Nitroglicerina en dosis altas versus bajas en el edema pulmonar agudo
Nitroglicerina en dosis altas versus bajas en el tratamiento del edema pulmonar agudo por choque simpático
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es evaluar el resultado de:
- Dosis baja (< 100 mic/min) versus
- Dosis altas (> 100 mic/min) de nitroglicerina en el tratamiento de pacientes con edema pulmonar agudo presentados en el Departamento de Emergencias de los Hospitales Universitarios de Alexandria.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Tiempo de resolución de la hipertensión arterial, hipoxia, taquipnea.
- Necesidad de ventilación mecánica invasiva, ingreso en UCI
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado, aleatorio, paralelo, simple ciego se llevará a cabo en (30 pacientes en cada grupo) presentados en los Hospitales Universitarios de Alexandria con edema pulmonar agudo definido como: inicio agudo de disnea <6 horas, taquipnea (frecuencia respiratoria ≥30 respiraciones/min), bilaterak crepitaciones, saturación de O2 < 90% en aire ambiente con oleada simpática asociada reconocida por la presencia de taquicardia, agitacióna y presión arterial ≥ 160/90 mmHg
Todos los pacientes incluidos en el estudio serán asignados aleatoriamente mediante software informático con ocultación de la aleatorización en dos grupos:
- Grupo (A): El grupo de dosis baja de nitroglicerina se iniciará a una velocidad <100 mic/min (15)
- Grupo (B): grupo de dosis alta Se iniciará una dosis inicial > 100 micrones/min (15). Se medirá la presión arterial para ambos grupos cada 15 minutos y se ajustará la dosis en consecuencia, si la presión arterial comienza a disminuir, continúe con la velocidad de infusión. En caso de que la presión arterial aumente o sea constante, aumente la nitroglicerina en 20 micrones/min cada 15 minutos hasta que la presión arterial comience a disminuir.
En ambos grupos se registrará la frecuencia máxima inicial dentro de la primera hora y la duración de la infusión de nitroglicerina intravenosa.
Se registrarán la dosis inicial y máxima de diurético de asa en ambos grupos.
Resultado:
Se realizará un seguimiento de los pacientes durante la estancia en el servicio de urgencias para comparar los dos grupos con respecto a:
- Tiempo de resolución de la hipertensión arterial.
- Resolución de la hipoxia.
- Resolución de la taquipnea.
- Necesidad de ventilación mecánica invasiva.
- Necesidad de ingreso en UCI.
- Duración de la estancia hospitalaria.
- Incidencia de efectos secundarios de medicamentos como hipotensión.
- Mortalidad.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- Alexandria university, Faculty of medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos (> 18 años) presentaron edema pulmonar agudo simpático.
Criterio de exclusión:
1 - Pacientes indicados para intubación endotraqueal de emergencia. 2-Pacientes con antecedentes de alergia a la nitroglicerina. 3-Pacientes dependientes de precarga como pacientes con estenosis aórtica. 4-Interacción farmacológica con nitroglicerina como sildenafil, cornezuelo de centeno. 5-Pacientes indicados para intervención percutánea de urgencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Nitroglicerina en dosis altas
Se iniciará una dosis inicial de >100 mic/min.
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dosis altas de nitroglicerina
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Comparador activo: Nitroglicerina en dosis bajas
Se iniciará dosis inicial < 100 mic/min.
|
dosis altas de nitroglicerina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resolución de los síntomas.
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses
|
(hipoxia, hipertensión arterial y taquipnea)
|
aproximadamente 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Abdelrahman Hemeda, Resident, Alexandria university, Faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0108016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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