Intervención probiótica para la función intestinal

Criterios de inclusión:

• Edad entre 18 y 65 años
• IMC entre 18,5 y 27,9 kg/m²
• Sujetos que tienen ≥ 3 deposiciones por día
• Sujeto no satisfecho con sus hábitos intestinales
• Sujeto que tiene deposiciones frecuentes durante más de 4 semanas
• Para mujeres: no menopáusicas con el mismo método anticonceptivo confiable desde al menos 3 ciclos antes del comienzo del estudio y aceptando mantenerlo durante toda la duración del estudio
• Sujetos que aceptan mantener sus hábitos dietéticos y de vida sin cambios durante todo el estudio.
• Buena salud general y mental a juicio del investigador.
• Capaz y dispuesto a participar en el estudio cumpliendo con los procedimientos del protocolo como lo demuestra un ICF fechado y firmado

Criterio de exclusión:

• Padecer SII según criterios de Roma IV, enfermedad intestinal crónica, trastorno de inmunodeficiencia o tratamiento inmunosupresor
• Estreñimiento frecuente clínicamente significativo o diarrea en la visita de selección según lo juzgado por el investigador
• Padecer una enfermedad crónica grave o trastornos gastrointestinales que el investigador no concuerde con la realización del estudio.
• Ingesta de antibióticos en las 8 semanas anteriores al inicio del estudio
• Con ingesta regular de probióticos dentro de las cuatro semanas anteriores a la visita V1
• Bajo tratamiento o suplemento dietético que podría afectar significativamente los parámetros seguidos durante el estudio según el investigador o interrumpido en un período demasiado corto antes de la visita V1
• Sospecha de abuso de alcohol o sustancias
• Uso de medicamentos que no sean anticonceptivos o medicamentos prescritos después de consultar con el investigador
• Antecedentes de cualquier enfermedad o trastorno clínicamente significativo que, en opinión del investigador, pueda poner en riesgo al sujeto si participa en el estudio o influir en los resultados o en la capacidad del sujeto para participar en el estudio.
• Con intolerancia al gluten conocida, alergia a la proteína de la leche
• Con una alergia o intolerancia alimentaria conocida o sospechada o hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes de los productos del estudio.
• Mujeres embarazadas o lactantes o que tengan la intención de quedar embarazadas dentro de los 3 meses siguientes
• Con cambio significativo en los hábitos alimentarios o en la actividad física en los 3 meses previos a la visita V1
• Con antecedentes personales de anorexia nerviosa, bulimia o trastornos alimentarios significativos según el investigador
• Tener un estilo de vida considerado incompatible con el estudio según el investigador
• Participar actualmente en otro estudio clínico, haberlo hecho en los últimos 30 días o estar en periodo de exclusión de un ensayo clínico anterior
• Bajo protección legal (tutela, tutela) o privado de sus derechos por decisión administrativa o judicial
• Presentar una incapacidad psicológica o lingüística para firmar el consentimiento informado o el Investigador considera poco probable que el sujeto cumpla con los procedimientos, restricciones y requisitos del estudio.
• Imposible contactar en caso de emergencia