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Aplicación de los Análisis de Visualización del Objetivo del Tratamiento (VTO) en la Fabricación de Férulas de Reposicionamiento Anterior

17 de diciembre de 2025 actualizado por: Hao Yu, Fujian Medical University

Aplicación de los Análisis de Visualización del Objetivo del Tratamiento (VTO) en el Tratamiento del Desplazamiento Discal de la Articulación Temporomandibular

Este estudio realizó un ensayo clínico controlado aleatorizado para evaluar el efecto de la posición terapéutica de la férula de reposicionamiento anterior determinada mediante análisis VTO en comparación con el método tradicional para el tratamiento del Desplazamiento Anterior del Disco con Reducción de la Articulación Temporomandibular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizó un ensayo clínico aleatorizado con 20 pacientes diagnosticados con ADDWR mediante RDC/TMD, quienes fueron asignados aleatoriamente al grupo 1 (grupo tradicional): la posición terapéutica de la férula de reposicionamiento anterior (ARS) se determinó mediante la "posición protrusiva mínima", que era el método tradicional para fabricar las férulas de reposicionamiento anterior; grupo 2 (grupo digital): la posición terapéutica de la ARS se determinó mediante el análisis VTO. Primero, se pidió a los participantes que se sometieran a tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT) y resonancias magnéticas (MRI). La posición terapéutica ideal de la ARS se ubicó donde el espacio de la articulación temporomandibular se distribuyó adecuadamente y el cóndilo recapturó el disco. El dentista pudo determinar la cantidad de movimiento condilar y realizó el análisis VTO evaluando las tomografías CBCT y las resonancias magnéticas, luego pudo realizar fácilmente los movimientos condilares finales con la aplicación del articulador dental.

Se realizó seguimiento en la línea de base, a 1 mes, 2 y 3 meses después de la inserción de las férulas, utilizando el Índice Craneomandibular (CMI) para la función de la articulación temporomandibular y el PHQ-9 y GAD-7 para evaluaciones psicológicas. El espacio de la ATM y el ángulo disco-cóndilo se midieron mediante tomografías CBCT y resonancias magnéticas, antes y después de la terapia con ARS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350004
        • Fujian Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • desplazamiento anterior de disco con reducción (ADDWR) confirmado por resonancia magnética (MRI)
  • Clasificado como ASA 1 o 2
  • Dispuesto a participar y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • mujeres embarazadas
  • trastornos del ritmo cardíaco y epilepsia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: la posición terapéutica de los ARS se determinó mediante la "posición protrusiva mínima"
la posición terapéutica del ARS se determinó mediante la "posición protrusiva mínima", que era el método tradicional para fabricar las férulas de reposicionamiento anterior, se indicó a los pacientes que protruyeran la mandíbula en una posición terapéutica en la que el chasquido se elimina.
Los participantes del ADDWR serán asignados a 2 grupos y tratados con férulas de reposicionamiento anterior determinadas por el método tradicional y digital, respectivamente.
Experimental: la posición terapéutica de los ARS se determinó mediante el análisis VTO
la posición terapéutica del ARS se determinó mediante el análisis VTO; primero, se instruyó a los participantes a realizarse tomografías CBCT y resonancias magnéticas, la posición terapéutica ideal del ARS se ubicó donde el espacio de la articulación temporomandibular se distribuye adecuadamente y el cóndilo recaptura el disco, el dentista pudo determinar la cantidad de movimiento condilar y realizó el análisis VTO evaluando las tomografías CBCT y resonancias magnéticas, luego pudo visualizar fácilmente los movimientos condilares finales con la aplicación del articulador dental.
Los participantes del ADDWR serán asignados a 2 grupos y tratados con férulas de reposicionamiento anterior determinadas por el método tradicional y digital, respectivamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función de la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: hasta tres meses
se utilizó el Índice Craneomandibular (CMI) para evaluar la función de la articulación temporomandibular después de la inserción de las férulas.
hasta tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación psicológica el PHQ-9
Periodo de tiempo: tres meses
el PHQ-9 se utilizó para evaluar los factores psicológicos en la línea de base, a 1 mes, a 2 y 3 meses después de la inserción de las férulas.
tres meses
evaluación psicológica GAD-7
Periodo de tiempo: tres meses
La escala GAD-7 se utilizó para evaluar los factores psicológicos en el momento basal, a 1 mes, 2 y 3 meses después de la colocación de las férulas.
tres meses
ángulo disco-cóndilo
Periodo de tiempo: tres meses
el ángulo disco-cóndilo se midió mediante una resonancia magnética
tres meses
espacio de la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: tres meses
el espacio de la articulación temporomandibular se calculó mediante una tomografía computarizada de haz cónico
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hao Yu, Fujian Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20220309

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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