Radiómica de ultrasonido para predecir el cáncer de mama y la metástasis en los ganglios linfáticos axilares
13 de marzo de 2023 actualizado por: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Predicción precisa del cáncer de mama y la carga de metástasis en los ganglios linfáticos axilares mediante radiómica multimodal basada en ultrasonido
El proyecto se propone en base a la creación de ómicas de imágenes ultrasónicas multimodales utilizadas para la predicción precisa del cáncer de mama y la carga de metástasis en los ganglios linfáticos axilares. la subjetividad en el proceso de los médicos clínicos en el diagnóstico y tratamiento, brindan bases precisas y objetivas para la toma de decisiones clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: baojie wen, doctor
- Número de teléfono: 53500 02583106666
- Correo electrónico: 359408031@qq.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se seleccionaron pacientes con tumores de mama vistos en el Hospital Gulou de Nanjing en septiembre de 2018 y posteriores y confirmados por patología histológica, y todos los pacientes tenían datos completos de exámenes preoperatorios de EE. UU., UE y CEUS.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que no han recibido biopsia por punción mamaria o quimioterapia neoadyuvante, etc. antes de la ecografía;
- pacientes que no son alérgicos al agente de contraste de ultrasonido (SonoVue) y han firmado un formulario de consentimiento informado para la ecografía
- pacientes con tumores de mama que hayan sido intervenidas quirúrgicamente en nuestro hospital y dispongan de una historia clínica completa.
Criterio de exclusión:
- pacientes con datos de casos incompletos;
- casos con grandes masas mamarias que no muestran completamente la región de interés (ROI);
- pacientes que se han sometido a biopsia por aspiración de mama u otros tratamientos como quimioterapia neoadyuvante o terapia endocrina antes del examen de ultrasonido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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benigno
|
Se analizaron imágenes preoperatorias de ultrasonido convencional (US), ultrasonido elástico (UE) y ultrasonido mejorado con contraste (CEUS).
Los resultados histopatológicos se utilizaron como estándar de oro.
Los casos se dividieron aleatoriamente en conjunto de entrenamiento y conjunto de prueba con una proporción de 7:3.
Se seleccionaron la imagen de EE. UU., la imagen de UE y la imagen de CEUS de la sección máxima del eje largo de cada lesión, y se delineó manualmente la región de interés (ROI) de la lesión.
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maligno
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Se analizaron imágenes preoperatorias de ultrasonido convencional (US), ultrasonido elástico (UE) y ultrasonido mejorado con contraste (CEUS).
Los resultados histopatológicos se utilizaron como estándar de oro.
Los casos se dividieron aleatoriamente en conjunto de entrenamiento y conjunto de prueba con una proporción de 7:3.
Se seleccionaron la imagen de EE. UU., la imagen de UE y la imagen de CEUS de la sección máxima del eje largo de cada lesión, y se delineó manualmente la región de interés (ROI) de la lesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión del diagnóstico diferencial entre benigno y maligno
Periodo de tiempo: 2022.12.15-2023.12.30
|
Curva ROC, sensibilidad, especificidad, precisión, curva de decisión
|
2022.12.15-2023.12.30
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
14 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
14 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-YXZX-YX-08
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .