Evaluación del desempeño del diagnóstico biológico de TIH (HIT)
12 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluación del desempeño del diagnóstico biológico de la trombocitopenia inducida por heparina (TIH)
La trombocitopenia inducida por heparina (TIH) es una complicación grave del tratamiento con heparina con una incidencia no despreciable (estimada en 2,6% de los tratamientos con heparina no fraccionada y 0,2% de los tratamientos con heparina de bajo peso molecular).
Generalmente es secundaria a la aparición de anticuerpos IgG dirigidos contra el complejo factor plaquetario 4 (PF4)-heparina.
Estos anticuerpos, una vez unidos a este complejo, probablemente activen las plaquetas: el riesgo trombótico generado puede ser potencialmente mortal.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
Inscripción
894
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Agathe HERB, PharmD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 75 53
- Correo electrónico: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Agathe HERB, PharmD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 75 53
- Correo electrónico: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Agathe HERB, PharmD
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Sub-Investigador:
- Mathilde DEPIERREUX, PharmD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente adulto (≥ 18 años) hospitalizado en HUS entre el 01/01/2009 y el 31/12/2019
Descripción
Criterios de inclusión :
- Paciente adulto (≥ 18 años)
- Hospitalizado en HUS entre el 01/01/2009 y el 31/12/2019
- Muestra enviada al Laboratorio de Hematología del HUS para diagnóstico biológico de TIH entre el 01/01/2009 y el 31/12/2019
- Datos recogidos por el CRPV y analizados por el grupo multidisciplinar HIT para llegar a una decisión consensuada sobre la presencia o ausencia de HIT
- El paciente no se opone a la reutilización de sus datos médicos con fines de investigación científica.
Criterio de exclusión:
- Paciente al que no se le ha realizado ninguna prueba en el Laboratorio de Hematología del HUS
- Paciente del que no se han recogido datos por parte del CRPV
- Paciente para quien el grupo HIT no pudo confirmar o negar la presencia de HIT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Descripción retrospectiva del abordaje del diagnóstico biológico de la trombocitopenia inducida por heparina (TIH) en el laboratorio de Hematología de los Hospitales Universitarios de Estrasburgo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
27 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
22 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
22 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 8665 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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