Intervención conductual influenciada por MoST para caminar
24 de febrero de 2026 actualizado por: Northwell Health
Influir en los mecanismos de acción conductuales básicos mientras se enfoca la caminata diaria en personas con riesgo de enfermedad cardiovascular: ciencia del cambio de comportamiento Experimento factorial de cambio de comportamiento
Este estudio es un experimento factorial aleatorizado que utiliza el enfoque básico de la Ciencia del Cambio de Comportamiento (SOBC, por sus siglas en inglés) para probar de manera eficiente los efectos de cuatro técnicas distintas de cambio de comportamiento (BCT, por sus siglas en inglés), el establecimiento de metas, la planificación de acciones, el autocontrol y la retroalimentación, pensado para involucrar a uno mecanismo de acción conductual clave (MoA) para mejorar la caminata diaria en al menos 1000 pasos por día en personas que han sido verificadas objetivamente como sedentarias (promedio <5,000 pasos por día) y están en riesgo de enfermedad cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un experimento factorial aleatorizado que utiliza el enfoque básico de la Ciencia del Cambio de Comportamiento (SOBC, por sus siglas en inglés) para probar de manera eficiente los efectos de cuatro técnicas distintas de cambio de comportamiento (BCT, por sus siglas en inglés), el establecimiento de objetivos, la planificación de acciones, el autocontrol y la retroalimentación, con la hipótesis de involucrar a uno mecanismo de acción conductual clave (MoA-autoeficacia para caminar) para mejorar la caminata diaria en al menos 1000 pasos por día en personas que han sido verificadas objetivamente como sedentarias (promedio <5,000 pasos por día) y están en riesgo de enfermedad cardiovascular.
Los participantes que se declaran a sí mismos físicamente sedentarios y poseen factores de riesgo cardiovascular son elegibles para un período de referencia de 4 semanas en el que deben demostrar adherencia al uso del seguimiento de actividad de Fitbit, completar las medidas de la encuesta y ser verificados objetivamente como sedentarios (promedio <5,000 pasos por día).
Los participantes que completen con éxito la línea de base pasarán a la fase de intervención de 8 semanas del estudio.
Se les asignará al azar a uno de los 16 brazos de intervención posibles y recibirán una o más técnicas de cambio de comportamiento que han demostrado ser eficaces para promover una mayor actividad física.
Las técnicas de cambio de comportamiento se entregarán a través de mensajes de texto todas las mañanas con el objetivo de aumentar la caminata de baja intensidad en 1,000 pasos más que el promedio de pasos de referencia.
Un grupo (control) no recibirá ningún mensaje BCT.
Una vez completada la fase de intervención, los participantes continuarán monitoreando continuamente su conteo de pasos durante la fase de seguimiento de 12 semanas.
Todos los participantes completarán encuestas quincenales durante toda la duración del estudio (línea de base, intervención, seguimiento).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
606
Fase
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Karina W Davidson, PhD, MASc
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joan Duer-Hefele, RN, MA
- Número de teléfono: 646-766-7153
- Correo electrónico: jduerhefele@northwell.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Institute of Health System Science
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 - 74 años de edad
- Inactividad física autoinformada
- Objetivamente determinado para ser sedentario en la línea de base
- Poseer factores de riesgo para ECV
- vivienda comunitaria
- Informar que gozan de buena salud general y que un médico nunca les ha informado que no era aconsejable/seguro participar en un programa de caminatas de baja intensidad.
- Posee y puede acceder regularmente a un teléfono inteligente capaz de recibir mensajes de texto
- Posee y puede acceder regularmente a una cuenta de correo electrónico
Criterio de exclusión:
- < 18 años o > 74 años
- Tienen problemas de salud autoinformados, movilidad limitada y / o un médico les ha aconsejado que no aumenten su caminata de baja intensidad.
- Previamente diagnosticado con un ataque al corazón, accidente cerebrovascular, enfermedad vascular periférica o recibió un stent
- Incapacidad para cumplir con el protocolo del estudio durante el período inicial de 4 semanas
- El embarazo
- Diagnóstico previo de una afección de salud mental grave o un trastorno psiquiátrico, como el trastorno bipolar o la esquizofrenia
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
16
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Establecimiento de objetivos y planificación de acciones y autosupervisión y retroalimentación
Los participantes en este brazo recibirán mensajes de texto diarios que incluyen las técnicas de cambio de comportamiento (BCT) de establecimiento de objetivos, planificación de acciones, autocontrol y retroalimentación con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo promedio de pasos de referencia.
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Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento (BCT) de establecimiento de objetivos con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo promedio de pasos de referencia.
Un ejemplo de la BCT de establecimiento de objetivos es "¿Su objetivo es caminar 1000 pasos adicionales más que su promedio de referencia?".
Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento (BCT) de planificación de acción con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo promedio de pasos de referencia.
Un ejemplo del BCT de planificación de acción es "Tómese un minuto y planee para hoy cómo, dónde y cuándo puede caminar 1000 pasos más que su promedio de referencia.
¿Has planeado para hoy?"
Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento de autocontrol (BCT) con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo de pasos promedio de referencia.
Un ejemplo de Self-Monitoring BCT es "Revise su fitbit para ayer.
Escriba el número de pasos que hizo ayer".
Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento de retroalimentación (BCT) con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo de pasos promedio de referencia.
Un ejemplo de Feedback BCT es "Su objetivo es caminar 1000 pasos más que su promedio de referencia.
Ayer no cumpliste tu objetivo.
Si crees que esto es incorrecto, puedes verificar tu conteo de pasos de ayer en tu aplicación de Fitbit para confirmar.
"
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Experimental: Establecimiento de objetivos y planificación de acciones y retroalimentación
Los participantes en este brazo recibirán mensajes de texto diarios que incluyen las técnicas de cambio de comportamiento (BCT) de Establecimiento de objetivos, Planificación de acciones y Comentarios con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo de pasos promedio de referencia.
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Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento (BCT) de establecimiento de objetivos con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo promedio de pasos de referencia.
Un ejemplo de la BCT de establecimiento de objetivos es "¿Su objetivo es caminar 1000 pasos adicionales más que su promedio de referencia?".
Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento (BCT) de planificación de acción con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo promedio de pasos de referencia.
Un ejemplo del BCT de planificación de acción es "Tómese un minuto y planee para hoy cómo, dónde y cuándo puede caminar 1000 pasos más que su promedio de referencia.
¿Has planeado para hoy?"
Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento de retroalimentación (BCT) con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo de pasos promedio de referencia.
Un ejemplo de Feedback BCT es "Su objetivo es caminar 1000 pasos más que su promedio de referencia.
Ayer no cumpliste tu objetivo.
Si crees que esto es incorrecto, puedes verificar tu conteo de pasos de ayer en tu aplicación de Fitbit para confirmar.
"
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Experimental: Establecimiento de objetivos y autocontrol y retroalimentación
Los participantes en este brazo recibirán mensajes de texto diarios que incluyen las técnicas de cambio de comportamiento (BCT, por sus siglas en inglés) de establecimiento de objetivos, autocontrol y retroalimentación con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo promedio de pasos de referencia.
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Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento (BCT) de establecimiento de objetivos con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo promedio de pasos de referencia.
Un ejemplo de la BCT de establecimiento de objetivos es "¿Su objetivo es caminar 1000 pasos adicionales más que su promedio de referencia?".
Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento de autocontrol (BCT) con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo de pasos promedio de referencia.
Un ejemplo de Self-Monitoring BCT es "Revise su fitbit para ayer.
Escriba el número de pasos que hizo ayer".
Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento de retroalimentación (BCT) con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo de pasos promedio de referencia.
Un ejemplo de Feedback BCT es "Su objetivo es caminar 1000 pasos más que su promedio de referencia.
Ayer no cumpliste tu objetivo.
Si crees que esto es incorrecto, puedes verificar tu conteo de pasos de ayer en tu aplicación de Fitbit para confirmar.
"
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Experimental: Establecimiento de objetivos y planificación de acciones, y autosupervisión
Los participantes en este brazo recibirán mensajes de texto diarios que incluyen las técnicas de cambio de comportamiento (BCT) de establecimiento de objetivos, planificación de acciones y autocontrol con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo promedio de pasos de referencia.
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Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento (BCT) de establecimiento de objetivos con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo promedio de pasos de referencia.
Un ejemplo de la BCT de establecimiento de objetivos es "¿Su objetivo es caminar 1000 pasos adicionales más que su promedio de referencia?".
Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento (BCT) de planificación de acción con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo promedio de pasos de referencia.
Un ejemplo del BCT de planificación de acción es "Tómese un minuto y planee para hoy cómo, dónde y cuándo puede caminar 1000 pasos más que su promedio de referencia.
¿Has planeado para hoy?"
Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento de autocontrol (BCT) con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo de pasos promedio de referencia.
Un ejemplo de Self-Monitoring BCT es "Revise su fitbit para ayer.
Escriba el número de pasos que hizo ayer".
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Experimental: Planificación de acciones y autocontrol, y retroalimentación
Los participantes en este brazo recibirán mensajes de texto diarios que incluyen las técnicas de cambio de comportamiento (BCT) de planificación de acción, autocontrol y retroalimentación con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo promedio de pasos de referencia.
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Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento (BCT) de planificación de acción con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo promedio de pasos de referencia.
Un ejemplo del BCT de planificación de acción es "Tómese un minuto y planee para hoy cómo, dónde y cuándo puede caminar 1000 pasos más que su promedio de referencia.
¿Has planeado para hoy?"
Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento de autocontrol (BCT) con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo de pasos promedio de referencia.
Un ejemplo de Self-Monitoring BCT es "Revise su fitbit para ayer.
Escriba el número de pasos que hizo ayer".
Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento de retroalimentación (BCT) con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo de pasos promedio de referencia.
Un ejemplo de Feedback BCT es "Su objetivo es caminar 1000 pasos más que su promedio de referencia.
Ayer no cumpliste tu objetivo.
Si crees que esto es incorrecto, puedes verificar tu conteo de pasos de ayer en tu aplicación de Fitbit para confirmar.
"
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Experimental: Establecimiento de objetivos y planificación de acciones
Los participantes en este brazo recibirán mensajes de texto diarios que incluyen las técnicas de cambio de comportamiento (BCT, por sus siglas en inglés) de Establecimiento de metas y Planificación de acciones con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo promedio de pasos de referencia.
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Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento (BCT) de establecimiento de objetivos con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo promedio de pasos de referencia.
Un ejemplo de la BCT de establecimiento de objetivos es "¿Su objetivo es caminar 1000 pasos adicionales más que su promedio de referencia?".
Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento (BCT) de planificación de acción con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo promedio de pasos de referencia.
Un ejemplo del BCT de planificación de acción es "Tómese un minuto y planee para hoy cómo, dónde y cuándo puede caminar 1000 pasos más que su promedio de referencia.
¿Has planeado para hoy?"
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Experimental: Establecimiento de objetivos y autocontrol
Los participantes en este brazo recibirán mensajes de texto diarios que incluyen las técnicas de cambio de comportamiento (BCT, por sus siglas en inglés) de Establecimiento de objetivos y Autocontrol con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo de pasos promedio de referencia.
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Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento (BCT) de establecimiento de objetivos con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo promedio de pasos de referencia.
Un ejemplo de la BCT de establecimiento de objetivos es "¿Su objetivo es caminar 1000 pasos adicionales más que su promedio de referencia?".
Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento de autocontrol (BCT) con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo de pasos promedio de referencia.
Un ejemplo de Self-Monitoring BCT es "Revise su fitbit para ayer.
Escriba el número de pasos que hizo ayer".
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Experimental: Establecimiento de objetivos y retroalimentación
Los participantes en este brazo recibirán mensajes de texto diarios que incluyen las técnicas de cambio de comportamiento (BCT, por sus siglas en inglés) de Establecimiento de objetivos y Comentarios con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo promedio de pasos de referencia.
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Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento (BCT) de establecimiento de objetivos con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo promedio de pasos de referencia.
Un ejemplo de la BCT de establecimiento de objetivos es "¿Su objetivo es caminar 1000 pasos adicionales más que su promedio de referencia?".
Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento de retroalimentación (BCT) con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo de pasos promedio de referencia.
Un ejemplo de Feedback BCT es "Su objetivo es caminar 1000 pasos más que su promedio de referencia.
Ayer no cumpliste tu objetivo.
Si crees que esto es incorrecto, puedes verificar tu conteo de pasos de ayer en tu aplicación de Fitbit para confirmar.
"
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Experimental: Planificación de acciones y autocontrol
Los participantes en este brazo recibirán mensajes de texto diarios que incluyen las técnicas de cambio de comportamiento (BCT) de planificación de acción y autocontrol con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo de pasos promedio de referencia.
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Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento (BCT) de planificación de acción con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo promedio de pasos de referencia.
Un ejemplo del BCT de planificación de acción es "Tómese un minuto y planee para hoy cómo, dónde y cuándo puede caminar 1000 pasos más que su promedio de referencia.
¿Has planeado para hoy?"
Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento de autocontrol (BCT) con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo de pasos promedio de referencia.
Un ejemplo de Self-Monitoring BCT es "Revise su fitbit para ayer.
Escriba el número de pasos que hizo ayer".
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Experimental: Planificación de acciones y retroalimentación
Los participantes en este brazo recibirán mensajes de texto diarios que incluyen las técnicas de cambio de comportamiento (BCT) de planificación de acción y retroalimentación con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo promedio de pasos de referencia.
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Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento (BCT) de planificación de acción con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo promedio de pasos de referencia.
Un ejemplo del BCT de planificación de acción es "Tómese un minuto y planee para hoy cómo, dónde y cuándo puede caminar 1000 pasos más que su promedio de referencia.
¿Has planeado para hoy?"
Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento de retroalimentación (BCT) con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo de pasos promedio de referencia.
Un ejemplo de Feedback BCT es "Su objetivo es caminar 1000 pasos más que su promedio de referencia.
Ayer no cumpliste tu objetivo.
Si crees que esto es incorrecto, puedes verificar tu conteo de pasos de ayer en tu aplicación de Fitbit para confirmar.
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Experimental: Autosupervisión y retroalimentación
Los participantes en este brazo recibirán mensajes de texto diarios que incluyen las técnicas de cambio de comportamiento (BCT) de autocontrol y retroalimentación con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo promedio de pasos de referencia.
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Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento de autocontrol (BCT) con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo de pasos promedio de referencia.
Un ejemplo de Self-Monitoring BCT es "Revise su fitbit para ayer.
Escriba el número de pasos que hizo ayer".
Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento de retroalimentación (BCT) con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo de pasos promedio de referencia.
Un ejemplo de Feedback BCT es "Su objetivo es caminar 1000 pasos más que su promedio de referencia.
Ayer no cumpliste tu objetivo.
Si crees que esto es incorrecto, puedes verificar tu conteo de pasos de ayer en tu aplicación de Fitbit para confirmar.
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Experimental: El establecimiento de metas
Los participantes en este brazo recibirán mensajes de texto diarios con la técnica de cambio de comportamiento (BCT) de establecimiento de objetivos con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo de pasos promedio de referencia.
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Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento (BCT) de establecimiento de objetivos con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo promedio de pasos de referencia.
Un ejemplo de la BCT de establecimiento de objetivos es "¿Su objetivo es caminar 1000 pasos adicionales más que su promedio de referencia?".
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Experimental: Planificación de acciones
Los participantes en este brazo recibirán mensajes de texto diarios con la técnica de cambio de comportamiento (BCT) de planificación de acción con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo promedio de pasos de referencia.
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Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento (BCT) de planificación de acción con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo promedio de pasos de referencia.
Un ejemplo del BCT de planificación de acción es "Tómese un minuto y planee para hoy cómo, dónde y cuándo puede caminar 1000 pasos más que su promedio de referencia.
¿Has planeado para hoy?"
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Experimental: Autocontrol
Los participantes en este brazo recibirán mensajes de texto diarios con la técnica de cambio de comportamiento de autocontrol (BCT) con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo promedio de pasos de referencia.
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Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento de autocontrol (BCT) con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo de pasos promedio de referencia.
Un ejemplo de Self-Monitoring BCT es "Revise su fitbit para ayer.
Escriba el número de pasos que hizo ayer".
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Experimental: Comentario
Los participantes en este brazo recibirán mensajes de texto diarios con la técnica de cambio de comportamiento de retroalimentación (BCT) con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo de pasos promedio de referencia.
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Las personas recibirán mensajes de texto diarios que incluyen la técnica de cambio de comportamiento de retroalimentación (BCT) con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 1,000 pasos más que su conteo de pasos promedio de referencia.
Un ejemplo de Feedback BCT es "Su objetivo es caminar 1000 pasos más que su promedio de referencia.
Ayer no cumpliste tu objetivo.
Si crees que esto es incorrecto, puedes verificar tu conteo de pasos de ayer en tu aplicación de Fitbit para confirmar.
"
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Sin intervención: Control
Los participantes en este brazo no recibirán ningún mensaje de texto BCT diario.
En cambio, las personas reciben mensajes de texto diarios con el texto "Reconozca que ha recibido este mensaje de texto".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la autoeficacia medida longitudinalmente
Periodo de tiempo: La autoeficacia se evaluará cada dos semanas durante los períodos de referencia (4 semanas), intervención (8 semanas) y seguimiento (12 semanas).
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La autoeficacia, el mecanismo de acción hipotético, se evaluará mediante la escala Self-Efficacy for Walking - Duration (SEW-DUR), una medida de 10 ítems que evalúa la capacidad del paciente para caminar durante 5 a 50 minutos.
Los ítems se califican de 0 a 100 %, con puntajes de 0 % que indican que los participantes "no tienen ninguna confianza" en poder caminar durante ese tiempo y puntajes de 100 % que indican que los participantes tienen "alta confianza" en que pueden caminar ese tiempo.
Los elementos son promedio para crear un puntaje total, con puntajes más altos que indican niveles más altos de creencias sobre capacidades/autoeficacia.
El efecto de la intervención BCT sobre la autoeficacia longitudinal para la actividad física se evaluará mediante modelos lineales de efectos mixtos, que incluyen un efecto de participante aleatorio, efectos de intervención BCT fijos, un efecto de tiempo fijo e interacción BCT-tiempo fijo.
También se examinarán los posibles moderadores (incluidos la edad, el género y la actividad física inicial de los participantes).
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La autoeficacia se evaluará cada dos semanas durante los períodos de referencia (4 semanas), intervención (8 semanas) y seguimiento (12 semanas).
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Cambio en la actividad física medida longitudinalmente debido a la autoeficacia.
Periodo de tiempo: Los pasos se evaluarán continuamente a través del rastreador de actividad usado. Los recuentos de pasos se agregarán y analizarán a nivel diario durante los períodos de referencia (4 semanas), intervención (8 semanas) y seguimiento (12 semanas).
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Los pasos de los participantes se evaluarán continuamente mediante un dispositivo de seguimiento de actividad Fitbit.
Los pasos diarios de los participantes se agregarán por fase inicial, de intervención y de seguimiento para generar un promedio de pasos diarios en cada fase.
Las asociaciones entre la autoeficacia y la actividad física se evaluarán utilizando modelos lineales de efectos mixtos, que incluyen un efecto de participante aleatorio, efectos fijos de intervención de autoeficacia, un efecto de tiempo fijo e interacción fija de autoeficacia-tiempo.
También se examinarán los posibles moderadores (incluidos la edad, el género y la actividad física inicial de los participantes).
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Los pasos se evaluarán continuamente a través del rastreador de actividad usado. Los recuentos de pasos se agregarán y analizarán a nivel diario durante los períodos de referencia (4 semanas), intervención (8 semanas) y seguimiento (12 semanas).
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad física medida longitudinalmente debido a la intervención BCT
Periodo de tiempo: Los pasos se evaluarán continuamente a través del rastreador de actividad usado. Los recuentos de pasos se agregarán y analizarán a nivel diario durante los períodos de referencia (4 semanas), intervención (8 semanas) y seguimiento (12 semanas).
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Los pasos de los participantes se evaluarán continuamente mediante un dispositivo de seguimiento de actividad Fitbit.
Los pasos diarios de los participantes se agregarán por fase inicial, de intervención y de seguimiento para generar un promedio de pasos diarios en cada fase.
El efecto de la intervención de BCT sobre la actividad física se evaluará mediante modelos de efectos mixtos lineales, que incluyen un efecto de participante aleatorio, efectos de intervención de BCT fijos, un efecto de tiempo fijo y una interacción BCT-tiempo fijo.
También se examinarán los posibles moderadores (incluidos la edad, el género y la actividad física inicial de los participantes).
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Los pasos se evaluarán continuamente a través del rastreador de actividad usado. Los recuentos de pasos se agregarán y analizarán a nivel diario durante los períodos de referencia (4 semanas), intervención (8 semanas) y seguimiento (12 semanas).
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Efecto indirecto de la intervención BCT sobre la actividad física
Periodo de tiempo: Los pasos se evaluarán continuamente a través del rastreador de actividad usado. Los recuentos de pasos se agregarán y analizarán a nivel diario durante los períodos de referencia (4 semanas), intervención (8 semanas) y seguimiento (12 semanas).
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Los pasos de los participantes se evaluarán continuamente mediante un dispositivo de seguimiento de actividad Fitbit.
Los pasos diarios de los participantes se agregarán por fase inicial, de intervención y de seguimiento para generar un promedio de pasos diarios en cada fase.
Los efectos de la intervención BCT sobre la actividad física a través del mecanismo de acción hipotético, la autoeficacia, se examinarán utilizando modelos de efectos naturales para la descomposición del efecto en efecto directo y efecto indirecto mediado por el aumento de la autoeficacia en relación con el valor inicial.
Además, para evaluar cómo el momento del aumento en la autoeficacia media los efectos de BCT, realizaremos un análisis de mediación secuencial en bloque bajo el marco de modelado de efectos naturales.
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Los pasos se evaluarán continuamente a través del rastreador de actividad usado. Los recuentos de pasos se agregarán y analizarán a nivel diario durante los períodos de referencia (4 semanas), intervención (8 semanas) y seguimiento (12 semanas).
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del participante con la intervención BCT
Periodo de tiempo: La satisfacción se evaluará mensualmente durante la intervención (8 semanas de duración).
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Los participantes calificarán su satisfacción con las BCT que reciben en medidas de encuestas mensuales.
Los participantes calificarán su satisfacción con los BCT en una escala de 1 a 4, donde los números más altos indican mayores niveles de satisfacción.
Se informarán las medias y las desviaciones estándar para la satisfacción de BCT.
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La satisfacción se evaluará mensualmente durante la intervención (8 semanas de duración).
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Satisfacción de los participantes con los componentes del ensayo
Periodo de tiempo: La satisfacción se evaluará al finalizar el período de seguimiento (24 semanas desde el inicio).
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Los participantes calificarán su satisfacción con el ensayo en general y con elementos individuales del ensayo en una encuesta de satisfacción administrada al final del período de seguimiento.
Los elementos de satisfacción no forman parte de una escala ya existente, pero se desarrollaron para evaluar la satisfacción de los participantes con elementos específicos del estudio actual y del ensayo en general.
Los participantes calificarán su satisfacción en una escala del 1 al 5, donde los números más altos indican mayores niveles de satisfacción.
Se informarán las medias y las desviaciones estándar para cada elemento de satisfacción.
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La satisfacción se evaluará al finalizar el período de seguimiento (24 semanas desde el inicio).
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Adherencia del participante al brazo de intervención BCT.
Periodo de tiempo: Evaluado una vez después de la finalización de la intervención (12 semanas desde el inicio).
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Para cada intervención de BCT entregada diariamente, se hará un seguimiento de la adherencia de los participantes mediante respuestas de mensajes de texto o confirmación de ver la BCT.
Esta información determinará las tasas de adherencia a la intervención BCT.
Las tasas de cumplimiento para la intervención BCT en todos los participantes se informarán con medias y desviaciones estándar.
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Evaluado una vez después de la finalización de la intervención (12 semanas desde el inicio).
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Tasa media de adhesión a la encuesta de participantes.
Periodo de tiempo: Evaluado una vez después de la finalización del ensayo (24 semanas desde el inicio).
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Para cada participante, se calculará la proporción de medidas de encuestas completadas.
Las tasas de finalización de todos los participantes se informarán con medias y desviaciones estándar.
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Evaluado una vez después de la finalización del ensayo (24 semanas desde el inicio).
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Tasa media de cumplimiento del dispositivo Fitbit.
Periodo de tiempo: Evaluado una vez después de la finalización del ensayo (24 semanas desde el inicio).
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Para cada participante, se calculará la proporción de días en los que se usó el dispositivo Fitbit.
Las tasas de finalización de todos los participantes se informarán con medias y desviaciones estándar.
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Evaluado una vez después de la finalización del ensayo (24 semanas desde el inicio).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Karina W Davidson, PhD, MASc, Northwell Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
12 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
12 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
13 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
8 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21- 0467
- R01HL153810 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los IPD recopilados serán desidentificados y agrupados antes de compartirlos en Open Science Framework, junto con un diccionario de datos.
Información de apoyo: Protocolo de estudio Plan de análisis estadístico (SAP) Formulario de consentimiento informado (ICF)
Marco de tiempo para compartir IPD
El protocolo del estudio, incluido el plan de análisis estadístico, estará disponible además del formulario de consentimiento informado después de completar el reclutamiento pero antes de la publicación de cualquier dato del estudio actual.
Recopilación de datos de participantes individuales no identificados y agrupados.
Anticipamos que estos datos estarán disponibles en la plataforma Open Science Framework de forma indefinida.
Criterios de acceso compartido de IPD
Todos los datos y la información de apoyo se almacenarán en Open Science Framework, una aplicación web gratuita sin restricciones de acceso.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .