Régimen CAV para R/R Ph-B-ALL: un estudio multicéntrico de un solo brazo

Criterios de inclusión:

1. Edad 13-65 años.
2. Pacientes diagnosticados de R/R Ph-B-ALL.
3. Los pacientes con LLA deben cumplir uno de los siguientes criterios, A o B: A: la enfermedad de LLA refractaria se definió de la siguiente manera: (1) fracaso en alcanzar la RC después de la exposición a al menos 1 curso de terapia de inducción estándar; B: la enfermedad de LLA recidivante se definió de la siguiente manera: (1) reaparición de blastos leucémicos en la sangre periférica después de la RC; o (2) detección de ≥ 5 % de blastos en la MO no atribuible a otra causa (p. ej., regeneración de la MO después de la terapia de consolidación); o (3) recidiva extramedular.
4. Puntuación del estado funcional ECOG inferior a 2.
5. Tiempo de supervivencia esperado ≥ 12 semanas.
6. Pacientes sin disfunción cardíaca, pulmonar, hepática o renal grave.
7. Capaz de comprender y dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que son alérgicos al fármaco del estudio o a fármacos con estructuras químicas similares.
2. Mujeres embarazadas o lactantes, y mujeres en edad fértil que no deseen practicar métodos anticonceptivos efectivos.
3. Infección activa.
4. Sangrado activo.
5. Pacientes con nueva trombosis, embolia, hemorragia cerebral u otras enfermedades o antecedentes médicos dentro del año anterior a la inscripción.
6. Pacientes con trastornos mentales u otras condiciones.
7. Alteraciones de la función hepática (bilirrubina total > 1,5 veces el límite superior del rango normal, ALT/AST > 2,5 veces el límite superior del rango normal o pacientes con compromiso hepático cuya ALT/AST > 1,5 veces el límite superior del rango normal) rango normal), o disfunción renal (Ccr
8. Pacientes con antecedentes de prolongación del intervalo QTc clínicamente significativa (hombres > 450 ms; mujeres > 470 ms), taquicardia cardíaca ventricular y fibrilación auricular, bloqueo cardíaco de II grado, ataque de infarto de miocardio dentro del año anterior a la inscripción e insuficiencia cardíaca congestiva, y pacientes con enfermedad coronaria que presenten síntomas clínicos y requieran tratamiento farmacológico.
9. Cirugía en los órganos principales en las últimas seis semanas.
10. Abuso de drogas o abuso de alcohol a largo plazo que afectaría los resultados de la evaluación.
11. Pacientes que han recibido trasplantes de órganos.
12. Pacientes no aptos para el estudio según la valoración del investigador.