Efecto de la terapia con prednisona a corto plazo sobre la proteína C reactiva en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda (CORTAHF)

Criterios de inclusión:

1. Edad 18 a 85 años de edad
2. Visita no planificada al servicio de urgencias o presentación en el hospital dentro de las 12 horas previas a la selección con disnea u ortopnea aguda o que empeora, y congestión pulmonar en la radiografía de tórax o la ecografía pulmonar.
3. Todas las medidas desde la presentación hasta la aleatorización de presión arterial sistólica ≥ 100 mmHg y de frecuencia cardíaca ≥ 60 lpm.
4. Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
5. Niveles de biomarcadores indicativos de congestión e inflamación: en la selección, NT-proBNP > 1500 pg/mL y PCR > 20 mg/L
6. El paciente acepta visitas de seguimiento en el hospital el día 7 en caso de alta anterior y el día 30.

Criterio de exclusión:

1. Esperanza de vida prevista inferior a 6 meses
2. Ventilación mecánica (sin incluir CPAP/BIPAP) antes de la selección.
3. Enfermedad pulmonar significativa que contribuya sustancialmente a la disnea de los pacientes, como FEV1 < 1 litro o necesidad de terapia crónica con esteroides sistémicos o no sistémicos, o cualquier tipo de insuficiencia cardiaca derecha primaria, como hipertensión pulmonar primaria o embolia pulmonar recurrente.
4. Infarto de miocardio, angina inestable o cirugía cardíaca dentro de los 3 meses, o implante de dispositivo de terapia de resincronización cardíaca (TRC) dentro de los 3 meses, o intervención coronaria transluminal percutánea (PTCI), dentro del mes anterior a la inclusión.
5. Evento índice (ingreso por ICA) desencadenado principalmente por una etiología corregible, como una arritmia significativa (p. ej., taquicardia ventricular sostenida o fibrilación/aleteo auricular con respuesta ventricular sostenida >130 latidos por minuto, o bradicardia con arritmia ventricular sostenida <45 latidos por minuto ), infección, anemia grave, síndrome coronario agudo, embolia pulmonar, exacerbación de la EPOC, ingreso planificado para implante de dispositivo o falta de adherencia grave que conduce a una acumulación de líquido muy significativa antes del ingreso y diuresis intensa después del ingreso. Las elevaciones de troponina sin otra evidencia de un síndrome coronario agudo no son una exclusión.
6. Enfermedad tiroidea no corregida, miocarditis activa o miocardiopatía obstructiva hipertrófica o amiloide conocida.
7. Antecedentes de trasplante de corazón o en lista de trasplantes, o utilizando o planeando implantar un dispositivo de asistencia ventricular.
8. Arritmia ventricular sostenida con episodios sincopales en los 3 meses anteriores a la selección que no se trata.
9. Presencia en el cribado de cualquier estenosis o insuficiencia valvular hemodinámicamente significativa, excepto insuficiencia mitral o tricuspídea secundaria a dilatación del ventrículo izquierdo, o la presencia de cualquier lesión obstructiva hemodinámicamente significativa del tracto de salida del ventrículo izquierdo.
10. Enfermedad hepática primaria considerada potencialmente mortal
11. Enfermedad renal o eGFR < 30 o > 80 ml/min/1,73 m2 (según lo estimado por la fórmula MDRD simplificada) al momento de la inclusión o antecedentes de diálisis.
12. Terapia con esteroides sistémicos, dentro de los 30 días posteriores a la inclusión.
13. Incapacidad para consentir, o paciente bajo medida de tutela
14. Participación en otro ensayo de intervención en los últimos 30 días
15. Incumplimiento previsto del protocolo del estudio o del seguimiento.
16. Mujeres embarazadas o lactantes (lactantes).
17. Hipersensibilidad conocida a los esteroides o componentes de los comprimidos de prednisona (excipientes)
18. Estados psicóticos aún no controlados por el tratamiento
19. Administración concomitante de vacunas vivas y hasta 3 meses después de finalizar la administración de corticoterapia.
20. Paciente bajo medida de protección legal (tutoría o curaduría) y paciente privado de libertad
21. Personas sujetas a atención psiquiátrica sin su consentimiento