Prueba de tasa de compresión y vía aérea para primeros respondedores (FACT)

El estudio First Responder Airway & Compression rate Trial (FACT) abordará los tratamientos de soporte vital básico (BLS) administrados por los primeros respondedores de EMS a pacientes que sufren un colapso circulatorio repentino (sin pulso), conocido como paro cardíaco repentino fuera del hospital ( SCA). El estándar de práctica actual para la RCP de primeros auxilios incluye compresiones torácicas a una velocidad de 100-120 compresiones por minuto combinadas con respiración boca a boca usando una máscara con válvula de bolsa (BVM) o un tipo de vía aérea oral llamada i-gel. Durante la respiración boca a boca con un BVM, se conecta una máscara a una bolsa de respiración y se coloca sobre la cara del paciente. El BVM proporciona oxígeno y elimina el dióxido de carbono de los pulmones al soplar aire a través de la boca del paciente. Alternativamente, el i-gel consta de un tubo corto que se inserta en la parte posterior de la garganta del paciente. Este tubo sopla oxígeno más directamente a los pulmones, sin pasar por la boca misma. Cada uno de estos métodos de respiración se considera un tratamiento de atención estándar por parte de los socorristas de EMS. El estándar de atención significa que cada método se usa comúnmente para tratar a pacientes con paro cardíaco y se realiza con regularidad, según la comunidad en la que se haya producido el paro cardíaco. El otro componente de la RCP son las compresiones torácicas. La American Heart Association ha recomendado una frecuencia de compresión torácica durante la RCP de entre 100 y 120 compresiones por minuto, pero no ha especificado una frecuencia de compresión exacta ideal dentro de este rango. Los estudios científicos en animales y los estudios clínicos han demostrado que estos diferentes enfoques estándar de atención para la ventilación y la tasa de compresión pueden producir diferentes efectos fisiológicos (como la adecuación de la respiración de rescate y el flujo sanguíneo) que podrían afectar el resultado clínico. Los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorizado entre personas que sufren SCA para comparar estos dos enfoques de respiración boca a boca junto con la evaluación de una tasa de compresión torácica más precisa dentro del rango de 100-120 compresiones por minuto durante la RCP. Es importante destacar que cada uno de estos tratamientos se encuentra dentro de las pautas de reanimación establecidas y ya se administran como parte de la atención estándar en la práctica clínica. Por lo tanto, este ensayo propuesto esencialmente comparará un tratamiento de atención estándar con otro tratamiento de atención estándar.

El estudio abordará dos objetivos principales:

Objetivo 1: Comparar la supervivencia hasta el alta hospitalaria entre pacientes con SCA asignados al azar a BVM versus i-gel para respiración boca a boca. La hipótesis es que el tratamiento con i-gel resultará en una mayor tasa de supervivencia al alta hospitalaria que con BVM.

Objetivo 2: comparar la supervivencia hasta el alta hospitalaria entre pacientes con SCA asignados al azar a tasas de compresión torácica de 100 versus 110 versus 120 por minuto. La hipótesis es que el tratamiento con 100 compresiones torácicas por minuto dará como resultado una mayor tasa de supervivencia al alta hospitalaria que las tasas de compresión de 110 o 120 por minuto.