Elastografía por ultrasonido endoscópico en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico

Introducción:

La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) es la afección hepática crónica más extendida en todo el mundo. La NAFLD con el tiempo puede progresar a su forma más grave, la esteatohepatitis no alcohólica (NASH), que se asocia con una mayor velocidad de progresión a fibrosis avanzada y cirrosis. La identificación de pacientes con sospecha de NAFLD/NASH y fibrosis en etapa temprana es crucial para el manejo clínico rápido en la pérdida de peso y la optimización de los trastornos metabólicos para revertir la fibrosis, pero el estándar de oro de la biopsia hepática puede ser poco práctico debido a los altos costos y el riesgo de error de muestreo. y complicaciones procesales.

La elastografía es una modalidad de imagen no invasiva que brinda información sobre la elasticidad del tejido y se usa a menudo para medir la rigidez del hígado como una correlación con la gravedad de la fibrosis (F0-4). La elastografía ha sido anunciada como una alternativa prometedora a las biopsias de hígado dada su naturaleza no invasiva y su rentabilidad mejorada en la población general. Existen muchas modalidades de elastografía, que incluyen Fibroscan, elastografía por resonancia magnética (MRE) y elastografía por ondas de corte (SWE).

Desafortunadamente, a pesar de ser altamente sensible y específica, la ERM de rutina para la detección de fibrosis NAFLD/NASH también puede tener un costo prohibitivo. Fibroscan y SWE son más rentables y se realizan de forma rutinaria a través de una sonda transabdominal para la detección de fibrosis hepática en pacientes con NAFLD/NASH, pero su precisión puede verse afectada en pacientes con obesidad.

Los enfoques de ultrasonido endoscópico (EUS) para elastografía pueden tener varias ventajas técnicas sobre transabdominal en pacientes con obesidad debido a la capacidad de EUS-SWE para visualizar el parénquima hepático debajo de una pared gástrica o duodenal delgada de menos de un centímetro, a diferencia de los enfoques transabdominales en los que la calidad puede ser menor. impactado por una pared abdominal gruesa. Sin embargo, la principal desventaja de EUS-SWE es que es una tecnología bastante novedosa sin límites de rigidez establecidos para los diversos grados de fibrosis, a diferencia de VCTE, cuyos límites de grado de fibrosis están bien estudiados y estandarizados para pacientes con NAFLD/NASH.

Objetivos específicos/hipótesis:

El objetivo de los investigadores es determinar la eficacia de EUS-SWE en comparación con otros sistemas de puntuación no invasivos, como la puntuación FIB-4 y Fibroscan en pacientes con un índice de masa corporal elevado para fines de detección de fibrosis hepática. Posteriormente, los investigadores establecerían los puntos de corte óptimos de rigidez (kPa) para la clasificación de la fibrosis hepática en referencia a las biopsias de hígado para EUS-SWE para esta población de pacientes, ya que actualmente no existen puntos de corte estándar. Los investigadores plantean la hipótesis de que EUS-SWE será más preciso que las herramientas de detección no invasivas convencionales para clasificar la fibrosis hepática.

Diseño del estudio:

Los investigadores están realizando un estudio transversal con datos recopilados prospectivamente sobre pacientes con índice de masa corporal elevado y sospecha de NAFLD/NASH que son remitidos para endoscopia superior y EUS para cualquier indicación y biopsia hepática obtenida durante la misma sesión endoscópica o disponible dentro de los 6 meses de la endoscopia. Los participantes del estudio son reclutados de dos sitios, Brigham and Women's Hospital y Brigham and Women's Faulkner Hospital (mismo sistema de atención médica y registro médico electrónico). Una vez identificados y autorizados, los pacientes se someten a una USE clínicamente indicada seguida de la parte de elastografía de onda transversal que, por lo general, dura de 2 a 3 minutos y no expone al paciente a ningún riesgo adicional anticipado que no sea un aumento mínimo del tiempo de sedación. El dispositivo EUS-SWE que se utiliza es un endoscopio EUS lineal con características SWE (Aloka Arietta 850, Olympus America, Center Valley, PA), un dispositivo aprobado por la FDA. Los datos demográficos del paciente, los hallazgos de laboratorio, el historial médico anterior, la elastografía y los resultados de la biopsia hepática se recopilan prospectivamente y luego se ingresan en un registro de pacientes. Los resultados del registro de pacientes se colocan en un servidor en la nube seguro mantenido por el sistema de atención médica Mass General Brigham con procedimientos detallados para mantener la privacidad del paciente.

Análisis estadístico:

Las variables se informarán como media ± desviación estándar o mediana [rango] si son continuas y como proporciones si son categóricas. Como todas las comparaciones serán pareadas, los análisis entre variables continuas se realizarán utilizando la prueba t de Student pareada y entre variables categóricas utilizando la prueba de McNemar. La precisión se medirá mediante el análisis del área bajo la curva (AUC). Los puntos de corte de rigidez óptimos se realizarán en función de los cálculos del índice de Youden, junto con umbrales con sensibilidad y especificidad mínimas de 0,9. El análisis estadístico se realizará utilizando SAS 9.4 (Cary, NC).