Evaluación de la fracción vascular estromal autóloga en sujetos con cicatriz de las cuerdas vocales

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado firmado
• Edad del sujeto entre 18 y 65 años
• Índice de minusvalía vocal superior a 60/120
• Cuerdas vocales con cicatrices o surco congénito o después de una cirugía de las cuerdas vocales (La cicatrización se calificará durante el examen y la identificación de las cuerdas vocales con cicatrices y la ronquera. Este criterio incluye la falta o disminución de la onda de la mucosa de la cuerda vocal durante el examen de videoestroboscopia. Puntuación de la cicatriz basada en el examen laringoscópico: Tipo I: atrofia de la lámina propia con/sin epitelio afectado. Tipo II: se afectan el epitelio, la lámina propia y el músculo. Tipo III: cicatriz localizada en la comisura anterior. Tipo IV: esta categoría incluye formación de cicatrices extendidas tanto en el eje anteroposterior como en el rostro-caudal, con pérdida significativa de masa de las cuerdas vocales)
• Cicatrización unilateral o bilateral de las cuerdas vocales
• Retraso de al menos 1 año después de la cirugía inicial
• Prueba de embarazo negativa y anticoncepción para mujer en edad fértil. Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos al menos 4 meses antes y después de la administración de SVF.

Criterio de exclusión:

• Rechazo de la terapia del habla.
• Historia de lesión maligna o displasia severa de la cuerda vocal cicatrizada
• Contraindicación a la anestesia, tratamiento anticoagulante, trastornos de la coagulación, enfermedad infecciosa activa
• Negativa o incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio.
• mujer embarazada y lactante

• Condición médica crónica importante que podría afectar el tratamiento o la calidad del producto SVF. Éstos incluyen:

  • Tratamiento actual o dentro de los 6 meses del último tratamiento para el cáncer.
  • Ceguera
  • Antecedentes conocidos de enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Antecedentes conocidos de enfermedad arterial coronaria o infarto de miocardio
  • Historia conocida de demencia,
  • Antecedentes conocidos de enfermedad renal.
  • Antecedentes conocidos de Accidente Vascular Cerebral o Accidente Cerebrovascular
• Laboratorio de detección anormal. Si el laboratorio informa un resultado único, no clínicamente relevante, que no pone en peligro la vida para cualquiera de estos estudios y es el único factor de exclusión, puede repetirse 1 semana después si el sujeto lo desea. La normalización de ese estudio de laboratorio se considerará entonces no excluyente.
• Cicatrización posterior a la radiación de las cuerdas vocales.