Intervención sobre el tabaquismo entre pacientes con diabetes

El protocolo de intervención

Diseño del estudio y población del estudio

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio que involucra a pacientes diabéticos que fuman tabaco, que asisten a la clínica de diabetes del Hospital General de Penang en Malasia. La prevalencia de tabaquismo entre los pacientes con diabetes se medirá revisando al paciente que visita el departamento de Endocrinología dentro de los tres meses. El tamaño de muestra mínimo necesario para calcular la prevalencia estimada utilizando la siguiente ecuación:

(Lwanga, S. K. y Lemeshow, S., 1991; Daniel, W. W., 1999; Cochran, W., 1977) n=(z^2 p (1-p))/d^2

Donde n = el tamaño de la muestra; Z = el estadístico para el nivel de confianza del 95 % utilizado en los análisis de potencia, que fue 1,96; p = la prevalencia esperada o la proporción utilizada, que fue de 0,5; y d = la precisión utilizada, que fue de 0,05. El tamaño de muestra mínimo estimado para la prevalencia es de 348 pacientes. Se revisaron mil ciento dieciocho registros médicos para averiguar la prevalencia del tabaquismo entre los pacientes diabéticos en el departamento de diabetes del Hospital General de Penang. Entre esos 1118 pacientes diabéticos había 108 pacientes diabéticos fumadores, dependiendo de eso; la prevalencia de tabaquismo entre los pacientes con diabetes será del 9,66%.

Los participantes del estudio serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: grupo de asesoramiento para dejar de fumar específico para la diabetes (grupo de intervención) y el grupo de asesoramiento médico habitual que seguirá la forma habitual de asesoramiento sobre el cuidado de la diabetes en el hospital general de Penang (grupo de control). Los participantes del estudio en los dos grupos completarán un formulario de cuestionario para medir el conocimiento, la actitud y la práctica de sus médicos sobre el tabaquismo como parte del cuidado de la diabetes y como factor de riesgo para su deterioro y complicaciones antes y después de la intervención.

Se pedirá a los endocrinólogos y médicos de la clínica para diabéticos que llenen otro formulario de cuestionario para evaluar su actitud y práctica en la consejería para dejar de fumar entre pacientes con diabetes y su disposición a aplicar la consejería para dejar de fumar en sus clínicas. Todos los participantes firmarán un formulario de consentimiento informado para aprobar su acuerdo en su participación en el estudio.

Programa de intervención para dejar de fumar entre los pacientes diabéticos El protocolo para dejar de fumar consiste en una evaluación de rutina (preguntas) sobre el uso de cigarrillos, consejos sobre la importancia de dejar de fumar, una evaluación de la disposición para dejar de fumar del usuario de tabaco, ayuda para establecer una fecha para dejar de fumar y organizar para visitas de seguimiento (Fiore, M. C. et al., 2008). Este protocolo se conoce popularmente como la estrategia de las 5A. El personal de enfermería identificará a los usuarios de tabaco, los médicos brindarán un breve consejo sobre cómo dejar de fumar y el investigador evaluará la dependencia del paciente y su disposición a dejar de fumar. Los pacientes que no estén listos para dejar de fumar serán motivados a considerar hacerlo, mientras que aquellos que estén listos para dejar de fumar serán derivados a profesionales que puedan ayudarlos y darles seguimiento en la clínica para dejar de fumar (American Diabetes Association, 2004).

A todos los participantes se les preguntará si están dispuestos a participar en el estudio, leerán la hoja de información del paciente y firmarán el formulario de consentimiento del paciente para aprobar su acuerdo de participación. Aquellos que estén dispuestos a participar serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (coloque la etiqueta con la letra I en sus registros) o al grupo de control (coloque la etiqueta con la letra C en sus registros). La evaluación de la disposición para dejar de fumar y la dependencia de la nicotina al inicio y después de 3 y 6 meses desde el inicio se realizará completando el cuestionario de prueba de Fagerstrőm (FTQ) y el cuestionario de prueba de Richmond. Los pacientes serán seguidos durante 6 meses, que es la duración de seguimiento estándar para informar datos de ensayos clínicos (Fiore, M. C. et al., 2008). La abstinencia o el abandono del hábito de fumar se confirmarán midiendo el nivel de CO utilizando un analizador de CO en el aliento al inicio y a los 3 y 6 meses de la intervención. Control glucémico de los pacientes, presión arterial, perfil lipídico, IMC, complicaciones y comorbilidades; también se registrará cualquier intento de abandono durante el período de estudio en la línea de base y después de 3 y 6 meses, así como de los registros médicos del paciente y de los propios pacientes.

La intervención del estudio estará a cargo de médicos (que brindan atención diabética a los participantes), enfermeras y la clínica para dejar de fumar. Los médicos recibirán capacitación sobre cómo aconsejar a los pacientes diabéticos para que dejen de fumar y se apoyarán en un folleto que puede ayudarlos en la redacción de sus consejos adaptados de las pautas. La clínica para dejar de fumar ayudará a los pacientes que están listos para dejar de fumar estableciendo una fecha para dejar de fumar y organizando visitas de seguimiento para ellos. La intervención cumplirá con la guía de Malasia para el tratamiento del consumo y la dependencia del tabaco utilizando el protocolo de las 5 A (Preguntar, Asesorar, Evaluar, Ayudar y Organizar el seguimiento).

Aleatorización

En este estudio usamos el Generador de números aleatorios de Stat Trek para producir la tabla aleatoria para aleatorizar la población del estudio en dos grupos (control e intervención). Asumiendo que el grupo de control número 1 y el grupo de intervención es el número 2 y permitimos duplicar los valores en la tabla y eligiendo el punto de inicio aleatorio descrito anteriormente en esta sección.