Evaluación de la curva de aprendizaje de la reparación toracoscópica total de la válvula mitral
30 de octubre de 2021 actualizado por: Yunlong Fan
Evaluación de la curva de aprendizaje de la reparación toracoscópica total de la válvula mitral mediante análisis de suma acumulativa (CUSUM)
La plastia toracoscópica total de la válvula mitral (MVP) se caracteriza por un trauma mínimo, un sangrado mínimo y un tiempo de recuperación postoperatorio corto. La curva de aprendizaje de cualquier procedimiento nuevo debe evaluarse para el aprendizaje y la replicación. Utilizando el tiempo de derivación cardiopulmonar (CPB) y el tiempo de pinzamiento aórtico (AC) como variables de evaluación, visualizamos la curva de aprendizaje para el MVP toracoscópico total mediante el análisis de suma acumulativa. También analizamos variables postoperatorias importantes como el drenaje postoperatorio, la duración de la ventilación mecánica, la estancia en UCI y la estancia hospitalaria postoperatoria.
El estudio retrospectivo comprendió 150 pacientes consecutivos que se sometieron a MVP toracoscópico total desde octubre de 2017 hasta julio de 2021.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Chinese PLA General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
mayores de 18 años que se sometieron a MVP toracoscópico total sin cirugía cardíaca concurrente
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años que se sometieron a MVP toracoscópico total sin cirugía cardíaca concurrente
Criterio de exclusión:
- pérdida de datos superior al 10%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de circulación extracorpórea (CEC)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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El tiempo de derivación cardiopulmonar (CPB) se utilizó como las principales variables para la evaluación y visualización de la curva de aprendizaje de la plastia de válvula mitral toracoscópica total (MVP) usando la suma acumulativa. La suma acumulativa (CUSUM) es un método estadístico que se enfoca en los resultados más que en el proceso de realizar un programa de habilidades, genera gráficos que permiten detectar rápidamente las desviaciones de los estándares preestablecidos y es una herramienta alternativa que puede utilizarse para evaluar el desempeño de un programa individual.
CUSUM se puede generar en función de las tasas de fallas aceptables e inaceptables establecidas y el grado en que se tolerarán los errores de tipo 1(α) y tipo 2(β) (falsos positivos y falsos negativos).
CUSUM se definió como Sn = ∑(Xi -p0), donde Xi = 0 para éxito y Xi = 1 para falla, p0 es la referencia objetivo.
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Intraoperatorio
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Tiempo de pinzamiento aórtico (CA)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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El tiempo de pinzamiento aórtico (AC) se utilizó como variable principal para la evaluación y visualización de la curva de aprendizaje de la plastia de válvula mitral toracoscópica total (MVP) utilizando la suma acumulativa. La suma acumulativa (CUSUM) es un método estadístico que se enfoca en los resultados más que en el proceso de realizar un programa de habilidades, genera gráficos que permiten detectar rápidamente las desviaciones de los estándares preestablecidos y es una herramienta alternativa que puede utilizarse para evaluar el desempeño de un programa individual.
CUSUM se puede generar en función de las tasas de fallas aceptables e inaceptables establecidas y el grado en que se tolerarán los errores de tipo 1(α) y tipo 2(β) (falsos positivos y falsos negativos).
CUSUM se definió como Sn = ∑(Xi -p0), donde Xi = 0 para éxito y Xi = 1 para falla, p0 es la referencia objetivo.
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
3 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
3 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- chinaPLAGH-08983220
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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