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Prevalencia de obesidad y sobrepeso en niños de escuela primaria en la región de Rhein-Neckar en Alemania

15 de agosto de 2022 actualizado por: Adipositasnetzwerk Rhein-Neckar e.V.

Prevalencia de obesidad y sobrepeso en niños de escuela primaria en la región de Rhein-Neckar en Alemania: un estudio transversal / Adipositasprävalenz Bei Grundschulkindern in Der Rhein-Neckar Region - Eine Querschnittsstudie

El estudio determinará el estado del peso en los niños de la escuela primaria en la región de Rhein-Neckar en Alemania y analizará el desarrollo de la altura y el peso en estos niños durante el tiempo de las restricciones relacionadas con el COVID-19 al pedirles a los padres que proporcionen datos de los exámenes infantiles. Además, se estudiarán las interacciones entre las capacidades cognitivas y el estado de peso.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

La prevalencia de la obesidad y el sobrepeso está aumentando entre adultos y niños. El cierre de escuelas y jardines de infancia durante la epidemia de COVID-19 puede haber tenido un impacto negativo adicional en el desarrollo de peso de los niños afectados. Este estudio tiene como objetivo examinar la prevalencia posterior al confinamiento del sobrepeso y la obesidad en escolares de segundo grado en la región de Rhein-Neckar en Alemania y observar los posibles efectos del confinamiento. Además, se estudiarán las interacciones entre las capacidades cognitivas y el estado de peso.

Se realizarán mediciones antropométricas, entrevistas y pruebas cognitivas en las escuelas en el verano de 2021 en niños de primer grado (clase 2020/2021). Se les pedirá a los padres que proporcionen medidas de los exámenes U-infantiles y que completen un registro de alimentos de 3 días. La autoridad sanitaria local (Gesundheitsamt) ayudará a realizar una selección representativa de escuelas de diferentes áreas socioeconómicas y proporcionará datos de los exámenes preescolares. Los datos recopilados se analizarán y compararán con encuestas nacionales e internacionales, evaluando las tendencias del desarrollo de la altura y el peso de los niños. El estado del peso se evaluará calculando el z-BMI estandarizado para la edad y se comparará con las tablas de crecimiento nacionales e internacionales utilizando la clasificación nacional y la de la OMS. Se explorará la posible interrelación entre el estado del peso, el desarrollo del peso y el rendimiento cognitivo.

El estudio podrá brindar información valiosa sobre la salud de los niños en edad escolar en la región de Rhein-Neckar, así como evaluar el efecto de los bloqueos relacionados con COVID-19 en su salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemania, 69115
        • Adipositasnetzwerk Rhein-Neckar e.V.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

6 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños en el segundo grado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento por escrito de los padres o tutores

Criterio de exclusión:

  • Falta el consentimiento de los padres o tutores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: Entre octubre de 2021 y enero de 2022
El sobrepeso y la obesidad se evaluarán en función del IMC de los niños.
Entre octubre de 2021 y enero de 2022
zIMC
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
El zBMI se calculará utilizando las curvas/distribuciones de crecimiento alemanas y de la OMS para evaluar el estado del peso del niño.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal en kg
Periodo de tiempo: Entre octubre de 2021 y enero de 2022
Peso corporal en kg durante la visita de estudio a las escuelas
Entre octubre de 2021 y enero de 2022
Altura en cm
Periodo de tiempo: Entre octubre de 2021 y enero de 2022
Altura en cm durante la visita de estudio a las escuelas
Entre octubre de 2021 y enero de 2022
perímetro abdominal en cm
Periodo de tiempo: Entre octubre de 2021 y enero de 2022
circunferencia abdominal en cm durante la visita de estudio a las escuelas
Entre octubre de 2021 y enero de 2022
Circunferencia de la parte superior del brazo en cm
Periodo de tiempo: Entre octubre de 2021 y enero de 2022
Circunferencia de la parte superior del brazo en cm durante la visita de estudio a las escuelas
Entre octubre de 2021 y enero de 2022
Peso corporal en el momento del examen físico U8
Periodo de tiempo: Entre octubre de 2021 y enero de 2022
Los exámenes U son exámenes físicos estándar disponibles para todos los niños en Alemania en puntos de tiempo predeterminados. Los resultados de estos se registran en folletos especiales, guardados por los padres.
Entre octubre de 2021 y enero de 2022
Altura al momento del examen físico U8
Periodo de tiempo: Entre octubre de 2021 y enero de 2022
Los exámenes U son exámenes físicos estándar disponibles para todos los niños en Alemania en puntos de tiempo predeterminados. Los resultados de estos se registran en folletos especiales, guardados por los padres.
Entre octubre de 2021 y enero de 2022
IMC en el momento del examen físico U8
Periodo de tiempo: Entre octubre de 2021 y enero de 2022
Los exámenes U son exámenes físicos estándar disponibles para todos los niños en Alemania en puntos de tiempo predeterminados. Los resultados de estos se registran en folletos especiales, guardados por los padres.
Entre octubre de 2021 y enero de 2022
Peso corporal al momento del examen físico U9
Periodo de tiempo: Entre octubre de 2021 y enero de 2022
Los exámenes U son exámenes físicos estándar disponibles para todos los niños en Alemania en puntos de tiempo predeterminados. Los resultados de estos se registran en folletos especiales, guardados por los padres.
Entre octubre de 2021 y enero de 2022
Altura al momento del examen físico U9
Periodo de tiempo: Entre octubre de 2021 y enero de 2022
Los exámenes U son exámenes físicos estándar disponibles para todos los niños en Alemania en puntos de tiempo predeterminados. Los resultados de estos se registran en folletos especiales, guardados por los padres.
Entre octubre de 2021 y enero de 2022
IMC en el momento del examen físico U9
Periodo de tiempo: Entre octubre de 2021 y enero de 2022
Los exámenes U son exámenes físicos estándar disponibles para todos los niños en Alemania en puntos de tiempo predeterminados. Los resultados de estos se registran en folletos especiales, guardados por los padres.
Entre octubre de 2021 y enero de 2022
Peso corporal Datos del examen S1
Periodo de tiempo: Entre octubre de 2021 y enero de 2022
El examen S1 es un examen realizado por las autoridades sanitarias antes de que un niño comience a ir a la escuela. Los registros son llevados por las autoridades sanitarias.
Entre octubre de 2021 y enero de 2022
Altura en el momento de los datos del examen S1
Periodo de tiempo: Entre octubre de 2021 y enero de 2022
El examen S1 es un examen realizado por las autoridades sanitarias antes de que un niño comience a ir a la escuela. Los registros son llevados por las autoridades sanitarias.
Entre octubre de 2021 y enero de 2022
IMC en el momento de los datos del examen S1
Periodo de tiempo: Entre octubre de 2021 y enero de 2022
El examen S1 es un examen realizado por las autoridades sanitarias antes de que un niño comience a ir a la escuela. Los registros son llevados por las autoridades sanitarias.
Entre octubre de 2021 y enero de 2022
Hábitos alimenticios
Periodo de tiempo: Entre octubre de 2021 y enero de 2022
Los hábitos alimentarios se evaluarán mediante un registro alimentario de 3 días y un cuestionario.
Entre octubre de 2021 y enero de 2022
Actividad física
Periodo de tiempo: Entre octubre de 2021 y enero de 2022
La actividad física se evaluará mediante un cuestionario PAQ-C modificado, así como un cuestionario para padres.
Entre octubre de 2021 y enero de 2022
Pruebas cognitivas: distracción
Periodo de tiempo: Entre octubre de 2021 y enero de 2022
La distracción se estudiará mediante una prueba basada en computadora de la batería de pruebas KiTAP desarrollada por PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, que se administrará a los niños.
Entre octubre de 2021 y enero de 2022
Pruebas cognitivas: flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Entre octubre de 2021 y enero de 2022
La flexibilidad cognitiva se estudiará mediante una prueba basada en computadora de la batería de pruebas KiTAP desarrollada por PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, que se administrará a los niños.
Entre octubre de 2021 y enero de 2022
Pruebas cognitivas: estado de alerta y reacciones a múltiples estímulos
Periodo de tiempo: Entre octubre de 2021 y enero de 2022
El estado de alerta y las reacciones a múltiples estímulos se estudiarán mediante una prueba computarizada de la batería de pruebas KiTAP desarrollada por PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, que se administrará a los niños.
Entre octubre de 2021 y enero de 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Adipositasnetzwerk Rhein-Neckar e.V.

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Gesundheitsamt Heidelberg
starScience GmbH
Oatly AB

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Erhard Siegel, MD, Adipositasnetzwerk Rhein-Neckar

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
21 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de agosto de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Schools Obesity and Overweight

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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