Firma genética precisa para predecir resultados en PDAC
1 de julio de 2022 actualizado por: Lei Huang, The Fourth Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Firma genética desarrollada usando aprendizaje automático para la predicción precisa de recaída y supervivencia en adenocarcinoma ductal pancreático resecado en estadio I-II
El actual sistema de estadificación TNM no es suficiente para predecir el pronóstico y no puede identificar con precisión a los pacientes que tienen una mayor necesidad de terapia adyuvante en el adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC).
Los marcadores de mutación tumoral y variación del número de copias (CNV) pueden tener un mayor valor predictivo.
En este estudio, se realizó la secuenciación del exosoma completo en pacientes con PDAC en estadio I-II sometidos a resección R0.
Los investigadores intentaron identificar genes con estados discrepantes de mutaciones o CNV entre pacientes con y sin recaída dentro de 1 año después de la resección R0, y luego construir un clasificador de pronóstico basado en una máquina de vector de soporte (SVM) (la firma SVM) para PDAC usando la máquina aprendiendo; Luego, los investigadores intentaron validar aún más la firma SVM en una cohorte independiente.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los investigadores reclutaron dos cohortes independientes de pacientes consecutivos con PDAC en estadio I-II confirmado microscópicamente, primario incidente y sometidos a resección R0 radical solamente.
Para la cohorte de entrenamiento, se recuperaron datos de 30 pacientes sometidos a resección entre marzo de 2015 y diciembre de 2016 en el Hospital General Chinese PLA en Beijing, China.
Los pacientes que no recayeron o fallecieron dentro de 1 año después de la resección tuvieron un seguimiento de al menos 1 año.
Los investigadores también incluyeron a 40 pacientes de la base de datos The Cancer Genome Atlas (TCGA) (https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccg/research/structural-genomics/tcga)
como cohorte de validación, con los mismos criterios que el anterior; fueron diagnosticados entre enero de 2010 y diciembre de 2013.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disponibilidad de portaobjetos de hematoxilina y eosina con componentes tumorales invasivos
- Disponibilidad de características clinicopatológicas y datos de seguimiento
- Sin antecedentes de cáncer
Criterio de exclusión:
- Sin muestra de tumor primario fijada en formalina e incluida en parafina (FFPE)
- Recibir cualquier terapia neoadyuvante y/o adyuvante dirigida al cáncer
- Tiempo de supervivencia <3 meses después de la resección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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cohorte de entrenamiento
30 pacientes sometidos a resección entre marzo de 2015 y diciembre de 2016 en el Chinese PLA General Hospital en Beijing, China
|
resección radical R0 de adenocarcinoma de páncreas
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cohorte de validación
40 pacientes de la base de datos The Cancer Genome Atlas (TCGA) (https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccg/research/structural-genomics/tcga)
|
resección radical R0 de adenocarcinoma de páncreas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
|
el tiempo hasta la recurrencia en cualquier sitio o la muerte por todas las causas, lo que ocurra primero
|
3 años
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
|
el tiempo hasta la muerte por cualquier causa
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
19 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
22 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
23 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
1 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
7 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PaC-SVM1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Aún no decidido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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