Intervención de entrevistas motivacionales para el tratamiento del consumo de alcohol de riesgo entre la población indígena (MIRDIP)

El consumo de alcohol, particularmente en forma nociva, ha planteado durante mucho tiempo importantes desafíos para la salud pública. Se ha demostrado que causa multitud de problemas de salud, incluidas enfermedades no transmisibles, lesiones y un mayor riesgo de enfermedades transmisibles (Rehm et al., 2017; Room et al., 2005). A nivel mundial, se estima que hay 2,6 millones de muertes anualmente como resultado del consumo nocivo de alcohol (OMS, 2024).

El consumo de riesgo se define como el nivel de consumo de alcohol que se asocia con consecuencias negativas, como problemas de salud, accidentes y problemas sociales (Karlsson et al., 2023). Se define como una puntuación mayor o igual a 8 en la Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT-10) (Instituto de Salud Pública, 2020; O'Donnell et al., 2018).

La comunidad indígena de Malasia Peninsular es un miembro de un grupo étnico aborigen que habla una lengua aborigen y habitualmente sigue una forma de vida, costumbres y creencias aborígenes (gobierno de Malasia, 1954). En esta comunidad, el consumo de alcohol se ha asociado durante mucho tiempo con una tradición durante los festivales o después de una buena temporada de cosecha (Ali et al., 1991). Sin embargo, los estudios han encontrado que la prevalencia del consumo de alcohol entre las poblaciones indígenas de Malasia varía desde un 7,1% hasta un 34,8% (Ahmad et al., 2013; Chua et al., 2017; Ithnin et al., 2020 ; Yusof et al., 2007), siendo la bebida alcohólica más consumida la cerveza (Abd Rashid et al., 2010).

A nivel mundial, si bien las poblaciones indígenas tienen más probabilidades de abstenerse de consumir alcohol, es más probable que progresen hacia un consumo de riesgo, lo que genera consecuencias para la salud relacionadas con el alcohol (Andersen et al., 2021; Delker et al., 2016; Gray et al., 2018). Las posibles razones pueden incluir disparidades socioeconómicas, discriminación y marginación percibidas (Camacho-Martínez et al., 2023), desconexión cultural (Werito & Belone, 2021), factores comunitarios y sociales (Conigrave et al., 2021) y falta de acceso. a servicios de salud culturalmente sensibles (Kelaher et al., 2012). Además, un estudio realizado en Malasia reveló que el consumo de alcohol entre la comunidad indígena estaba impulsado principalmente por estrategias de manejo del estrés y factores sociales (Ithnina et al., 2020).

Existen varios enfoques en la intervención sobre el consumo de riesgo, a saber, apoyo farmacológico, psicológico y social (d'Abbs et al., 2013). Se ha descubierto que la intervención psicológica es el enfoque más activo y estudiado entre las poblaciones indígenas (d'Abbs et al., 2013; Purcell-Khodr et al., 2020). Esto incluye intervención breve, entrevistas motivacionales y terapia cognitivo-conductual (Andersen et al., 2021; d'Abbs et al., 2013; Purcell-Khodr et al., 2020).

La entrevista motivacional es un método de asesoramiento para mejorar la motivación mediante la resolución de la ambivalencia (Hall et al., 2012). Es un estilo de asesoramiento orientado al cliente (Miller y Rollnick, 2012), que hace hincapié en un enfoque colaborativo y no conflictivo (Hettema et al., 2005).

Actualmente, la única intervención psicológica disponible sobre el consumo de riesgo en Malasia se basa predominantemente en una intervención breve estándar diseñada para la población general, que prioriza impartir información y decirle a los pacientes qué hacer. Además, falta una evaluación de la eficacia de la intervención psicológica contra el alcohol entre las poblaciones indígenas de Malasia, especialmente aquellas que se adaptan a su contexto cultural y ambiental. Por lo tanto, es necesario adaptar una intervención basada en entrevistas motivacionales y probar su eficacia para abordar el problema del consumo de alcohol de riesgo entre estas poblaciones.

El objetivo de este estudio es adaptar y evaluar la eficacia de la intervención IM para tratar conductas de riesgo de consumo de alcohol entre la población indígena en el estado de Pahang, Malasia.

Este estudio se dividirá en 2 fases:

i) Fase 1, que consiste en la traducción y validación de cuestionarios, y el desarrollo de una intervención de entrevista motivacional para el tratamiento del consumo de riesgo de consumo de alcohol ii) Fase 2, el ensayo de un solo brazo

Fase 1 (traducción y validación de cuestionarios)

Será necesario traducir del inglés al jakun, el idioma de la tribu indígena donde se llevará a cabo el ensayo, varios cuestionarios sobre los resultados del ensayo.

Los cuestionarios que se traducirán y validarán son: i) Cuestionario de preparación para cambiar (versión revisada) (RCQ); ii) Escalas de frecuencia de pensamiento motivacional para el alcohol (MTF-A); iii) Escala breve de autoeficacia en abstinencia de alcohol de 12 ítems (AASE).

El proceso de traducción y retrotraducción lo realizan 2 expertos médicos y 2 expertos en idiomas. La selección de 2 expertos médicos se realiza mediante muestreo intencional: profesionales médicos de origen Jakun con experiencia trabajando en el distrito de Rompin, Pahang, Malasia. La selección de dos expertos en idiomas también se realiza mediante un muestreo intencional: personas de ascendencia jakun en el distrito de Rompin que dominan tanto el inglés como el idioma jakun, pero que no tienen conocimientos de terminología médica.

La versión armonizada se someterá a una validación facial entre los encuestados seleccionados al azar de RPS Kedaik, el sitio para la validación del cuestionario.

Método de selección de participantes para validación facial: Desde el mapa de puntos del asentamiento, se asignarán números a cada casa. El muestreo aleatorio simple se realizará utilizando números aleatorios generados por computadora. Se invitará a un representante de la casa seleccionada a ser encuestado.

La versión final resultante de RCQ-JK, MTF-A-JK y AASE-JK se someterá a un estudio de confiabilidad y validación. A partir del mapa de puntos del asentamiento se asignarán números a cada casa. El muestreo aleatorio simple se realizará utilizando números aleatorios generados por computadora. Se evaluará a un representante de la casa seleccionada, es decir, una persona mayor de 18 años que sea un bebedor actual. Aquellos que cumplan con estos criterios serán invitados a unirse al estudio.

Durante el proceso de consentimiento informado, se informará al individuo utilizando el sencillo idioma malayo, con una hoja de información para el paciente, que está disponible en el idioma jakun, como guía para garantizar la comprensión. Las personas que no saben leer pueden estar representadas por un pariente confiable o un representante legalmente autorizado.

Fase 1 (adaptación de la intervención de entrevista motivacional para el tratamiento del consumo de alcohol de riesgo)

Este proceso estará guiado por el Modelo ADDIE (análisis, diseño, desarrollo, implementación y evaluación).

En la fase de análisis, se realizará una revisión de la literatura a partir de la cual se recopilará evidencia para informar el proceso de desarrollo del contenido, p. artículos publicados, manuales, directrices.

En la fase de diseño, los hallazgos de la revisión de la literatura anterior se discutirán con un panel de expertos utilizando la Técnica de Grupo Nominal. Serán 4 expertos, seleccionados mediante muestreo intencional, que incluyen un especialista en medicina de salud pública, un psicólogo certificado en entrevista motivacional, un investigador especializado en promoción de la salud y un asistente médico de la clínica de salud local de ascendencia Jakun. El facilitador (investigador principal) resumirá las puntuaciones para determinar las prioridades generales del grupo.

En la fase de desarrollo, el contenido derivado de las 2 fases anteriores se desarrollará en un módulo de intervención de entrevista motivacional.

Al final del desarrollo del contenido, la validez del contenido se evaluará obteniendo calificaciones de cada miembro del panel de expertos con respecto a su relevancia, claridad, simplicidad y ambigüedad. Además, también habría validación de contenido y apariencia por parte de otro panel de expertos.

Las fases de implementación y evaluación se llevarán a cabo durante la prueba posterior de un solo brazo.

Fase 2 (ensayo de un solo brazo)

Este juicio se llevará a cabo en otro asentamiento indígena ubicado cerca del de la fase anterior, llamado Kampung Jemeri.

Métodos de muestreo: A partir del mapa de puntos del asentamiento se asignarán números a cada casa. El muestreo aleatorio simple se realizará utilizando números aleatorios generados por computadora. Se contactará a un representante de la casa seleccionada y se le explicará sobre el estudio.

Durante el proceso de consentimiento informado, se informará al individuo utilizando un lenguaje malayo sencillo, con una hoja de información para el paciente, que está disponible en Bahasa Jakun, como guía para garantizar la comprensión. Las personas que no saben leer pueden estar representadas por un pariente confiable o un representante legalmente autorizado. Si el individuo está de acuerdo, será evaluado mediante el cuestionario AUDIT-10. Aquellos con una puntuación AUDIT-10 entre 8 y 19 estarán sujetos a criterios de elegibilidad adicionales (consulte los criterios de inclusión y exclusión para la Fase 2). Aquellos que cumplan con estos criterios serán invitados a unirse al estudio. Aquellos que no cumplan con estos criterios serán agradecidos y no serán inscritos en el estudio.

Medición y recopilación de datos La información de los participantes se recopilará en la primera visita, inmediatamente después de la primera intervención, 6 semanas después de la intervención y 3 meses después de la intervención.

Por qué se realiza la medición inmediatamente después de la primera intervención, 6 semanas y 3 meses después de la intervención: una revisión sistemática de las revisiones realizadas por Frost et al. (2018) revelaron evidencia consistente sobre el efecto beneficioso de la entrevista motivacional sobre el consumo de alcohol para resultados a corto plazo (menos de 4 meses), pero evidencia menos consistente sobre resultados sostenidos (más de 4 meses). Además, una revisión sistemática y un metanálisis realizado por Lundahl et al. (2018), al medir el tamaño del efecto de la entrevista motivacional, indicaron que entre el período inmediato y el mes posterior a la intervención, el impacto de la IM muestra un índice de probabilidades de 1,38. Entre 5 semanas y 6 meses, el odds ratio aumenta a 1,72. El odds ratio cae a 1,34 después de 7 a 12 meses del aspecto de intervención del proceso de seguimiento.

Las estrategias para aumentar la retención de participantes incluyen contacto telefónico con los participantes y visitas en persona a los hogares de los participantes. Dado que el seguimiento se realizará presencialmente, llegar a los participantes en sus residencias es esencialmente crucial.

Cálculo del tamaño de la muestra Para la validación facial, el tamaño de la muestra sería 10. Basado en Sousa y Rojjanasrirat (2011), quienes recomendaron un tamaño de muestra de 10 a 40 para una prueba piloto durante la traducción, adaptación y validación de instrumentos para su uso en investigaciones transculturales sobre atención médica.

Para la evaluación de la confiabilidad (consistencia interna - alfa de Cronbach) y la validez de constructo (análisis factorial exploratorio (AFE)), se utilizará un tamaño de muestra de 200.

Esta recomendación se basa en el trabajo de Mokkink et al. (2019), lo que sugiere que para evaluar la consistencia interna se recomienda un tamaño de muestra mínimo de 100. Para el análisis factorial, la pauta es tener al menos 7 veces el número de ítems, con un tamaño de muestra mínimo de 100. Dado que cada cuestionario tiene 12 ítems, el tamaño de muestra ideal sería 12 ítems × 7 = 84. Sin embargo, dado que 100 es el requisito mínimo, se debe utilizar el tamaño de muestra más grande, 100, tanto para la consistencia interna como para el análisis factorial.

Sin embargo, para lograr resultados más confiables, MacCallum et al. (1999) sugirieron una muestra más grande entre 100 y 200 en el caso de comunas de alrededor de 0,5. Por tanto, se utilizará un tamaño de muestra de 200.

Para una evaluación adicional de la validez de constructo (análisis factorial confirmatorio (AFC)), se utilizará un tamaño de muestra adicional de 300. Esto se basa en Mokkink et al. (2019), que propone 7 veces el número de ítems para el análisis factorial con un mínimo de 100. Sin embargo, para lograr resultados más confiables, MacCallum et al. (1999) sugirieron una muestra más grande de 300 en caso de comunalidades bajas.

Para la Fase 2 (ensayo de un solo grupo), el cálculo del tamaño de la muestra se realiza utilizando la ecuación de grupos emparejados o emparejados para estudios clínicos (Machin et al., 2011).

Un estudio realizado por Zatzick et al. (Zatzick et al., 2014) observó una reducción de 1,8 (IC del 95 %: 1,1, 2,4) en la puntuación del AUDIT-10 después de 6 meses de una intervención de IM en 409 sujetos.

Para calcular la desviación estándar, CI = 1,96 x Error estándar, SE 1,8 - 1,1 = 1,96 x SE SE = 0,357 SE = SD / (√Tamaño de la muestra) 0,357 = SD / (√409) Desviación estándar, SD = 0,357 x √409 = 7,22

Ancho del IC del 95%, ω = 2,4 - 1,1 = 1,3 Desviación estándar prevista, σPlan = 7,22 ΛPlan = ω / σPlan = 1,3 / 1,8 = 0,722

Posteriormente, el cálculo del tamaño de la muestra se realiza utilizando la ecuación anterior, dando como resultado un tamaño de muestra de 29,48, que se redondea a 30.

Esto lo confirma aún más la tabla propuesta por Machin et al. (Machin et al., 2011). Donde ΛPlan está entre 0,70 y 0,75, lo que da m en un intervalo de confianza del 95% entre 55 y 63. Cuando NPairs = m/2, el tamaño de la muestra estaría entre 27,5 y 31,5.

Teniendo en cuenta el riesgo de pérdida durante el seguimiento, se reclutará un 20 % adicional, según estudios previos (Gaume et al., 2022; Jayaraj et al., 2012). Por tanto, el tamaño mínimo de muestra sería 36.

Estrategia de salida:

Cualquier participante que padezca alguna de las siguientes afecciones deberá ser remitido adecuadamente al personal médico correspondiente, p. psiquiatra, hospital: i) Enfermedad mental grave no diagnosticada previamente; ii) Se sospecha que tiene dependencia del alcohol, como evidencia mediante una puntuación AUDIT-10 ≥ 20; iii) Cualquier evento adverso grave, como uno que ponga en peligro la vida o requiera hospitalización; iv) Incapacidad para continuar participando en el estudio por motivos médicos.

Consideración ética Este estudio requiere la aprobación del Comité de Revisión de Ética de la Facultad, Facultad de Medicina, Universidad Tecnológica MARA (UiTM) de Malasia y registro en el Registro Nacional de Investigaciones Médicas (NMRR), Malasia. También se requiere permiso del Departamento de Desarrollo de Pueblos Indígenas (JAKOA). La recopilación de datos solo se iniciará una vez que se obtengan las aprobaciones anteriores.

El proceso de consentimiento informado se llevará a cabo antes de la inclusión, utilizando un lenguaje malayo sencillo, con una hoja de información para el paciente, que está disponible en Bahasa Jakun, como guía, asegurando que las personas reciban información completa sobre el estudio. Se informará a los participantes que su participación es voluntaria y que tienen derecho a retirarse del estudio en cualquier momento sin repercusiones.

La sesión de asesoramiento se llevará a cabo individualmente en un área designada dentro del hogar del participante para garantizar la privacidad.