Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento de la musculatura del suelo pélvico en deportistas femeninas de CrossFit y Fitness funcional

20 de marzo de 2024 actualizado por: Kari Bø, Norwegian School of Sport Sciences

Efecto del entrenamiento de los músculos del piso pélvico sobre los síntomas, molestias y cantidad de incontinencia urinaria de esfuerzo en mujeres que practican CrossFit y fitness funcional. Un ensayo controlado aleatorizado cegado por el evaluador

Existe una alta prevalencia de incontinencia urinaria (IU) entre las mujeres atletas y deportistas, especialmente en deportes que incluyen actividades de alto impacto y levantamiento de pesas. CrossFit y fitness funcional es una forma de ejercicio popular, que incluye una combinación de levantamiento de pesas y actividades de alto impacto a alta intensidad. En varios estudios recientes, se han informado altas tasas de prevalencia de IU entre las mujeres que hacen ejercicio de CrossFit/fitness funcional. La IU se define como "la queja de pérdida involuntaria de orina". La incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) es el tipo más común de IU y se define como "la queja de pérdida involuntaria de orina por esfuerzo o ejercicio físico (p. actividades deportivas), estornudar o toser". La pérdida de orina durante las actividades deportivas puede afectar el rendimiento de los atletas y los deportistas, causar molestias, frustración y vergüenza y, además, conducir a la evitación y el cese de las actividades deportivas. El entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFM) es muy eficaz en el tratamiento de la IUE en la población general femenina. Sin embargo, la evidencia del efecto del entrenamiento PFM en deportistas que participan en actividades de levantamiento de pesas de alto impacto y pesadas es escasa.

El propósito de este ensayo controlado aleatorizado (RCT) cegado por evaluador es evaluar el efecto del entrenamiento de PFM sobre los síntomas, la molestia y la cantidad de SUI en mujeres que hacen ejercicio de CrossFit/fitness funcional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

FONDO:

La actividad física y el ejercicio tienen efectos beneficiosos bien conocidos en varios resultados de salud física y psicológica. Sin embargo, se ha propuesto que la participación regular en actividad física y ejercicio puede conducir a un mayor riesgo de desarrollar disfunciones del suelo pélvico (PFD) en las mujeres. El piso pélvico consiste en músculos, fascia y ligamentos y forma un soporte similar a una hamaca en la base de la cavidad abdomino-pélvica. La función del suelo pélvico es proporcionar apoyo a los órganos pélvicos (vejiga, uretra, vagina, útero y recto) y contrarrestar todos los aumentos de la presión intraabdominal y las fuerzas de reacción del suelo durante las actividades diarias. Además, el suelo pélvico facilita las relaciones sexuales, el parto vaginal, el almacenamiento de heces y orina y la defecación y micción voluntarias. Un suelo pélvico disfuncional puede provocar incontinencia urinaria y anal, prolapso de órganos pélvicos, problemas sexuales y síndromes de dolor crónico. La IU es la PFD más común, definida como "la queja de pérdida involuntaria de orina". La IUE, la incontinencia urinaria de urgencia (IUU) y la incontinencia urinaria mixta (IUM) son subtipos comunes de IU. En las mujeres, la IUE representa aproximadamente la mitad de todos los tipos de incontinencia y se define como "la queja de pérdida involuntaria de orina por esfuerzo o ejercicio físico (p. actividades deportivas), o al estornudar o toser". La IUU se define como la "queja de pérdida involuntaria de orina asociada con urgencia" y la MUI como "quejas de incontinencia urinaria tanto de esfuerzo como de urgencia".

En varios estudios transversales se han informado altas tasas de prevalencia de IU entre mujeres atletas y deportistas nulíparas y nulíparas. Las tasas de prevalencia varían entre el 0 y el 80 %, y la prevalencia más alta se encuentra en deportes de alto impacto, como el salto de cama elástica, la gimnasia y los deportes de fuerza con grandes aumentos de la presión intraabdominal (p. levantamiento de pesas). El CrossFit y el acondicionamiento físico funcional, que son formas de ejercicio de moda, incluyen una combinación de levantamiento de pesas y actividades de alto impacto a alta intensidad. Se ha informado una alta prevalencia de IU entre los practicantes de CrossFit/fitness funcional en varios estudios transversales recientes, que oscilan entre el 41 y el 84 %. Las fugas durante el deporte y el ejercicio pueden afectar el rendimiento y causar molestias, frustración y vergüenza, y además pueden llevar a evitar o interrumpir el deporte y el ejercicio.

Hasta la fecha, existe evidencia de nivel 1 y recomendación de grado A para que el entrenamiento de PFM solo sea el tratamiento de primera línea para IUE, MUI y prolapso de órganos pélvicos en la población general femenina. Además, la formación en GFP es muy eficaz como prevención primaria; las mujeres embarazadas continentes que ejercitan el PFM tienen un 62 % menos de riesgo de IU al final del embarazo y un 29 % menos de riesgo de IU de 3 a 6 meses después del parto. La evidencia del efecto del entrenamiento PFM en atletas o deportistas extenuantes es escasa.

En un estudio sobre mujeres soldados y dos pequeñas series de casos en mujeres atletas y deportistas, el entrenamiento de PFM redujo los síntomas de la IU. Sin embargo, ninguno de estos estudios incluyó un grupo de control no tratado y, por lo tanto, la validez interna es baja. Hasta donde sabemos, solo un ECA ha evaluado los efectos del entrenamiento de PFM en la IUE en atletas. Las jugadoras de voleibol (n=16) que siguieron un programa de entrenamiento de PFM tuvieron mejoras significativas de SUI en comparación con un grupo de control (n=16).

Con base en el conocimiento actual, no sabemos si el entrenamiento PFM es efectivo en actividades extenuantes expuestas a un impacto excesivo y aumentos en la presión intraabdominal durante las actividades de CrossFit y fitness funcional. Dado el alto impacto en el suelo pélvico de estos deportistas, se supone que necesitan una función muscular del suelo pélvico mucho mejor que los que no hacen ejercicio. Por otro lado, estos deportistas pueden estar motivados para un entrenamiento regular. El entrenamiento de fuerza del PFM, si se demuestra que es efectivo, puede incorporarse fácilmente en sus regímenes de entrenamiento básicos tanto como estrategias de prevención como de tratamiento de la IUE.

OBJETIVOS:

El objetivo de este ECA es evaluar el efecto del entrenamiento PFM sobre los síntomas, la molestia y la cantidad de SUI entre las mujeres que practican CrossFit y fitness funcional.

DISEÑO Y MÉTODOS DEL ESTUDIO:

Para reclutar participantes, nos pondremos en contacto con los boxes de CrossFit y los clubes de fitness funcional en Oslo o sus alrededores. También se utilizarán plataformas de redes sociales (como Facebook, Instagram). El estudio es un ECA cegado por evaluador que evalúa el efecto del entrenamiento de PFM en SUI en CrossFit y deportistas de acondicionamiento físico funcional. Al inicio del estudio, se realizará una evaluación de los músculos del suelo pélvico (presión en reposo, fuerza y ​​resistencia) de todos los participantes. Además, los participantes responderán a un cuestionario electrónico, midiendo los síntomas autoinformados de IU y molestias. Los participantes serán asignados al azar a un grupo de entrenamiento de PFM (GE) o a un grupo de control (GC) sin intervención. La intervención consiste en un programa diario de entrenamiento de PFM en el hogar con seguimiento semanal por parte de un fisioterapeuta. Después de un período de intervención de 16 semanas, todos los participantes realizarán una prueba posterior que incluirá las mismas medidas de resultado mencionadas anteriormente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kari Bø, PhD
  • Número de teléfono: +47 23 26 20 08
  • Correo electrónico: kari.bo@nih.no

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kristina Lindquist Skaug, MSc
  • Número de teléfono: +47 40 60 99 16
  • Correo electrónico: k.l.skaug@nih.no

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sport Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18
  • ≥ 6 meses de participación constante en CrossFit o entrenamiento físico funcional
  • Participar en ≥ 3 sesiones de entrenamiento cross-fit por semana
  • IUE autoinformada y una puntuación total en ICIQ-UI-SF de ≥ 3. Se ha identificado un cambio de la puntuación ICIQ-UI-SF de 2,5 como la diferencia mínima importante (MID) y 1,58 como MID entre tratamientos ( Nystrom et al., 2015).
  • Sin lesiones musculoesqueléticas durante los últimos 6 meses con efecto negativo en la participación en el entrenamiento

Criterio de exclusión:

  • Embarazo en curso o planeando quedar embarazada durante el período de intervención
  • Antecedentes de histerectomía o cirugía pélvica para corregir IU o POP
  • Antecedentes de lesiones musculoesqueléticas durante los últimos 6 meses con efecto negativo en la participación en el entrenamiento
  • Mujeres multíparas que tienen ≤12 meses después del parto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
Experimental: Grupo de Intervención
Programa de entrenamiento de PFM en casa de 16 semanas con seguimiento semanal por un fisioterapeuta
La intervención consistirá en un programa de entrenamiento de PFM en el hogar con seguimiento semanal por teléfono por parte de un fisioterapeuta. Antes de comenzar el entrenamiento de PFM, los participantes en el grupo de intervención tendrán una sesión individual con un fisioterapeuta que incluye una instrucción exhaustiva sobre cómo realizar una contracción correcta de PFM (exámenes clínicos de la función de los músculos del piso pélvico mediante observación y palpación digital vaginal) e instrucciones sobre cómo realizar el programa de entrenamiento. El programa consta de 3 series de 8-12 contracciones máximas por día. Se utilizará una aplicación electrónica (Athlete tracking) para evaluar la adherencia al programa. Se pedirá a los participantes que registren sus sesiones de entrenamiento en una cuenta personal. Se enviará por teléfono un recordatorio para adherirse al programa. El período de entrenamiento será de 16 semanas y los ejercicios tomarán aproximadamente 10 minutos por día para realizarlos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La consulta internacional sobre el cuestionario de incontinencia: formulario abreviado de incontinencia urinaria (ICIQ-UI-SF)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación total desde el inicio a los cuatro meses
Un cuestionario confiable y válido que evalúa la prevalencia autoinformada, la cantidad de fuga, la molestia y el tipo de IU. Un cambio en la puntuación ICIQ-UI-SF de 1,58 puntos se considerará como diferencia mínima importante entre tratamientos.
Cambio en la puntuación total desde el inicio a los cuatro meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión en reposo de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: Cambio en el valor de la presión desde el inicio a los cuatro meses
La medición de la presión vaginal en reposo se medirá con manometría. Se utilizará un transductor de presión de alta precisión conectado a un catéter balón vaginal (Camtech AS, Sandvika Noruega). El método ha demostrado una buena fiabilidad intraobservador (coeficiente de correlación intraclase: >90). La presión de reposo vaginal se registrará en cmH2O.
Cambio en el valor de la presión desde el inicio a los cuatro meses
Fuerza muscular del piso pélvico
Periodo de tiempo: Cambio en el valor de la presión desde el inicio a los cuatro meses
Utilizaremos la manometría para evaluar el aumento de presión generado durante una contracción voluntaria máxima del PFM (fuerza del PFM). Se utilizará un transductor de presión de alta precisión conectado a un catéter balón vaginal (Camtech AS, Sandvika Noruega). El método ha demostrado una buena fiabilidad intraobservador (coeficiente de correlación intraclase: >90). Se usará la presión máxima promedio de 3 contracciones voluntarias máximas de PFM diferentes para informar la fuerza de PFM, registrada en cmH2O.
Cambio en el valor de la presión desde el inicio a los cuatro meses
Resistencia muscular del suelo pélvico
Periodo de tiempo: Cambio en el valor de la presión desde el inicio a los cuatro meses
Usaremos manometría para evaluar la capacidad de los participantes para realizar una contracción de PFM sostenida de 10 segundos (resistencia de PFM). Se utilizará un transductor de presión de alta precisión conectado a un catéter balón vaginal (Camtech AS, Sandvika Noruega). El método ha demostrado una buena fiabilidad intraobservador (coeficiente de correlación intraclase: >90). La resistencia de PFM se informará como el área bajo la curva de presión en cmH2O multiplicada por la duración de la contracción (10 s).
Cambio en el valor de la presión desde el inicio a los cuatro meses
Escala de Autoeficacia para la Práctica de Ejercicios del Suelo Pélvico (SESPPFE)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio en ambos grupos. A los participantes en el grupo de intervención también se les pedirá que respondan el cuestionario nuevamente dentro del primer mes del período de intervención.
Se les pedirá a los participantes que califiquen su autoeficacia (de 0 a 100) en 16 elementos diferentes relacionados con la capacitación en PFM. La escala ha sido probada para tener una buena consistencia interna (α = 0,92) y una confiabilidad aceptable (rho = 0,89).
Al inicio del estudio en ambos grupos. A los participantes en el grupo de intervención también se les pedirá que respondan el cuestionario nuevamente dentro del primer mes del período de intervención.
Incontinencia anal
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio a los cuatro meses
Las preguntas de las medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) con recomendación de Grado A del Consenso Internacional sobre Incontinencia 2017 se utilizarán para evaluar la prevalencia y la molestia de la incontinencia anal (ICIQ-B)
Cambio en la puntuación desde el inicio a los cuatro meses
Prolapso de órganos pélvicos
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio a los cuatro meses
Las preguntas de las medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) con recomendación de grado A del Consenso internacional sobre la incontinencia 2017 se utilizarán para evaluar la prevalencia y la molestia del prolapso de órganos pélvicos (ICIQ-VS).
Cambio en la puntuación desde el inicio a los cuatro meses
Escala de impresión global de mejora del paciente (PGI-I)
Periodo de tiempo: Post-test después de un período de intervención de 4 meses
Se les pedirá a los participantes que califiquen su cambio percibido de la condición. Se utilizará una escala validada de 7 puntos con opciones de respuesta que van desde "mucho mejor" hasta "mucho peor".
Post-test después de un período de intervención de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Kari Bø, PhD, Norwegian School of School of Sport Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

19 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

19 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KLS2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .