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Los efectos de los ejercicios en la cama sobre la ansiedad, el dolor, la deambulación temprana y la movilización en pacientes sometidos a cirugía mayor

16 de marzo de 2022 actualizado por: Gurkan Kapikiran, Gurkan KAPIKIRAN

Los efectos de los ejercicios en la cama sobre la ansiedad, el dolor, la deambulación temprana y la movilización en pacientes

En este estudio se tuvo como objetivo los efectos de los ejercicios en la cama sobre el dolor, la ansiedad, la deambulación temprana y la movilización en pacientes de cirugía mayor. La investigación fue experimental y participaron un total de 120 pacientes. Los datos fueron recolectados utilizando un formulario de información, una escala de ansiedad y una escala de dolor. A los pacientes del grupo experimental se les aplicó ejercicio (15 minutos) y al grupo control no se les aplicó ninguna intervención. Se utilizó estadística descriptiva, pruebas de correlación y prueba t. Se verificaron los coeficientes alfa de Cronbach para las escalas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Las cirugías mayores son operaciones que pueden causar morbilidad y mortalidad. En todo el mundo, cada año se realizan aproximadamente 230 millones de intervenciones quirúrgicas mayores. La cirugía mayor es una experiencia estresante y causa miedo y ansiedad que amenazan la vida al aumentar el nivel de ansiedad. El más importante de estos temores es el dolor que puede ocurrir después de la cirugía. Más del 75% de los pacientes que experimentan dolor posoperatorio en el mundo occidental informan que experimentan dolor de moderado a intenso. En nuestro país, esta tasa supera el 90%. Si el manejo del dolor es inadecuado, la calidad de vida de los pacientes se ve afectada negativamente. En el manejo del dolor, las enfermeras pueden utilizar métodos no farmacológicos como el masaje y el ejercicio además de las aplicaciones farmacológicas.

Los ejercicios de piernas y brazos realizados en la cama tienen como objetivo proteger la fuerza muscular de las personas. Se realizan giros en la cama, ejercicios de pierna-brazo, elevación de talones y pies, inversión de brazos, desplazamiento de derecha a izquierda, inversión de brazos y piernas. También 6-8. Se recomienda la deambulación temprana. Si se realizan estas aplicaciones, se puede lograr una recuperación temprana y una descarga rápida. Dado que el dolor y la ansiedad retrasan la recuperación temprana en pacientes que se someten a una cirugía mayor, el manejo eficaz del dolor es muy importante. En este estudio, nuestro objetivo fue examinar los efectos de los ejercicios en la cama sobre la ansiedad y el dolor en pacientes sometidos a cirugía mayor.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
120

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Malatya, Pavo
        • Turgut Ozal Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más,
  • Habilidad para comunicarse verbalmente y no tener un problema cognitivo,
  • Definiendo la severidad del dolor de 4 y más,
  • Dispuesto a participar en el estudio,
  • Haber sido sometido a una cirugía mayor.

Criterio de exclusión:

  • La ausencia de heridas abiertas y celulitis en la zona a aplicar,
  • La ausencia de tromboflebitis,
  • La ausencia de trombosis venosa profunda,
  • La ausencia de enfermedades inflamatorias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios
Cada paciente del grupo experimental recibió ejercicios en la cama durante 15 minutos. Se solicitó un cuestionario de ansiedad tanto al grupo experimental como al de control. Se esperaba que tanto los pacientes del grupo experimental como los del grupo de control se mantuvieran estables en el período postoperatorio. Los mismos ejercicios se aplicaron nuevamente durante 15 minutos a los pacientes que se encontraban estables después de la cirugía. Luego se hizo que los pacientes dieran pasos alrededor de la cama. Se midieron los niveles de dolor.
Conductual: Giros en la cama, ejercicios de brazos y piernas
Los ejercicios (ejercicios de brazos y piernas, voltearse en la cama) se aplicaron solo al grupo experimental. Se aplicó durante 15 minutos 12-24 horas antes de la operación.
SIN INTERVENCIÓN: Sin grupo de tratamiento
Aparte de los protocolos clínicos, no se realizó ninguna aplicación en el seguimiento de los pacientes. Se llenó la escala de ansiedad y se evaluó el nivel de dolor. Las escalas de dolor y ansiedad fueron rellenadas en el mismo período sin ninguna aplicación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad
Periodo de tiempo: 0-15 minutos
Es la forma en que se mide la ansiedad del paciente. El valor esperado en la escala está entre 0 y 50 puntos. A medida que aumenta la escala de puntuación, también aumenta el nivel de ansiedad.
0-15 minutos
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 0-15 minutos
Es una medida del nivel de dolor. La intensidad del dolor varía de 0 a 10, 0 puntos sin dolor, 10 puntos dolor insoportable.
0-15 minutos
Deambulación temprana
Periodo de tiempo: 0-15 minutos
Es la forma en que se miden los tiempos de movilización postoperatoria.
0-15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Gurkan KAPIKIRAN

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de enero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
10 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
27 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
29 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de marzo de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2020/33

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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