Cefiderocol PK en pacientes en ECMO

Criterios de inclusión:

• 18 años de edad o más
• En apoyo con ECMO veno-venoso o veno-arterial

Criterio de exclusión:

• Mujeres que están embarazadas o amamantando
• Historial de cualquier hipersensibilidad moderada o severa o reacción alérgica a cualquier antibiótico β-lactámico (un historial de erupción cutánea leve a una cefalosporina seguida de una nueva exposición sin incidentes no es una contraindicación)
• Recibir Cefiderocol para tratar una infección sospechada o documentada dentro de las 72 horas posteriores a la selección, o se espera que reciba Cefiderocol durante la fase de intervención del estudio
• Disfunción renal grave definida como un CrCL < 15 ml/min (calculado mediante la ecuación de Cockcroft Gault usando el peso corporal real) o necesidad de terapia de reemplazo renal continua o hemodiálisis
• Una hemoglobina inferior a 8 gm/dl al inicio
• Lesión hepática aguda, definida como aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) > 5 veces el límite superior normal, o AST o ALT > 3 veces el límite superior normal con una bilirrubina total asociada > 2 veces el límite superior normal
• Cualquier enfermedad que progrese rápidamente o que ponga en peligro la vida inmediatamente (definida como muerte inminente dentro de las 48 horas en opinión del investigador)
• Cualquier condición o circunstancia que, a juicio del investigador, comprometiera la seguridad del paciente o la calidad de los datos del estudio.