El efecto de las maloclusiones en la calidad de vida relacionada con la salud oral
Calidad de vida relacionada con la salud oral: el efecto de las maloclusiones, el género, las diferencias socioeconómicas y el tratamiento de ortodoncia entre los adolescentes
Las maloclusiones en adolescentes pueden afectar la calidad de vida relacionada con la salud oral. El estudio tiene como objetivo;
- Evaluación de dos instrumentos que miden la calidad de vida relacionada con la salud oral; “Cuestionario de Percepciones Infantiles 11-14” (CPQ 11-14) formato corto y “Cuestionario de Impacto Psicosocial de la Estética Dental” (PIDAQ).
Comparar las diferencias en la calidad de vida relacionada con la salud bucal en;
- adolescentes con diferentes tipos de maloclusiones y sin maloclusiones
- individuos de diferentes géneros y estatus socioeconómico
Evaluar longitudinalmente las diferencias en la calidad de vida relacionada con la salud oral;
- antes, durante y después del tratamiento de ortodoncia
- en individuos no tratados (sin maloclusión) a lo largo del tiempo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los individuos que serán reclutados para el estudio son;
grupo de maloclusión; 500 niños de 12 a 19 años con maloclusión, examinados en su clínica especializada en ortodoncia.
Sin grupo de maloclusión; 175 jóvenes de 12 a 19 años sin maloclusión, examinados en su clínica de odontología general.
Todos los pacientes también responderán dos cuestionarios (en sueco) que miden la calidad de vida relacionada con la salud bucal; CPQ 11-14 forma corta (Jokovic 2006, Dimberg 2019) y PIDAQ (Klages 2006, Göranson 2020). La aleatorización garantizará que la mitad de los participantes del estudio comiencen con CPQ 11-14 de forma abreviada y luego con PIDAQ, mientras que la mitad de los participantes responderán los cuestionarios en el orden inverso. Los cuestionarios serán respondidos en un ambiente tranquilo en la clínica dental.
A todos los pacientes se les tomarán cinco fotografías intraorales estandarizadas. Estas fotografías ya se toman de forma rutinaria en las clínicas especializadas en ortodoncia, pero se toman además del procedimiento de rutina en la clínica de odontología general. Para determinar la presencia de maloclusión y necesidad de tratamiento de ortodoncia, se utilizarán dos índices de ortodoncia; ICON (Daniels 2000) e IOTN (Brook 1989). Las evaluaciones se basarán en fotografías intraorales, mediciones clínicas y radiografías dentales preexistentes.
Además, los pacientes se agruparán en función de su tipo de maloclusión utilizando los siguientes diagnósticos;
- Resalte agrandado (≥ 6 mm) con o sin cierre labial incompleto
- Mordida cruzada anterior (uno o más incisivos)
- Mordida profunda (≥ 2/3 de cobertura del incisivo inferior)
- Mordida abierta frontal (≤0 mm)
- Mordida cruzada lateral (dos o más dientes, con o sin guía lateral)
- Espaciado anterior del arco superior o inferior (mayor espacio entre dos dientes vecinos entre canino y canino ≥ 2 mm)
- Apiñamiento anterior del arco superior o inferior (≥ 3 mm falta de espacio canino a canino)
Como el estudio es de diseño longitudinal, se contestarán los cuestionarios y se tomarán las fotografías en varias ocasiones. Para el grupo de maloclusión, los puntos de tiempo serán los siguientes;
- T0- en el examen inicial en la clínica especializada en ortodoncia, antes de comenzar el tratamiento de ortodoncia
- T2- Un año de iniciado el tratamiento de ortodoncia
- T3- A los dos meses de finalizado el tratamiento de ortodoncia
- T4- Un año después de haber finalizado el tratamiento de ortodoncia.
El grupo sin maloclusión será examinado el mismo número de veces y en los mismos intervalos de tiempo que el grupo con maloclusión.
La información sobre DMFT/S (dientes/superficies cariados, perdidos, obturados) se recopilará de los registros dentales. Se anotarán las extracciones de ortodoncia. Para poder determinar las diferencias socioeconómicas, la información sobre el estado socioeconómico de los participantes individuales del estudio se recopilará de Estadísticas de Suecia.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Mikael Sonesson, PhD
- Número de teléfono: 0046406658447
- Correo electrónico: mikael.sonesson@mau.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emma Göranson, DDS
- Número de teléfono: 0046739220078
- Correo electrónico: emma.goranson@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Linköping, Suecia, 581 91
- Reclutamiento
- Folktandvården Östergötland
-
Contacto:
- Emma Göranson, DDS
- Correo electrónico: emma.goranson@regionostergotland.se
-
Stockholm, Suecia, 11324
- Terminado
- Eastman Institutet Ortodonti
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Suecia, 20506
- Reclutamiento
- Mikael Sonesson
-
Contacto:
- Mikael Sonesson, Assoc. Prof.
- Correo electrónico: mikael.sonesson@mau.se
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Grupo de maloclusión 500 jóvenes de 12 a 19 años con maloclusión, definida como IOTN-DHC grado 3, 4 o 5. Los adolescentes son pacientes nuevos reclutados consecutivamente en tres centros de ortodoncia; Centro de Ortodoncia y Odontopediatría, Norrköping, Servicio Dental Público de Östergötland; Departamento de Ortodoncia, Folktandvården Stockholms län AB, Folktandvården Eastmaninstitutet, Estocolmo, Suecia y Departamento de Ortodoncia, Universidad de Malmö, Malmö, Suecia. Los pacientes son examinados en el examen inicial en el departamento de ortodoncia, antes de comenzar cualquier tratamiento de ortodoncia.
Grupo sin maloclusión 175 12-19 años sin maloclusión, definido como IOTN-DHC grado 1 o 2. Los pacientes son adolescentes reclutados de forma consecutiva examinados en su clínica de odontología general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 12 a 19 años con maloclusión (IOTN grado 4 y 5) derivados a clínicas especializadas en ortodoncia
- Adolescentes de 12 a 19 años sin maloclusión (IOTN grado 1, 2 o 3) en clínicas de odontología general
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de ortodoncia previo
- labio y paladar hendido
- ASA ≥ III
- Incapacidad intelectual y/o física para responder cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de maloclusión
500 jóvenes de 12 a 19 años con maloclusión, definida como IOTN-DHC grado 3, 4 o 5.
Los adolescentes son pacientes nuevos reclutados consecutivamente en tres centros de ortodoncia; Centro de Ortodoncia y Odontopediatría, Norrköping, Servicio Dental Público de Östergötland; Departamento de Ortodoncia, Folktandvården Stockholms län AB, Folktandvården Eastmaninstitutet, Estocolmo, Suecia y Departamento de Ortodoncia, Universidad de Malmö, Malmö, Suecia.
Los pacientes son examinados en la primera visita al departamento de ortodoncia, antes de comenzar cualquier tratamiento de ortodoncia.
|
El grupo 1 está expuesto a maloclusión y tratamiento de ortodoncia. Sin embargo, la inclusión en el estudio no afecta al tratamiento ya que se trata de un estudio observacional. La exposición del grupo 2 es sin maloclusión, sin tratamiento de ortodoncia. |
|
Sin grupo de maloclusión
175 12-19 años sin maloclusión, definida como IOTN-DHC grado 1 o 2. Los pacientes son adolescentes reclutados de forma consecutiva examinados en su clínica de odontología general.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida relacionada con la salud bucodental medida con el Cuestionario de percepción infantil 11-14: cambio de forma breve antes y después del tratamiento de ortodoncia y en puntos de tiempo coincidentes en una población no tratada
Periodo de tiempo: Al inicio de los estudios, 1 año después del inicio de los estudios, al finalizar los estudios (una media de 2,5 años), 1 año después de la finalización de los estudios
|
El Cuestionario de Percepciones Infantiles (CPQ) 11-14 es un instrumento común que mide la Calidad de Vida Relacionada con la Salud Bucal (OHRQoL) en niños y adolescentes.
Es un instrumento genérico, que mide todos los aspectos de OHRQoL.
|
Al inicio de los estudios, 1 año después del inicio de los estudios, al finalizar los estudios (una media de 2,5 años), 1 año después de la finalización de los estudios
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud oral medida con el Cuestionario de impacto psicosocial de la estética dental: cambio antes y después del tratamiento de ortodoncia y en puntos de tiempo coincidentes en una población no tratada
Periodo de tiempo: Al inicio de los estudios, 1 año después del inicio de los estudios, al finalizar los estudios (una media de 2,5 años), 1 año después de la finalización de los estudios
|
El Impacto Psicosocial de la Estética Dental (PIDAQ) es un instrumento que mide aspectos específicos de la OHRQoL en ortodoncia.
|
Al inicio de los estudios, 1 año después del inicio de los estudios, al finalizar los estudios (una media de 2,5 años), 1 año después de la finalización de los estudios
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mikael Sonesson, PhD, Malmö University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jokovic A, Locker D, Guyatt G. Short forms of the Child Perceptions Questionnaire for 11-14-year-old children (CPQ11-14): development and initial evaluation. Health Qual Life Outcomes. 2006 Jan 19;4:4. doi: 10.1186/1477-7525-4-4.
- Dimberg L, Lennartsson B, Bondemark L, Arnrup K. Validity and reliability of the Swedish versions of the short-form Child Perceptions Questionnaire 11-14 and Parental Perceptions Questionnaire. Acta Odontol Scand. 2019 Nov;77(8):630-635. doi: 10.1080/00016357.2019.1634282. Epub 2019 Jul 3.
- Klages U, Claus N, Wehrbein H, Zentner A. Development of a questionnaire for assessment of the psychosocial impact of dental aesthetics in young adults. Eur J Orthod. 2006 Apr;28(2):103-11. doi: 10.1093/ejo/cji083. Epub 2005 Oct 28.
- Goranson E, Norevall LI, Bagesund M, Dimberg L. Translation and validation of the Swedish version of the Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire (PIDAQ) for adolescents. Acta Odontol Scand. 2021 May;79(4):241-247. doi: 10.1080/00016357.2020.1823014. Epub 2020 Oct 7.
- Daniels C, Richmond S. The development of the index of complexity, outcome and need (ICON). J Orthod. 2000 Jun;27(2):149-62. doi: 10.1093/ortho/27.2.149. Erratum In: J Orthod 2002 Mar;29(1):81.
- Brook PH, Shaw WC. The development of an index of orthodontic treatment priority. Eur J Orthod. 1989 Aug;11(3):309-20. doi: 10.1093/oxfordjournals.ejo.a035999.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-05319
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .