Un ensayo clínico que evalúa la monoterapia con cápsulas JYP0035 en pacientes con tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

• Los pacientes participan voluntariamente en el ensayo clínico y firman el formulario de consentimiento informado.
• Mayores de 18 años (inclusive) y menores de 75 años (inclusive), sin restricciones de género
• Estado funcional ECOG de 0 o 1
• Tiempo de supervivencia esperado de ≥3 meses
• Durante el período de selección, las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 7 días anteriores a la administración del fármaco del estudio.
• Los participantes aceptan utilizar métodos anticonceptivos confiables desde la firma del formulario de consentimiento informado hasta 6 meses después de la última dosis del fármaco del estudio. Esto incluye, entre otros: abstinencia, vasectomía en hombres, esterilización femenina, dispositivos intrauterinos eficaces y medicamentos anticonceptivos eficaces.

Criterio de exclusión:

• Los participantes no se han recuperado a la normalidad o ≤ Grado 1 de ningún evento adverso y/o complicaciones causadas por tratamientos previos antes de la primera administración del fármaco del estudio, excluyendo la pérdida de cabello y la pigmentación.
• Pacientes con imágenes (CT o MRI) que muestran invasión tumoral en los vasos sanguíneos principales (como la aorta, las arterias y venas pulmonares, la vena cava, etc.)
• Pacientes que hayan tenido enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares clínicamente significativas dentro de los 6 meses anteriores a la primera administración, que, a juicio del investigador, puede interferir con la participación total del paciente en el estudio; fibrilación auricular; Arritmias supraventriculares o ventriculares clínicamente significativas que requieren tratamiento o intervención.
• Pacientes que tenían antecedentes de diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 o diabetes gestacional.
• Individuos con otras neoplasias malignas o con antecedentes de otros tumores malignos.
• Personas con antecedentes de alergias graves o que sean alérgicas a cualquier ingrediente activo o inactivo del fármaco del estudio.
• Pacientes embarazadas o en período de lactancia
• Los investigadores consideran que los participantes no son aptos para este estudio clínico debido a anomalías clínicas o de laboratorio u otras razones.