El efecto del paquete de atención que se aplicará a los pacientes de cirugía de obesidad en la infección del sitio quirúrgico y la comodidad del paciente
El efecto del paquete de atención aplicado a pacientes sometidos a cirugía bariátrica sobre la infección y la comodidad del sitio quirúrgico
Uno de los métodos de tratamiento más eficaces de la obesidad es la cirugía. La cirugía bariátrica se clasifica como herida limpia-contaminada. El beneficio esperado de la cirugía es la pérdida de peso. Sin embargo, la infección del sitio quirúrgico se encuentra entre las complicaciones. Aunque se aplican muchos métodos para reducir estas tasas, no es muy posible reducirlas a cero. Se predice que la incidencia de infección disminuirá con los paquetes de atención quirúrgica creados a partir de la combinación de intervenciones basadas en la evidencia aplicada.
Este estudio fue un ensayo controlado aleatorizado diseñado para determinar el efecto del paquete de prevención de la infección del sitio quirúrgico (SSI) en SSI y la comodidad del paciente en pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
Las preguntas a responder por la investigación son;
- ¿Cuál es el efecto del paquete de atención aplicado a los pacientes sometidos a cirugía bariátrica sobre la infección del sitio quirúrgico?
- ¿Cuál es el efecto del paquete de atención aplicado a los pacientes sometidos a cirugía bariátrica sobre la comodidad? .Los pacientes mayores de 18 años que se hayan sometido a una cirugía bariátrica (gastrectomía en manga) serán trasladados a un hospital privado en Kayseri. Todas las cirugías serán realizadas por el mismo cirujano. Se aplicará el paquete de cuidados (identificación de factores de riesgo, profilaxis antibiótica, normotermia, normoglucemia y educación del paciente) elaborado para el grupo experimental. En el día 30, se llama al paciente por teléfono y se cuestionan los hallazgos de infección del sitio quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La infección del sitio quirúrgico (ISQ) fue identificada por el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) como una infección quirúrgica secundaria dentro de los 30 días posteriores a la cirugía. Informe de la Red de Vigilancia de Infecciones Relacionadas con el Servicio de Salud de 2017 en Turquía, según la tasa general de SSI es 0,72. Un estudio en la literatura encontró una incidencia del 22,2% después de la cirugía abdominal. Se ha demostrado que la SSI afecta a uno de cada cinco pacientes que se someten a cirugía abdominal y tiene una incidencia de aproximadamente 20%-25% asociada con contaminación. En un estudio exhaustivo realizado en Turquía, se determinó que la ISQ se observó en la tercera fila después de la cirugía gastrointestinal superior (GIS) y el 47,06 % de los pacientes fueron diagnosticados con ISQ después del alta.
En un estudio retrospectivo que investiga los factores que predisponen a la ISQ en cirugía general; La puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), la clasificación de la herida (heridas limpias-contaminadas, contaminadas y sucias/infectadas), el historial de operaciones, la prolongación del tiempo de operación, la hipoalbuminemia, los antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica se definieron como los principales factores de riesgo para el desarrollo de SSI. Hemoglobina baja preoperatoria, antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva, consumo excesivo de alcohol, cirugía en el lugar de la incisión anterior, presencia de infección existente, estancia hospitalaria preoperatoria y posoperatoria prolongada, obesidad, uso de esteroides, depilación preoperatoria, datos operatorios (experiencia del cirujano, dispositivo de incisión) , uso de drenajes, uso de mallas protésicas, transfusión de sangre intraoperatoria) son otros factores de riesgo que aumentan el riesgo de ISQ. Se sugiere que al determinar los factores de riesgo para reducir la incidencia de ISQ, se reduce la estancia hospitalaria y el gasto sanitario y disminuye la morbimortalidad. tarifas
La cirugía bariátrica es un tratamiento eficaz y ampliamente utilizado para pacientes obesos. El beneficio esperado de este tratamiento quirúrgico es la pérdida de peso. Además, esta cirugía puede conducir al desarrollo de complicaciones que tienen efectos significativos sobre la morbilidad y la mortalidad. El uso de profilaxis antimicrobiana para los organismos que causan ISQ es importante en la cirugía bariátrica. El propósito de la profilaxis antibiótica es reducir la carga bacteriana a un nivel que pueda ser controlado por las defensas del huésped.
La hipotermia perioperatoria inadvertida (HPI) (temperatura corporal inferior a 36 °C) es un factor de riesgo para el desarrollo de ISQ. En un estudio que investigó el efecto de la hipotermia sobre la ISQ en cirugía gastroenterológica, se encontró que la hipotermia estaba asociada con una mayor incidencia de ISQ de órgano/espacio. La HPI puede causar una estancia hospitalaria prolongada, morbilidad cardíaca, aumento de la pérdida de sangre y muchas complicaciones, como hipoxia tisular e ISQ debido a la disfunción de los neutrófilos. El CDC recomienda mantener la normotermia perioperatoria para prevenir la ISQ, y la recomendación se considera como categoría de nivel de evidencia IA. Las guías actuales proponen utilizar métodos de calentamiento efectivos para mantener la normotermia en el período perioperatorio y para medir la temperatura corporal del paciente.
La hiperglucemia es otro factor de riesgo independiente para SSI. En un estudio retrospectivo, se demostró que un nivel de glucosa sérica superior a 110 mg/dL se asocia con un aumento gradual en las tasas de infección posquirúrgica, y realizar un control glucémico en las primeras 48 horas después de la cirugía reduce las ISQ. Los CDC recomendaron realizar un control glucémico perioperatorio en pacientes con y sin diabetes y usar niveles objetivo de glucosa en sangre por debajo de 200 mg/dL.( Categoría IA - recomendación fuerte; evidencia de calidad alta a media). La hiperglucemia es una variable prevenible para reducir la incidencia de ISQ.
Otro factor importante para la prevención de SSI es la educación del paciente. Por esta razón, el paciente y su familia deben estar capacitados para prevenir el cuidado adecuado de heridas y SSI. Sin embargo, el beneficio de los materiales educativos para pacientes existentes es incierto, y se encontró un número limitado de materiales de capacitación para pacientes para la prevención de SSI para pacientes con cirugía bariátrica.
El concepto de "Care Package" ha sido incluido en la agenda por el Instituto Americano para la Mejora de la Salud (IHI) con el fin de lograr resultados más óptimos mediante la aplicación de las intervenciones con resultados positivos de forma individual en línea con los enfoques basados en la evidencia. IHI tiene los criterios para la inclusión de un elemento en el paquete de atención; Lo ha identificado como consenso y alta aceptación, proporcionando evidencia sólida para el cambio clínico, con poca o ninguna discusión sobre sus actividades. Se ha determinado que los paquetes de mantenimiento con pocos elementos simples tienen mejores índices de cumplimiento. En un estudio de revisión sistemática y metanálisis, se informó que se estimó que el uso de paquetes de medidas de SSI previene el 60% de la incidencia de SSI. SSI es un problema complejo afectado por muchos factores. Las estrategias de reducción de SSI son multimodales y tienen lugar en varios entornos bajo la supervisión de una gran cantidad de proveedores. Asegurar un alto nivel de cumplimiento con estas estrategias de reducción de riesgos es crucial para el éxito de los esfuerzos de mitigación de SSI.
En diferentes estudios, en los que se aplicaron paquetes de atención multidisciplinarios dirigidos a la prevención de ISQ, se lograron reducciones significativas a largo plazo y se recomendó el uso y desarrollo de paquetes de atención. Los paquetes pueden mejorar la calidad de la atención quirúrgica de los pacientes al proporcionar un entorno armonioso y estandarizado, lo que reduce efectivamente el riesgo de ISQ. Esta mejora en la calidad de la atención puede aumentar el nivel de comodidad de los pacientes. El concepto de comodidad en la disciplina de enfermería se basa en la satisfacción de las necesidades y se acepta como parte de la calidad de la atención.
Este estudio está planificado para determinar el efecto del paquete de prevención de SSI en SSI y la comodidad del paciente en pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: research assistant
- Número de teléfono: +90 05534491539
- Correo electrónico: hatice.cakir@ozal.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: professor
- Número de teléfono: +90 05310102028
- Correo electrónico: yilmazmm01@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo
- Reclutamiento
- Hatice ÇAKIR
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Contacto:
- Hatice ÇAKIR (RESEARCH ASSISTANT)
- Número de teléfono: +90 05534491539
- Correo electrónico: hatice.cakir@ozal.edu.tr
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Investigador principal:
- Meryem YILMAZ
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Sivas, Pavo
- Reclutamiento
- Meryem Yilmaz
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Contacto:
- MERYEM YILMAZ (PROFESSOR)
- Número de teléfono: +90 0531 010 2028
- Correo electrónico: yilmazmm01@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- someterse a una cirugía de gastrectomía en manga
- que se ofrecieron a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad
- Cirugías distintas a la gastrectomía en manga
- no está dispuesto a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Paquete de prevención de infecciones del sitio quirúrgico (ISQ); Identificación de factores de riesgo
Factores de riesgo del individuo creados en línea con la literatura; Edad avanzada, antecedentes de infección de piel o tejidos blandos, DM, adicción al alcohol, tabaquismo, albúmina preoperatoria <3,5 mg/dl, bilirrubina total>1,0 mg/dl, inmunosupresión, larga estancia postoperatoria, larga estancia preoperatoria, IMC elevado, ASA score > II, nivel de Hgb preoperatorio bajo. Factores de riesgo asociados al procedimiento quirúrgico; Presencia de drenaje, prolongación del tiempo quirúrgico, preparación preoperatoria de la piel, transfusión de sangre, equipo no estéril, ventilación insuficiente, tráfico pesado en quirófano, hemostasia insuficiente. Los participantes serán evaluados en términos de estos riesgos. |
Componentes del paquete de cuidados que se aplicarán al grupo de intervención; identificación de factores de riesgo, profilaxis antibiótica, normotermia, normoglucemia y educación del paciente. Los factores de riesgo se evaluarán cuando el paciente ingrese a la clínica. Los antibióticos (imipenem + cilastatina sódica) administrados de forma rutinaria por la institución antes de la cirugía se administrarán en ambos grupos. Se utilizarán métodos de calentamiento pasivo para mantener la temperatura corporal durante las primeras 24 horas después de la cirugía. En el período perioperatorio, el nivel de glucosa en sangre se mantendrá por debajo de 200 mg/dl durante 48 horas. Antes de la operación y antes del alta, se educa al paciente sobre las medidas de prevención de infecciones.
Otros nombres:
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Experimental: Paquete de prevención de infecciones del sitio quirúrgico (ISQ); Profilaxis antibiótica
determinado antibiótico (principio activo: imipenem cilastatina sódica)
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Componentes del paquete de cuidados que se aplicarán al grupo de intervención; identificación de factores de riesgo, profilaxis antibiótica, normotermia, normoglucemia y educación del paciente. Los factores de riesgo se evaluarán cuando el paciente ingrese a la clínica. Los antibióticos (imipenem + cilastatina sódica) administrados de forma rutinaria por la institución antes de la cirugía se administrarán en ambos grupos. Se utilizarán métodos de calentamiento pasivo para mantener la temperatura corporal durante las primeras 24 horas después de la cirugía. En el período perioperatorio, el nivel de glucosa en sangre se mantendrá por debajo de 200 mg/dl durante 48 horas. Antes de la operación y antes del alta, se educa al paciente sobre las medidas de prevención de infecciones.
Otros nombres:
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Experimental: Paquete de prevención de infecciones del sitio quirúrgico (ISQ); lograr y mantener la normotermia
La temperatura corporal se registrará con un termómetro infrarrojo.
El paciente se calentará con varias técnicas de calentamiento pasivo antes y después de la operación.
Para evitar la hipotermia, la temperatura ambiente del quirófano se mantendrá en el rango de 23-26°C.
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Componentes del paquete de cuidados que se aplicarán al grupo de intervención; identificación de factores de riesgo, profilaxis antibiótica, normotermia, normoglucemia y educación del paciente. Los factores de riesgo se evaluarán cuando el paciente ingrese a la clínica. Los antibióticos (imipenem + cilastatina sódica) administrados de forma rutinaria por la institución antes de la cirugía se administrarán en ambos grupos. Se utilizarán métodos de calentamiento pasivo para mantener la temperatura corporal durante las primeras 24 horas después de la cirugía. En el período perioperatorio, el nivel de glucosa en sangre se mantendrá por debajo de 200 mg/dl durante 48 horas. Antes de la operación y antes del alta, se educa al paciente sobre las medidas de prevención de infecciones.
Otros nombres:
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Experimental: Paquete de prevención de infecciones del sitio quirúrgico (ISQ); mantenimiento de la normoglucemia
En las guías de 2017, se recomienda el control glucémico perioperatorio con un nivel de glucosa en sangre <200 mg/dL para pacientes con y sin DM.
El control ideal de la glucosa en sangre debería proporcionar un buen control glucémico con una incidencia mínima de hipoglucemia.
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Componentes del paquete de cuidados que se aplicarán al grupo de intervención; identificación de factores de riesgo, profilaxis antibiótica, normotermia, normoglucemia y educación del paciente. Los factores de riesgo se evaluarán cuando el paciente ingrese a la clínica. Los antibióticos (imipenem + cilastatina sódica) administrados de forma rutinaria por la institución antes de la cirugía se administrarán en ambos grupos. Se utilizarán métodos de calentamiento pasivo para mantener la temperatura corporal durante las primeras 24 horas después de la cirugía. En el período perioperatorio, el nivel de glucosa en sangre se mantendrá por debajo de 200 mg/dl durante 48 horas. Antes de la operación y antes del alta, se educa al paciente sobre las medidas de prevención de infecciones.
Otros nombres:
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Experimental: Paquete de prevención de infecciones del sitio quirúrgico (ISQ); educación del paciente
Definición de SSI, signos y síntomas de SSI, higiene de manos, tabaquismo, depilación en el área de operación, ducha y baño antes de la cirugía.
Se discutirán las condiciones que requieren hospitalización, los factores que afectan la cicatrización de heridas, el cuidado de heridas, el tiempo de control y a quién se debe contactar.
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Componentes del paquete de cuidados que se aplicarán al grupo de intervención; identificación de factores de riesgo, profilaxis antibiótica, normotermia, normoglucemia y educación del paciente. Los factores de riesgo se evaluarán cuando el paciente ingrese a la clínica. Los antibióticos (imipenem + cilastatina sódica) administrados de forma rutinaria por la institución antes de la cirugía se administrarán en ambos grupos. Se utilizarán métodos de calentamiento pasivo para mantener la temperatura corporal durante las primeras 24 horas después de la cirugía. En el período perioperatorio, el nivel de glucosa en sangre se mantendrá por debajo de 200 mg/dl durante 48 horas. Antes de la operación y antes del alta, se educa al paciente sobre las medidas de prevención de infecciones.
Otros nombres:
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Sin intervención: grupo de control
Se aplica profilaxis antibiótica a ambos grupos. En la clínica donde se realizará el estudio se controla el nivel de glucosa en sangre de los pacientes con diagnóstico de DM (5 tomas por día). Todos los pacientes están en ayunas después de las 21.00 de la noche. Los niveles de glucosa en sangre de los pacientes sin diagnóstico de DM no se controlan de forma rutinaria. La temperatura corporal de los pacientes no se controla intraoperatoriamente. No se aplica ninguna intervención extra para mantener la normotermia en la clínica y quirófano. No hay capacitación sobre prevención de infecciones. No hay intervención en el grupo control. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Infección en el sitio de la cirugía
Periodo de tiempo: La infección será evaluada en el hospital al 7mo día después de la cirugía. Se realizará una evaluación por llamada telefónica el día 30 después de la operación.
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Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) definieron la SSI como una infección secundaria a una cirugía en la cavidad superficial, profunda o de un órgano dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
El séptimo día después de la cirugía, se observará la herida en busca de infección mientras se retiran los puntos.
Ante la presencia de síntomas como secreción purulenta, dolor, aumento del enrojecimiento, hinchazón y sensibilidad en el área quirúrgica dentro de los 30 días, serán derivados a una institución de salud para la detección de ISQ
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La infección será evaluada en el hospital al 7mo día después de la cirugía. Se realizará una evaluación por llamada telefónica el día 30 después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de comodidad de perianestesia
Periodo de tiempo: Postoperatorio 0-1. día
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Se aplicará la Peranestesia Comfort Scale, que consta de 24 ítems que miden el nivel de confort postoperatorio.
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Postoperatorio 0-1. día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Meryem YILMAZ, Sivas Cumhuriyet University
- Investigador principal: Hatice ÇAKIR, Malatya Turgut Ozal University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Horan TC, Andrus M, Dudeck MA. CDC/NHSN surveillance definition of health care-associated infection and criteria for specific types of infections in the acute care setting. Am J Infect Control. 2008 Jun;36(5):309-32. doi: 10.1016/j.ajic.2008.03.002. No abstract available. Erratum In: Am J Infect Control. 2008 Nov;36(9):655.
- Berrios-Torres SI, Umscheid CA, Bratzler DW, Leas B, Stone EC, Kelz RR, Reinke CE, Morgan S, Solomkin JS, Mazuski JE, Dellinger EP, Itani KMF, Berbari EF, Segreti J, Parvizi J, Blanchard J, Allen G, Kluytmans JAJW, Donlan R, Schecter WP; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Centers for Disease Control and Prevention Guideline for the Prevention of Surgical Site Infection, 2017. JAMA Surg. 2017 Aug 1;152(8):784-791. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0904. Erratum In: JAMA Surg. 2017 Aug 1;152(8):803.
- Ban KA, Minei JP, Laronga C, Harbrecht BG, Jensen EH, Fry DE, Itani KM, Dellinger EP, Ko CY, Duane TM. American College of Surgeons and Surgical Infection Society: Surgical Site Infection Guidelines, 2016 Update. J Am Coll Surg. 2017 Jan;224(1):59-74. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.10.029. Epub 2016 Nov 30. No abstract available.
- Aga E, Keinan-Boker L, Eithan A, Mais T, Rabinovich A, Nassar F. Surgical site infections after abdominal surgery: incidence and risk factors. A prospective cohort study. Infect Dis (Lond). 2015;47(11):761-7. doi: 10.3109/23744235.2015.1055587. Epub 2015 Jun 26.
- Isik O, Kaya E, Dundar HZ, Sarkut P. Surgical Site Infection: Re-assessment of the Risk Factors. Chirurgia (Bucur). 2015 Sep-Oct;110(5):457-61.
- Haridas M, Malangoni MA. Predictive factors for surgical site infection in general surgery. Surgery. 2008 Oct;144(4):496-501; discussion 501-3. doi: 10.1016/j.surg.2008.06.001.
- Alkaaki A, Al-Radi OO, Khoja A, Alnawawi A, Alnawawi A, Maghrabi A, Altaf A, Aljiffry M. Surgical site infection following abdominal surgery: a prospective cohort study. Can J Surg. 2019 Apr 1;62(2):111-117. doi: 10.1503/cjs.004818.
- Carvalho RLR, Campos CC, Franco LMC, Rocha AM, Ercole FF. Incidence and risk factors for surgical site infection in general surgeries. Rev Lat Am Enfermagem. 2017 Dec 4;25:e2848. doi: 10.1590/1518-8345.1502.2848.
- Wang Z, Chen J, Wang P, Jie Z, Jin W, Wang G, Li J, Ren J. Surgical Site Infection After Gastrointestinal Surgery in China: A Multicenter Prospective Study. J Surg Res. 2019 Aug;240:206-218. doi: 10.1016/j.jss.2019.03.017. Epub 2019 Apr 12.
- Chopra T, Zhao JJ, Alangaden G, Wood MH, Kaye KS. Preventing surgical site infections after bariatric surgery: value of perioperative antibiotic regimens. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2010 Jun;10(3):317-28. doi: 10.1586/erp.10.26.
- Tsuchida T, Takesue Y, Ichiki K, Uede T, Nakajima K, Ikeuchi H, Uchino M. Influence of Peri-Operative Hypothermia on Surgical Site Infection in Prolonged Gastroenterological Surgery. Surg Infect (Larchmt). 2016 Oct;17(5):570-6. doi: 10.1089/sur.2015.182. Epub 2016 Mar 30.
- Zellmer C, Zimdars P, Parker S, Safdar N. Evaluating the usefulness of patient education materials on surgical site infection: a systematic assessment. Am J Infect Control. 2015 Feb;43(2):167-8. doi: 10.1016/j.ajic.2014.10.020. Epub 2014 Dec 23.
- Weiser MR, Gonen M, Usiak S, Pottinger T, Samedy P, Patel D, Seo S, Smith JJ, Guillem JG, Temple L, Nash GM, Paty PB, Baldwin-Medsker A, Cheavers CE, Eagan J, Garcia-Aguilar J; Memorial Sloan Kettering Multidisciplinary Surgical-Site Infection Reduction Team. Effectiveness of a multidisciplinary patient care bundle for reducing surgical-site infections. Br J Surg. 2018 Nov;105(12):1680-1687. doi: 10.1002/bjs.10896. Epub 2018 Jul 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2022-07-22/30
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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