El ensayo OPUS YOUNG. Intervención temprana versus tratamiento habitual para adolescentes con primer episodio de psicosis (OPUS-YOUNG)

El propósito general del ensayo OPUS Young es mejorar el tratamiento y el resultado de la psicosis del primer episodio (FEP) en niños y adolescentes. Abordaremos esta ambición probando la hipótesis, que los servicios de intervención temprana (EIS) son superiores en comparación con la atención estándar en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años con psicosis de primer episodio. La hipótesis se basa en la extrapolación de la investigación que muestra que el EIS es superior a la atención estándar en el tratamiento de adultos con psicosis del primer episodio con respecto a la reducción de los síntomas, la mejora de la función, el cumplimiento del tratamiento, el menor riesgo de hospitalización, la recuperación mejorada y el costo más alto y el costo. eficacia. Sin embargo, ningún ensayo ha investigado EIS en muestras de pacientes menores de 18 años. Compararemos la eficacia y la rentabilidad de la EIS con el tratamiento como de costumbre (tau) en adolescentes de 12 a 17 años (ambos inclusivos) con psicosis de primer episodio. Desarrollaremos una intervención danesa basada en evidencia desarrollada para adultos jóvenes (OPU) y ajustaremos el concepto para satisfacer las necesidades específicas de los niños y adolescentes con psicosis de inicio temprano (OPUS Young). El tratamiento OPUS es un edificio de tratamiento multimodal manualizado coordinado e integrado en tres elementos centrales: tratamiento comunitario asertivo modificado con una baja relación de gerente de casos de pacientes; intervención familiar psicoeducacional; y capacitación en habilidades sociales (SST). En Opus Young, ajustaremos el programa OPUS para que se ajuste a nuestro grupo de edad más joven al: 1) intensificando el apoyo a los cuidadores y familiares, incluidos los hermanos, 2) en lugar de SST, estamos introduciendo cognición social y tratamiento de interacción (SCIT), 3) Manejo cognitivo de casos conductuales (CBCM) a todos los participantes y la terapia cognitiva conductual (TCC) cuando es necesario, 4) abordando los desafíos específicos del tratamiento psicofarmacológico en los adolescentes al proporcionar un algoritmo de tratamiento, 5) que proporciona una transición intensiva de atención (cuando los pacientes se acercan a la transición de la transición a los servicios de salud mental para adultos), 6) proporcionar apoyo escolar individualizado y 7) proporcionar prevención integrada y tratamiento del uso indebido de sustancias. Según la estimación del tamaño de la muestra, incluiremos un mínimo de 284 participantes (máximo 304) y los aleatorizaremos 1: 1 a una intervención de dos años de Opus Young versus tau. Realizaremos una evaluación cegada de los efectos del tratamiento después de 12 meses y en el punto final del tratamiento a los 24 meses. Se realizará una evaluación de seguimiento adicional para evaluar la sostenibilidad de los efectos de intervención a los seis meses después de la transición de Opus Young a Tau. Nuestro resultado primario en el punto final del tratamiento será la función social medida con la Escala de rendimiento personal y social (PSP). Las medidas de resultados clave secundarios son síntomas positivos y negativos, satisfacción del cliente y calidad de vida relacionada con la salud. Los resultados adicionales son la psicopatología más amplia, el funcionamiento cognitivo, la cognición social, la autoeficacia, la experiencia de servicio, la alianza de tratamiento y la adherencia, el uso de farmacoterapia, la adherencia escolar, la carga familiar, el estrés percibido de los hermanos, el uso indebido de sustancias, los efectos del tratamiento adversos y Medidas económicas de salud.