Bloqueos regionales para cirugía de injerto de derivación de arteria CABG
Bloqueo del plano intercostal oblicuo externo y bloqueo del plano pectointercostal guiados por ecografía para la analgesia perioperatoria en la cirugía de derivación arterial coronaria: estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
El control del dolor después de la CABG es un paso esencial para evitar complicaciones posoperatorias como la atelectasia pulmonar. Este gran paso puede lograrse mediante opioides o bloqueos regionales.
Los bloqueos regionales permiten un mejor control del dolor y evitan los efectos secundarios del control del dolor basado en opioides
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Bloqueo del plano intercostal oblicuo externo y bloqueo del plano pectointercostal guiados por ecografía para la analgesia perioperatoria en la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria: estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
Introducción:
El control del dolor es un componente vital para lograr una mejor recuperación después de la cirugía cardíaca. El control efectivo del dolor posoperatorio reducirá la incidencia de numerosas complicaciones posoperatorias, puede facilitar la movilización temprana y puede resultar en una recuperación más temprana.
Históricamente, el control del dolor se logra mediante la administración de opioides, que se asocia con efectos secundarios bien documentados, como sedación, depresión respiratoria, prurito, alucinaciones y náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO). La recuperación mejorada después de un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG, por sus siglas en inglés) ha ganado atención a pesar de que hay pruebas limitadas sobre la eficacia y la efectividad de las técnicas analgésicas existentes.
Los bloqueos del plano intercostal oblicuo externo y del plano pectointercostal son una nueva modalidad que se utilizará para mejorar los resultados relacionados con el dolor después de la cirugía CABG, y no se ha investigado de manera exhaustiva. Por lo tanto, probaremos la hipótesis de que los bloqueos del plano intercostal oblicuo externo y del plano pectointercostal pueden reducir el consumo acumulativo de opioides para los pacientes sometidos a cirugía CABG cuando se agregan a la técnica analgésica intravenosa multimodelo convencional.
El objetivo de esta investigación comparativa prospectiva es evaluar el impacto de los bloqueos del plano intercostal oblicuo externo y del plano pectointercostal en un régimen analgésico perioperatorio multimodal y cualquier efecto secundario relacionado en pacientes sometidos a cirugía CABG.
Pacientes y métodos:
Se llevará a cabo un estudio prospectivo en el Alexandria Main University Hospital en 120 estados físicos II, III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) de 40 a 60 años de edad programados para cirugía abdominal superior, después de la aprobación del Comité de Ética Médica y un consentimiento informado por escrito. . Los pacientes serán categorizados en dos grupos iguales, el grupo I (60) será sometido a bloqueos bilaterales del plano intercostal oblicuo externo y del plano pectointercostal y el grupo II (60) será sometido a infusión de fentanilo a razón de 1 μg/kg/h. Durante la estancia del paciente en la UCI se medirán los requerimientos analgésicos totales en ambos grupos. Además, se evaluará el nivel de sedación, la duración de la intubación y la duración de la estancia en la UCI.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Abdelmawla, MD
- Número de teléfono: +201114748411
- Correo electrónico: M_abdelmawla12@alexmed.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maha Ghanem, MD
- Número de teléfono: +20127498435
- Correo electrónico: Ghanemmaha@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía CABG
Criterio de exclusión:
- IMC por encima de 40
- alergia a los medicamentos utilizados
- casos complicados
- negativa del paciente
- uso crónico de opioides
- disfunción congnitiva
- enfermedad renal cronica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bloques
Los pacientes serán sometidos a planos intercostales oblicuos externos bilaterales y bloqueos del plano pectointercostal.
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Los pacientes serán sometidos a planos intercostales oblicuos externos bilaterales y bloqueos del plano pectointercostal.
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Comparador activo: Grupo opioide
Los pacientes serán sometidos a una infusión de fentanilo a razón de 1 μg/kg/h
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Los pacientes serán sometidos a una infusión de fentanilo a razón de 1 μg/kg/h
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Requerimientos postoperatorios de fentanilo por 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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La puntuación analógica visual se medirá cada 2 horas.
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Cualquier efecto secundario relacionado con el fentanilo o la técnica de bloqueo será detectado y tratado adecuadamente
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24 horas después de la operación
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Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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La puntuación analógica visual se medirá cada 2 horas.
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24 horas después de la operación
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Analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Se administrarán 0,5 microgramos/kg de fentanilo si la puntuación analógica visual es superior a 4
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Inicio del estudio (Anticipado)
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Finalización primaria (Anticipado)
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- 0305397
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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