Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de las maloclusiones en la calidad de vida relacionada con la salud oral

31 de marzo de 2023 actualizado por: Mikael Sonesson, Malmö University

Calidad de vida relacionada con la salud oral: el efecto de las maloclusiones, el género, las diferencias socioeconómicas y el tratamiento de ortodoncia entre los adolescentes

Las maloclusiones en adolescentes pueden afectar la calidad de vida relacionada con la salud oral. El estudio tiene como objetivo;

  1. Evaluación de dos instrumentos que miden la calidad de vida relacionada con la salud oral; “Cuestionario de Percepciones Infantiles 11-14” (CPQ 11-14) formato corto y “Cuestionario de Impacto Psicosocial de la Estética Dental” (PIDAQ).
  2. Comparar las diferencias en la calidad de vida relacionada con la salud bucal en;

    1. adolescentes con diferentes tipos de maloclusiones y sin maloclusiones
    2. individuos de diferentes géneros y estatus socioeconómico
  3. Evaluar longitudinalmente las diferencias en la calidad de vida relacionada con la salud oral;

    1. antes, durante y después del tratamiento de ortodoncia
    2. en individuos no tratados (sin maloclusión) a lo largo del tiempo

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los individuos que serán reclutados para el estudio son;

grupo de maloclusión; 500 niños de 12 a 19 años con maloclusión, examinados en su clínica especializada en ortodoncia.

Sin grupo de maloclusión; 175 jóvenes de 12 a 19 años sin maloclusión, examinados en su clínica de odontología general.

Todos los pacientes también responderán dos cuestionarios (en sueco) que miden la calidad de vida relacionada con la salud bucal; CPQ 11-14 forma corta (Jokovic 2006, Dimberg 2019) y PIDAQ (Klages 2006, Göranson 2020). La aleatorización garantizará que la mitad de los participantes del estudio comiencen con CPQ 11-14 de forma abreviada y luego con PIDAQ, mientras que la mitad de los participantes responderán los cuestionarios en el orden inverso. Los cuestionarios serán respondidos en un ambiente tranquilo en la clínica dental.

A todos los pacientes se les tomarán cinco fotografías intraorales estandarizadas. Estas fotografías ya se toman de forma rutinaria en las clínicas especializadas en ortodoncia, pero se toman además del procedimiento de rutina en la clínica de odontología general. Para determinar la presencia de maloclusión y necesidad de tratamiento de ortodoncia, se utilizarán dos índices de ortodoncia; ICON (Daniels 2000) e IOTN (Brook 1989). Las evaluaciones se basarán en fotografías intraorales, mediciones clínicas y radiografías dentales preexistentes.

Además, los pacientes se agruparán en función de su tipo de maloclusión utilizando los siguientes diagnósticos;

  • Resalte agrandado (≥ 6 mm) con o sin cierre labial incompleto
  • Mordida cruzada anterior (uno o más incisivos)
  • Mordida profunda (≥ 2/3 de cobertura del incisivo inferior)
  • Mordida abierta frontal (≤0 mm)
  • Mordida cruzada lateral (dos o más dientes, con o sin guía lateral)
  • Espaciado anterior del arco superior o inferior (mayor espacio entre dos dientes vecinos entre canino y canino ≥ 2 mm)
  • Apiñamiento anterior del arco superior o inferior (≥ 3 mm falta de espacio canino a canino)

Como el estudio es de diseño longitudinal, se contestarán los cuestionarios y se tomarán las fotografías en varias ocasiones. Para el grupo de maloclusión, los puntos de tiempo serán los siguientes;

  • T0- en el examen inicial en la clínica especializada en ortodoncia, antes de comenzar el tratamiento de ortodoncia
  • T2- Un año de iniciado el tratamiento de ortodoncia
  • T3- A los dos meses de finalizado el tratamiento de ortodoncia
  • T4- Un año después de haber finalizado el tratamiento de ortodoncia.

El grupo sin maloclusión será examinado el mismo número de veces y en los mismos intervalos de tiempo que el grupo con maloclusión.

La información sobre DMFT/S (dientes/superficies cariados, perdidos, obturados) se recopilará de los registros dentales. Se anotarán las extracciones de ortodoncia. Para poder determinar las diferencias socioeconómicas, la información sobre el estado socioeconómico de los participantes individuales del estudio se recopilará de Estadísticas de Suecia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

675

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mikael Sonesson, PhD
  • Número de teléfono: 0046406658447
  • Correo electrónico: mikael.sonesson@mau.se

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Linköping, Suecia, 581 91
      • Stockholm, Suecia, 11324
        • Terminado
        • Eastman Institutet Ortodonti
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Suecia, 20506
        • Reclutamiento
        • Mikael Sonesson
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Grupo de maloclusión 500 jóvenes de 12 a 19 años con maloclusión, definida como IOTN-DHC grado 3, 4 o 5. Los adolescentes son pacientes nuevos reclutados consecutivamente en tres centros de ortodoncia; Centro de Ortodoncia y Odontopediatría, Norrköping, Servicio Dental Público de Östergötland; Departamento de Ortodoncia, Folktandvården Stockholms län AB, Folktandvården Eastmaninstitutet, Estocolmo, Suecia y Departamento de Ortodoncia, Universidad de Malmö, Malmö, Suecia. Los pacientes son examinados en el examen inicial en el departamento de ortodoncia, antes de comenzar cualquier tratamiento de ortodoncia.

Grupo sin maloclusión 175 12-19 años sin maloclusión, definido como IOTN-DHC grado 1 o 2. Los pacientes son adolescentes reclutados de forma consecutiva examinados en su clínica de odontología general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes de 12 a 19 años con maloclusión (IOTN grado 4 y 5) derivados a clínicas especializadas en ortodoncia
  • Adolescentes de 12 a 19 años sin maloclusión (IOTN grado 1, 2 o 3) en clínicas de odontología general

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento de ortodoncia previo
  • labio y paladar hendido
  • ASA ≥ III
  • Incapacidad intelectual y/o física para responder cuestionarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de maloclusión
500 jóvenes de 12 a 19 años con maloclusión, definida como IOTN-DHC grado 3, 4 o 5. Los adolescentes son pacientes nuevos reclutados consecutivamente en tres centros de ortodoncia; Centro de Ortodoncia y Odontopediatría, Norrköping, Servicio Dental Público de Östergötland; Departamento de Ortodoncia, Folktandvården Stockholms län AB, Folktandvården Eastmaninstitutet, Estocolmo, Suecia y Departamento de Ortodoncia, Universidad de Malmö, Malmö, Suecia. Los pacientes son examinados en la primera visita al departamento de ortodoncia, antes de comenzar cualquier tratamiento de ortodoncia.

El grupo 1 está expuesto a maloclusión y tratamiento de ortodoncia. Sin embargo, la inclusión en el estudio no afecta al tratamiento ya que se trata de un estudio observacional.

La exposición del grupo 2 es sin maloclusión, sin tratamiento de ortodoncia.

Sin grupo de maloclusión
175 12-19 años sin maloclusión, definida como IOTN-DHC grado 1 o 2. Los pacientes son adolescentes reclutados de forma consecutiva examinados en su clínica de odontología general.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud bucodental medida con el Cuestionario de percepción infantil 11-14: cambio de forma breve antes y después del tratamiento de ortodoncia y en puntos de tiempo coincidentes en una población no tratada
Periodo de tiempo: Al inicio de los estudios, 1 año después del inicio de los estudios, al finalizar los estudios (una media de 2,5 años), 1 año después de la finalización de los estudios
El Cuestionario de Percepciones Infantiles (CPQ) 11-14 es un instrumento común que mide la Calidad de Vida Relacionada con la Salud Bucal (OHRQoL) en niños y adolescentes. Es un instrumento genérico, que mide todos los aspectos de OHRQoL.
Al inicio de los estudios, 1 año después del inicio de los estudios, al finalizar los estudios (una media de 2,5 años), 1 año después de la finalización de los estudios
Calidad de vida relacionada con la salud oral medida con el Cuestionario de impacto psicosocial de la estética dental: cambio antes y después del tratamiento de ortodoncia y en puntos de tiempo coincidentes en una población no tratada
Periodo de tiempo: Al inicio de los estudios, 1 año después del inicio de los estudios, al finalizar los estudios (una media de 2,5 años), 1 año después de la finalización de los estudios
El Impacto Psicosocial de la Estética Dental (PIDAQ) es un instrumento que mide aspectos específicos de la OHRQoL en ortodoncia.
Al inicio de los estudios, 1 año después del inicio de los estudios, al finalizar los estudios (una media de 2,5 años), 1 año después de la finalización de los estudios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mikael Sonesson, PhD, Malmö University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-05319

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .