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Complicaciones y comorbilidades asociadas a la ventilación mecánica en niños ingresados ​​en una unidad de cuidados intensivos pediátricos

12 de abril de 2024 actualizado por: Amany Mohammed El-Rebigi, MD, Benha University

Complicaciones y comorbilidades asociadas a la ventilación mecánica en niños ingresados ​​en una unidad de cuidados intensivos pediátricos: un estudio retrospectivo

El objetivo de este estudio fue identificar la prevalencia de complicaciones y comorbilidades asociadas a la ventilación mecánica en pacientes pediátricos ingresados ​​en la UCIP del Hospital Universitario de Benha, descubrir con qué frecuencia ocurren estos problemas, sus tipos, los factores relacionados con ellos y comparar la epidemiología de las complicaciones asociadas a la VM.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

La ventilación mecánica (VM) se utiliza con frecuencia para niños críticamente enfermos en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP). Si bien la enfermedad respiratoria es una indicación importante para la ventilación mecánica invasiva (VMI), también existen numerosas indicaciones no respiratorias para la ventilación mecánica, incluida la patología neurológica y neuromuscular, la cardiopatía congénita, el shock hemodinámico y los cuidados postoperatorios y el manejo del dolor y el shock séptico.

Aunque las estrategias de ventilación con protección pulmonar se implementan ampliamente en la población pediátrica, se detectan frecuentes eventos adversos (EA) de la ventilación mecánica, como extubación accidental, atelectasia, trauma por aspiración, neumonía asociada a ventilador (NAV), daño del tejido perioral, secreción. Obstrucción mediada por el tubo endotraqueal (TET), taponamiento mucoso, síndromes de fuga de aire, neuromiopatía, estridor post-extubación y delirio en la UCIP. Algunos de estos eventos requieren de la intervención directa del médico, enfermera o fisioterapeuta para poder ser identificados; por lo tanto, se asocian con la calidad de la atención. Es destacable la incidencia de estas complicaciones entre los pacientes pediátricos en la UCIP, con tasas que oscilan entre 27 y 97 eventos adversos por cada mil pacientes por día. Esto se asocia principalmente con procedimientos invasivos peligrosos que pueden conducir a malos resultados desafortunados. Pocos estudios se centran en las complicaciones del uso de ventiladores en bebés y adolescentes, especialmente en los casos de NAV.

El objetivo de este estudio fue identificar la prevalencia de complicaciones y comorbilidades asociadas a la ventilación mecánica en pacientes pediátricos ingresados ​​en la UCIP del Hospital Universitario de Benha, descubrir con qué frecuencia ocurren estos problemas, sus tipos, los factores relacionados con ellos y comparar la epidemiología de las complicaciones asociadas a la VM.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
315

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 13511
        • Benha University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

todos los pacientes pediátricos de 29 días a 16 años que ingresaron en UCIP y fueron sometidos a VMI durante al menos 24 horas entre enero de 2021 y diciembre de 2023. Nuestro análisis incluyó datos recopilados de los registros médicos de seguimiento mantenidos por el equipo de la UCIP y otros proveedores de atención médica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes pediátricos de 29 días a 16 años que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos pediátricos y recibieron ventilación mecánica invasiva durante al menos 24 horas entre enero de 2021 y diciembre de 2023.

Criterio de exclusión:

  • recién nacidos (<29 días),
  • los pacientes pediátricos recibieron ventilación mecánica invasiva menos de 24 horas
  • niños con insuficiencia respiratoria crónica o que no pueden ser dados de alta por limitaciones socioeconómicas y que requieren terapia de ventilación mecánica a largo plazo y pacientes pediátricos con datos incompletos o trasladados a otro hospital.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos asociados con la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 4 semanas después del uso de ventilación mecánica invasiva
evaluar la incidencia de complicaciones asociadas con la ventilación invasiva en niños críticamente enfermos
4 semanas después del uso de ventilación mecánica invasiva

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Benha University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Amany M. El-Rebigi, MD, Pediatric and Neonatology Department, Benha Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de abril de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • RC16-4-2023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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