Compare los efectos de la terapia con ultrasonido con la terapia con láser de alta intensidad para el tratamiento de la hernia de disco lumbar.
20 de junio de 2022 actualizado por: Riphah International University
Eficacia comparativa entre la terapia con ultrasonido y la terapia con láser de alta intensidad en el tratamiento de la hernia discal lumbar.
El objetivo de este estudio es evaluar y comparar los efectos de la terapia con ultrasonido y la terapia con láser de alta intensidad, como opción de tratamiento en caso de hernia de disco lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo de control aleatorio en el hospital universitario de Safi, cerca de la universidad internacional de Riphah, después de la aprobación de la sinopsis.
Para evaluar la comparación y el efecto de la terapia con ultrasonido y la terapia con láser de alta intensidad, se asignarán aleatoriamente 30 pacientes al grupo de terapia con láser de alta intensidad y ultrasonido.
Los pacientes serán seleccionados de acuerdo con criterios de inclusión y exclusión predefinidos.
Todos los pacientes serán evaluados mediante tomografía computarizada o resonancia magnética de columna lumbar.
Se utilizará un muestreo no probabilístico por conveniencia para el abordaje de los pacientes en el hospital.
Los participantes recibieron 15 sesiones de tratamiento de terapia con láser de alta intensidad y terapia de ultrasonido durante un período de tres semanas consecutivas (cinco días a la semana).
Se utilizarán dos tipos de herramientas para evaluar la comparación de ambos grupos Escala analógica visual y Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry.
Los datos se recopilarán antes del tratamiento y después del tratamiento después de 15 días.
Los datos serán analizados por Paquete Estadístico de Ciencias Sociales Versión 20.
La diferencia entre el pretratamiento y el postratamiento entre grupos se analizará mediante la prueba de Mann-Whitney, y la diferencia dentro del grupo se analizará mediante la prueba de rango con signo de Wilcoxon.
El nivel de significación estadística se fijará como p< 0,05
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
30
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistán, 38000
- ripah international university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años y adulto
- Paciente con hernia discal lumbar diagnosticada por resonancia magnética
- Paciente sin antecedentes de trauma y anomalías congénitas
Criterio de exclusión:
- Si el paciente recibió anestesia o corticosteroides dentro de las 4 semanas
- Paciente con osteoporosis
- Paciente con cirugía o fractura previa de estenosis espinal
- Antecedentes de trauma agudo como artrosis, síndrome de dolor miofascial, enfermedad reumática inflamatoria, lupus eritematoso sistémico, diabetes mellitus tipo 1 y 2, disfunción tiroidea, obesidad, marcapasos, patologías neurológicas y síndrome ansioso-depresivo.
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de ultrasonido
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La terapia de ultrasonido mejora el manejo del dolor en pacientes con hernia.
También alivia la gravedad de los síntomas.
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Experimental: Terapia con láser de alta intensidad
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El tratamiento de la hernia discal baja debe ser no quirúrgico, farmacológico y mediante modalidades de fisioterapia.
La radiación láser de alta intensidad se utiliza como modalidad denominada terapia láser de alta intensidad.
Se utiliza para aliviar el dolor mediante tres procesos; Fotoquímica, Fototérmica, Fotomecánica.
La terapia con láser de alta intensidad utiliza irradiación láser de alta intensidad y baja absorción de luz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12ª semana
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Una escala analógica visual es un instrumento de medición que trata de medir una característica o actitud que se cree que varía a lo largo de un continuo de valores y que no se puede medir fácilmente de forma directa.
A menudo se utiliza en la investigación epidemiológica y clínica para medir la intensidad o frecuencia de varios síntomas.
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12ª semana
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Cuestionario de dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: 12ª semana
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El Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry es una herramienta extremadamente importante que los investigadores y evaluadores de discapacidades utilizan para medir la discapacidad funcional permanente de un paciente.
La prueba se considera el "estándar de oro" de las herramientas de resultados funcionales de la espalda baja.
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12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
25 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
31 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
2 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
22 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC-FSD-00244
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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