx=40), donde puntuaciones más altas sugieren mayor estigma.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la revelación (dentro de los 6 meses del inicio), 1 semana después de la revelación y 6 semanas después de la revelación
Efecto de la Divulgación (Tiempo) y el Estado del Biomarcador en la Autoeficacia para Manejar la Puntuación Total de la Escala de Enfermedad Crónica (SECD)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta inmediatamente después de la revelación (dentro de los 6 meses posteriores a la línea de base), 1 semana después de la revelación y 6 semanas después de la revelación
La escala de Autoeficacia para el Manejo de Enfermedades Crónicas (SECD) es una escala de 6 ítems que mide la capacidad percibida para autogestionar los síntomas físicos, emocionales y cognitivos asociados con su enfermedad crónica. Los ítems se enumeran en una escala de 10 puntos que va desde 1 = 'Nada seguro' hasta 10 = 'Totalmente seguro'. Las puntuaciones de los ítems se suman y promedian. Las puntuaciones más bajas sugieren menor confianza en el manejo de los síntomas. Las puntuaciones más altas sugieren mayor confianza en el manejo de los síntomas. No existen puntos de corte clínicos para esta medida.
Cambio desde la línea de base hasta inmediatamente después de la revelación (dentro de los 6 meses posteriores a la línea de base), 1 semana después de la revelación y 6 semanas después de la revelación
Efecto de la Divulgación (Tiempo) y el Estado del Biomarcador en la Puntuación Media de la Escala de Perspectivas de Tiempo Futuro (FTP)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base hasta inmediatamente después de la divulgación (dentro de los 6 meses posteriores a la línea base), 1 semana después de la divulgación y 6 semanas después de la divulgación
La escala de Perspectiva Temporal Futura (FTP) es una escala de 10 ítems que mide el grado en que los encuestados sienten que tienen potencial para años productivos y funcionales por delante. Las afirmaciones sobre la perspectiva temporal futura positiva y negativa se califican en una escala tipo Likert de 7 puntos, que va desde 1='Muy falso' hasta 7='Muy cierto'. 3 ítems se puntúan de forma inversa, luego se suman y promedian todos los ítems. La puntuación media mínima es 1, la puntuación media máxima es 7. Las puntuaciones más altas sugieren una mayor perspectiva temporal.
Cambio desde la línea base hasta inmediatamente después de la divulgación (dentro de los 6 meses posteriores a la línea base), 1 semana después de la divulgación y 6 semanas después de la divulgación
Efecto del Diagnóstico en la Comprensión/Recuerdo de los Resultados por Parte del Participante Porcentaje de Puntuación Correcta: Inmediatamente Después de la Divulgación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la revelación (dentro de los 6 meses posteriores al inicio del estudio)
Esta herramienta, creada para el propósito de este estudio, mide la capacidad del participante para comprender sus resultados de biomarcadores y su significado. Las puntuaciones de los nueve ítems se convierten en una puntuación porcentual correcta, donde puntuaciones más altas indican mejor comprensión y memoria de los resultados.
Inmediatamente después de la revelación (dentro de los 6 meses posteriores al inicio del estudio)
Efecto del Diagnóstico en la Comprensión/Recuerdo de los Resultados por Parte del Participante Puntuación de Porcentaje Correcto: 1 Semana Después de la Revelación
Periodo de tiempo: 1 semana después de la divulgación (dentro de los 6,5 meses desde la línea de base)
Esta herramienta, creada para el propósito de este estudio, mide la capacidad del participante para comprender sus resultados de biomarcadores y su significado. Las puntuaciones de los nueve ítems se convierten en una puntuación porcentual de aciertos, donde puntuaciones más altas indican una mejor comprensión y memoria de los resultados.
1 semana después de la divulgación (dentro de los 6,5 meses desde la línea de base)
Efecto del Diagnóstico en la Comprensión/Recuerdo de los Resultados por Parte del Participante Puntuación Porcentual Correcta: 6 Semanas Post-Revelación
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la divulgación (dentro de los 8 meses posteriores al inicio del estudio)
Esta herramienta, creada para el propósito de este estudio, mide la capacidad de los participantes para comprender sus resultados de biomarcadores y su significado. Las puntuaciones de los nueve ítems se convierten en un porcentaje de aciertos, donde puntuaciones más altas indican una mejor comprensión y memoria de los resultados.
6 semanas después de la divulgación (dentro de los 8 meses posteriores al inicio del estudio)
Escala de Preparación para el Cuidado (PCS)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, inmediatamente después de la divulgación (dentro de los 6 meses posteriores al inicio), y a las 1- (dentro de los 6,5 meses posteriores al inicio) y 6 semanas posteriores a la divulgación (dentro de los 8 meses posteriores al inicio)
Esta medida de 8 ítems evalúa el grado en que los cuidadores de personas con deterioro cognitivo (por ejemplo, DCL, DAT) perciben que están preparados y son capaces de gestionar diversos dominios del cuidado, como proporcionar atención física y apoyo emocional, organizar servicios de apoyo en el hogar y afrontar el estrés debido al cuidado. Los ítems utilizan una escala Likert de 5 puntos que va desde 0 = 'Nada preparado' hasta 4 = 'Muy bien preparado'. Se genera una puntuación promedio (mín=0, máx=4), donde puntuaciones más altas indican una mayor preparación.
Medido al inicio, inmediatamente después de la divulgación (dentro de los 6 meses posteriores al inicio), y a las 1- (dentro de los 6,5 meses posteriores al inicio) y 6 semanas posteriores a la divulgación (dentro de los 8 meses posteriores al inicio)
Escala Revisada para la Autoeficacia en el Cuidado
Periodo de tiempo: Medido al inicio, inmediatamente después de la revelación (dentro de los 6 meses desde el inicio), y a la 1 semana (dentro de los 6,5 meses desde el inicio) y 6 semanas después de la revelación (dentro de los 8 meses desde el inicio)
La Escala Revisada de Autoeficacia en el Cuidado es una escala de 15 ítems que consta de 3 subescalas, cada una con 5 ítems, diseñada para medir la capacidad percibida para manejar aspectos relacionados con el cuidado entre los cuidadores de personas con demencia. Solo se administró una subescala en este estudio: esta subescala de 5 ítems se utiliza para medir la capacidad percibida del coparticipante para manejar las tensiones emocionales asociadas con el cuidado. Esta medida se administrará únicamente a los compañeros de estudio. Los ítems se promedian (mínimo=0, máximo=100) y las puntuaciones más altas indican una mayor confianza percibida para manejar las tensiones emocionales del cuidado.
Medido al inicio, inmediatamente después de la revelación (dentro de los 6 meses desde el inicio), y a la 1 semana (dentro de los 6,5 meses desde el inicio) y 6 semanas después de la revelación (dentro de los 8 meses desde el inicio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Michigan

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Ben Hampstead, PhD, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
7 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
7 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HUM00188109
  • R01AG058724 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales no se compartirán con investigadores fuera de este estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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