Aplicación de los Análisis de Visualización del Objetivo del Tratamiento (VTO) en la Fabricación de Férulas de Reposicionamiento Anterior
Aplicación de los Análisis de Visualización del Objetivo del Tratamiento (VTO) en el Tratamiento del Desplazamiento Discal de la Articulación Temporomandibular
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un ensayo clínico aleatorizado con 20 pacientes diagnosticados con ADDWR mediante RDC/TMD, quienes fueron asignados aleatoriamente al grupo 1 (grupo tradicional): la posición terapéutica de la férula de reposicionamiento anterior (ARS) se determinó mediante la "posición protrusiva mínima", que era el método tradicional para fabricar las férulas de reposicionamiento anterior; grupo 2 (grupo digital): la posición terapéutica de la ARS se determinó mediante el análisis VTO. Primero, se pidió a los participantes que se sometieran a tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT) y resonancias magnéticas (MRI). La posición terapéutica ideal de la ARS se ubicó donde el espacio de la articulación temporomandibular se distribuyó adecuadamente y el cóndilo recapturó el disco. El dentista pudo determinar la cantidad de movimiento condilar y realizó el análisis VTO evaluando las tomografías CBCT y las resonancias magnéticas, luego pudo realizar fácilmente los movimientos condilares finales con la aplicación del articulador dental.
Se realizó seguimiento en la línea de base, a 1 mes, 2 y 3 meses después de la inserción de las férulas, utilizando el Índice Craneomandibular (CMI) para la función de la articulación temporomandibular y el PHQ-9 y GAD-7 para evaluaciones psicológicas. El espacio de la ATM y el ángulo disco-cóndilo se midieron mediante tomografías CBCT y resonancias magnéticas, antes y después de la terapia con ARS.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: HL Lin HL Lin
- Número de teléfono: 13599392799
- Correo electrónico: linhonglei@foxmail.com
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350004
- Fujian Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- desplazamiento anterior de disco con reducción (ADDWR) confirmado por resonancia magnética (MRI)
- Clasificado como ASA 1 o 2
- Dispuesto a participar y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- mujeres embarazadas
- trastornos del ritmo cardíaco y epilepsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: la posición terapéutica de los ARS se determinó mediante la "posición protrusiva mínima"
la posición terapéutica del ARS se determinó mediante la "posición protrusiva mínima", que era el método tradicional para fabricar las férulas de reposicionamiento anterior, se indicó a los pacientes que protruyeran la mandíbula en una posición terapéutica en la que el chasquido se elimina.
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Los participantes del ADDWR serán asignados a 2 grupos y tratados con férulas de reposicionamiento anterior determinadas por el método tradicional y digital, respectivamente.
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Experimental: la posición terapéutica de los ARS se determinó mediante el análisis VTO
la posición terapéutica del ARS se determinó mediante el análisis VTO; primero, se instruyó a los participantes a realizarse tomografías CBCT y resonancias magnéticas, la posición terapéutica ideal del ARS se ubicó donde el espacio de la articulación temporomandibular se distribuye adecuadamente y el cóndilo recaptura el disco, el dentista pudo determinar la cantidad de movimiento condilar y realizó el análisis VTO evaluando las tomografías CBCT y resonancias magnéticas, luego pudo visualizar fácilmente los movimientos condilares finales con la aplicación del articulador dental.
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Los participantes del ADDWR serán asignados a 2 grupos y tratados con férulas de reposicionamiento anterior determinadas por el método tradicional y digital, respectivamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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función de la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: hasta tres meses
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se utilizó el Índice Craneomandibular (CMI) para evaluar la función de la articulación temporomandibular después de la inserción de las férulas.
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hasta tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación psicológica el PHQ-9
Periodo de tiempo: tres meses
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el PHQ-9 se utilizó para evaluar los factores psicológicos en la línea de base, a 1 mes, a 2 y 3 meses después de la inserción de las férulas.
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tres meses
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evaluación psicológica GAD-7
Periodo de tiempo: tres meses
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La escala GAD-7 se utilizó para evaluar los factores psicológicos en el momento basal, a 1 mes, 2 y 3 meses después de la colocación de las férulas.
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tres meses
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ángulo disco-cóndilo
Periodo de tiempo: tres meses
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el ángulo disco-cóndilo se midió mediante una resonancia magnética
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tres meses
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espacio de la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: tres meses
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el espacio de la articulación temporomandibular se calculó mediante una tomografía computarizada de haz cónico
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hao Yu, Fujian Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20220309
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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