Un estudio de cohorte de pacientes con hemorragia intracraneal
27 de febrero de 2023 actualizado por: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Cohorte de China de pacientes con hemorragia intracraneal
Como una de las formas más graves de accidente cerebrovascular agudo, la tasa de mortalidad temprana de la hemorragia intracerebral (HIC) puede llegar al 30-40%. La incidencia de hemorragia intracerebral aumenta con el aumento de la edad. Bajo las circunstancias del agravamiento del envejecimiento en China, la hemorragia intracerebral trae una cierta carga para las familias y la sociedad.
Los resultados de varios estudios en los últimos años no han logrado proporcionar nuevos enfoques terapéuticos para el tratamiento de la hemorragia cerebral. Por lo tanto, se necesitan urgentemente nuevos enfoques terapéuticos para la HIC. La prevención primaria y secundaria, la atención hospitalaria aguda y la rehabilitación posterior al accidente cerebrovascular son fundamentales. El objetivo de este estudio de cohortes es explorar los factores que podrían influir en el pronóstico a largo plazo de los pacientes con HIC e identificar nuevos objetivos potenciales para la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio de cohorte observacional se utilizará para encontrar los posibles métodos de tratamiento y predictores del resultado funcional.
Se recopilarán las historias clínicas de los pacientes, incluyendo edad, sexo, condiciones comórbidas, hábitos tóxicos, uso de medicamentos (antiagregantes plaquetarios, anticoagulantes y antihipertensivos), presión arterial sistólica y diastólica, escala de coma de Glasgow (GCS) y puntaje de los Institutos Nacionales de Puntuación de la Health Stroke Scale (NIHSS) al ingreso.
También se recopilarán datos de imagen.
La información de seguimiento se obtendrá de los registros médicos o entrevistas telefónicas.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Xunming Ji
- Número de teléfono: 010-83199430
- Correo electrónico: jixm@ccmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mengke Zhang
- Correo electrónico: zwzmk985@126.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100069
- Reclutamiento
- Xuan Wu Hospital，Capital Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con hemorragia intracerebral espontánea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemorragia intracerebral primaria
- Mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Hemorragia intracerebral secundaria, como aneurisma, transformación hemorrágica de accidente cerebrovascular isquémico, cavernomas, malformaciones arteriovenosas, trombosis venosa central, relacionadas con traumatismos o tumorales.
- Pacientes embarazadas.
- Cualquier condición que, a juicio del investigador, pueda aumentar el riesgo para el paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado funcional
Periodo de tiempo: 90 días
|
evaluado por escala de Rankin modificada
|
90 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Deterioro neurológico
Periodo de tiempo: 14 días
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evaluado por NIHSS o GCS
|
14 días
|
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Resultado funcional
Periodo de tiempo: 1 año
|
evaluado por escala de Rankin modificada
|
1 año
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Evento de enfermedad cerebrovascular
Periodo de tiempo: 2 años
|
eventos isquémicos y hemorrágicos
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Xunming Ji, Study Principal Investigator Xuanwu Hospital, Beijing
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jolink WM, Klijn CJ, Brouwers PJ, Kappelle LJ, Vaartjes I. Time trends in incidence, case fatality, and mortality of intracerebral hemorrhage. Neurology. 2015 Oct 13;85(15):1318-24. doi: 10.1212/WNL.0000000000002015. Epub 2015 Sep 16.
- Greenberg SM, Ziai WC, Cordonnier C, Dowlatshahi D, Francis B, Goldstein JN, Hemphill JC 3rd, Johnson R, Keigher KM, Mack WJ, Mocco J, Newton EJ, Ruff IM, Sansing LH, Schulman S, Selim MH, Sheth KN, Sprigg N, Sunnerhagen KS; American Heart Association/American Stroke Association. 2022 Guideline for the Management of Patients With Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2022 Jul;53(7):e282-e361. doi: 10.1161/STR.0000000000000407. Epub 2022 May 17. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
11 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
9 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
9 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Cohort Study for ICH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .