Análisis de la Sialofosfoproteína de Dentina (DSPP) para la Reabsorción Radicular
13 de octubre de 2021 actualizado por: Rohaya Megat Abdul Wahab, National University of Malaysia
Cuantificación de sialofosfoproteína de dentina (DSPP) para la predicción de la reabsorción radicular mediante análisis de espectro multivariante versus análisis de espectro univariante
Este estudio se realizó después de obtener la aprobación del Comité de Ética de Investigación de UKM.
Se recolectó líquido crevicular gingival (GCF) de pacientes con ortodoncia y sin ortodoncia con el consentimiento de los pacientes para detectar sialofosfoproteína de dentina.
El análisis de espectrometría del fluido crevicular gingival se realizó en colaboración con MIMOS Berhad.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutaron treinta pacientes que cumplieron con los siguientes criterios de inclusión de (1) buena salud general, (2) buena salud periodontal, (3) sin caries, (4) buena higiene bucal.
Los sujetos se dividieron en 3 grupos según una evaluación radiográfica del nivel de reabsorción radicular; normal (sin reabsorción radicular), leve (menos de 2 mm) y grave (más de 2 mm).
Las muestras de GCF se tomaron de los incisivos centrales permanentes de sujetos no tratados en el grupo de control normal (n = 14), mientras que en el grupo leve, las muestras se recolectaron de los incisivos centrales permanentes con reabsorción radicular leve (<2 mm) en pacientes sometidos a tratamiento de ortodoncia activo a los 6 meses con evidencia radiográfica (grupo leve, n=5).
Los pacientes infantiles con reabsorción radicular severa (>2 mm) fueron aquellos con segundos molares primarios sometidos a reabsorción radicular fisiológica (grupo severo, n=11).
Las muestras de GCF se recolectaron del surco crevicular gingival mesial y distal de los dientes afectados utilizando tiras de recolección de líquido gingival (Periopaper, Oraflow, Smithtown, N.Y.).
Las tiras de papel se colocaron dentro del surco (método intrasulcular) aproximadamente de 1 a 2 mm en el surco gingival y se dejaron in situ durante 60 segundos.
Cada colección de muestras se tomó 3 veces en el mismo sitio con intervalos de descanso de un minuto para permitir que el GCF se repusiera en el surco gingival.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Kuala Lumpur, Malasia, 50300
- Faculty of Dentistry
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que acuden a la clínica dental para recibir tratamiento
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena salud general,
- buena salud periodontal,
- libre de caries,
- buena higiene bucal
Criterio de exclusión:
- Consumo de antiinflamatorios y antibióticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
3
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
normal
Pacientes sin tratamiento de ortodoncia y sin reabsorción radicular
|
cuantificación de DSPP
Otros nombres:
|
|
leve a moderada
Pacientes con tratamiento de ortodoncia y con reabsorción radicular de leve a moderada
|
cuantificación de DSPP
Otros nombres:
|
|
severo
Pacientes infantiles con tratamiento no ortodóncico y con reabsorción radicular severa
|
cuantificación de DSPP
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
valor de la longitud de onda de DSPP en GCF de un paciente sin ortodoncia sin reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Los valores de absorbancia en una sola longitud de onda a 450 nm
|
1 mes
|
|
valor de la longitud de onda de DSPP en GCF de un paciente de ortodoncia con reabsorción radicular de leve a moderada
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Los valores de absorbancia en una sola longitud de onda a 450 nm
|
1 mes
|
|
valor de la longitud de onda de DSPP en GCF de paciente infantil con reabsorción radicular grave
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Los valores de absorbancia en una sola longitud de onda a 450 nm
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rohaya Megat Abdul Wahab, Master, Faculty of Dentistry, Universiti Kebangsaan Malaysia
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
14 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
14 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
12 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
14 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
15 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- UKMfggRMAW
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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