Cluster-RCT Pruebas colectivas nasofaríngeas de COVID-19 entre alumnos
Presencia de compañeros y padres durante la prueba colectiva de COVID-19 nasofaríngea entre alumnos: un ensayo controlado aleatorio por grupos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a una prueba de hisopado nasofaríngeo COVID-19
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Padres presentes, compañeros presentes
Los niños están acompañados por sus padres durante la prueba de COVID-19, y se establece una línea de espera visible para la prueba de hisopado de covid-19 que permite a los niños observar a sus compañeros siendo examinados.
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¿La presencia de compañeros y padres mejora la resistencia del alumno a someterse a una prueba de hisopado nasofaríngeo?
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Comparador activo: Padre presente, compañeros ausentes
Los niños también están acompañados por sus padres, pero se establece una línea de espera cubierta para la prueba de hisopo COVID-19 en la que los niños no pueden observar a sus compañeros mientras se les hace la prueba.
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¿La presencia de compañeros y padres mejora la resistencia del alumno a someterse a una prueba de hisopado nasofaríngeo?
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Comparador activo: Padres ausentes, compañeros presentes
Los padres están ausentes durante la prueba de COVID-19, y se establece una línea de espera visible para la prueba de hisopado de COVID-19 que permite a los niños observar a sus compañeros siendo evaluados.
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¿La presencia de compañeros y padres mejora la resistencia del alumno a someterse a una prueba de hisopado nasofaríngeo?
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Comparador activo: Padres ausentes, compañeros ausentes
Los padres están ausentes y se establece una línea de espera cubierta para la prueba de hisopado de COVID-19 en la que los niños no pueden observar a sus compañeros mientras se les hace la prueba.
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¿La presencia de compañeros y padres mejora la resistencia del alumno a someterse a una prueba de hisopado nasofaríngeo?
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prueba de resistencia
Periodo de tiempo: 1 día
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resistencia para pruebas de hisopo
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Malfait, University Hospital, Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- BAD/DV/2021/BC-09709
- BUN6702021000301 (Otro identificador: Ghent University Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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