Papel de la selección de pacientes para resecciones pancreáticas (PatSelPanc)
25 de abril de 2024 actualizado por: Rene Mantke, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
Importancia de las características del paciente en la identificación y selección de pacientes adecuados para la resección pancreática
La cirugía de páncreas es complicada y riesgosa, especialmente en el caso del cáncer de páncreas.
Se ha observado que realizar estas cirugías en centros especializados puede generar mejores resultados y tasas de supervivencia.
Sin embargo, factores como la selección de pacientes y las condiciones hospitalarias también juegan un papel importante.
Algunos estudios muestran que es posible que realizar más cirugías en un hospital no siempre signifique mejores resultados, ya que el tipo de pacientes y los procedimientos pueden variar.
Para comprender esto mejor, el presente estudio comparó los resultados y las características de los pacientes entre centros pancreáticos de alto volumen y otros.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio utilizó datos administrativos nacionales alemanes (estadísticas grupales relacionadas con el diagnóstico) que abarcan desde 2010 hasta 2018.
Se incluyeron personas que se sometieron a resecciones pancreáticas durante este período, con exclusiones por ciertos criterios como menor edad y tipo de procedimiento.
Se analizaron varios factores, incluidos los datos demográficos de los pacientes, los diagnósticos, los procedimientos y las comorbilidades, para evaluar las tasas de mortalidad hospitalaria.
Se identificaron centros pancreáticos de alto volumen (HVPC) como aquellos que realizan al menos 50 procedimientos al año.
Los análisis estadísticos incluyeron comparar las tasas de mortalidad brutas y ajustadas y evaluar las características de los pacientes entre HVPC y no HVPC.
Los modelos se ajustaron para múltiples variables y se emplearon métodos como la prueba de tendencia de Cochran-Armitage y modelos mixtos.
Además, el estudio investigó cómo las diferencias en las características de los pacientes entre HVPC y no HVPC afectaban las tasas de mortalidad.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
86073
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio incluye a todos los pacientes que se sometieron a algún procedimiento de resección pancreática en cualquier hospital alemán (encuesta completa de la población alemana).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resecciones pancreáticas parciales o totales entre 2010 y 2018.
Criterio de exclusión:
- infancia (<18 años)
- sujetos con un procedimiento de trasplante de páncreas
- Falta información sobre edad o sexo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes tratados en centros pancreáticos de alto volumen.
Pacientes tratados en un hospital que realizó al menos 50 procedimientos de resección pancreática anualmente entre 2010 y 2018.
|
Personas que se han sometido a una resección pancreática en un hospital con al menos 50 resecciones pancreáticas al año (observacional)
|
|
Pacientes tratados en centros pancreáticos de bajo volumen.
Pacientes que no fueron tratados en un hospital y realizaron al menos 50 procedimientos de resección pancreática al año entre 2010 y 2018.
|
Personas que se han sometido a una resección pancreática en un hospital con no menos de 50 resecciones pancreáticas al año (observacional)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Muerte
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
25 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
30 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PatSelPanc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no están disponibles para compartir datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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