Efectos de la intervención del Tai Chi de alta intensidad en el asma leve o moderada
Efectos de la intervención del Tai Chi de alta intensidad en el asma leve o moderada: un estudio preliminar de viabilidad y controlado aleatorio
1. Objetivo de la investigación
El principal objetivo de este estudio es investigar el efecto terapéutico de un plan integral de ajuste del estilo de vida y manejo del estrés basado en Tai Chi de alta intensidad en pacientes con asma. Las principales áreas de investigación son las siguientes:
1) Diferencias en la eficacia terapéutica para pacientes con asma leve o moderada. 2) Eficacia terapéutica potencial para poblaciones adultas con diferentes condiciones de peso.
2. Importancia de la investigación 2.1 Importancia teórica En la actualidad, existe una investigación limitada sobre la eficacia de la rehabilitación de la intervención de Tai Chi de alta intensidad combinada con programas de manejo del estrés para pacientes con asma. Estudiar los efectos de la intervención en pacientes con asma entre estudiantes universitarios chinos puede llenar el vacío en este campo y sentar una base teórica para futuras investigaciones aplicadas en China; Explorar el efecto de la aplicación de la intervención de Tai Chi de alta intensidad combinada con un plan de manejo del estrés en el tratamiento de pacientes con asma puede tener un impacto importante en la mejora de su calidad de vida y el tratamiento de rehabilitación, y ayudar a expandir las estrategias de manejo de enfermedades crónicas, lo que tiene cierto valor teórico. .
2.2 Importancia práctica El efecto de intervención del Tai Chi y otros métodos de intervención con ejercicios en el tratamiento de rehabilitación de enfermedades crónicas ha sido validado clínicamente y tiene cierta innovación. Este estudio combina este tipo de intervención de ejercicio con un plan de manejo del estrés, que puede proporcionar más evidencia clínica y facilitar a los académicos la realización de otras investigaciones aplicadas, mejorando aún más el programa de rehabilitación de ejercicios para pacientes con asma. Los resultados de la intervención con ejercicios y el plan de manejo del estrés para estudiantes universitarios con asma todavía tienen cierta importancia rectora para el desarrollo del manejo de rehabilitación para pacientes con asma.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
3. Métodos de investigación 3.1 Ideas principales de investigación La investigación preliminar adopta principalmente el método de revisión de la literatura, completando una revisión del estado de la investigación, los métodos experimentales y los métodos de medición, y formando fundamentos teóricos relevantes; El objetivo principal del estudio inicial es la exploración de viabilidad, centrándose en evaluar la asistencia, el cumplimiento, la satisfacción y la retroalimentación de los participantes. El estudio intermedio amplió el número de participantes y realizó un experimento controlado aleatorio. El estudio se dividió en un grupo experimental y un grupo de control. El grupo experimental recibió una intervención de ejercicio basada principalmente en Tai Chi estilo Chen, combinada con planes de manejo del estrés y cursos de educación para la salud. El grupo de control recibió cursos de educación sanitaria y participó en actividades generales de estiramiento. Realizar estadísticas de datos para investigaciones posteriores y proponer conclusiones y recomendaciones de investigación basadas en informes de datos experimentales.
3.2 Selección de sujetos del estudio Este estudio se centra en estudiantes con asma de la Universidad de Finanzas y Economía de Shanghai (incluidos estudiantes de pregrado, posgrado y doctorado) como sujetos, y se lleva a cabo de manera experimental. El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software G * power3.1 para garantizar suficiente solidez estadística para este estudio, y los resultados mostraron que se deben incluir al menos entre 20 y 50 pacientes.
Criterios de inclusión: 1) Mayores de 18 años; 2) Diagnóstico de asma leve a moderada durante al menos 6 meses (cumpliendo con los criterios de medición de la capacidad pulmonar para asma leve a moderada); 3) La dosis del medicamento para el asma se ha mantenido estable durante el último mes (si no se ha utilizado ningún medicamento para el asma, también cumple con los criterios de inclusión).
Criterios de exclusión: 1) Otras enfermedades pulmonares; 2) Experimentar únicamente asma inducida por el ejercicio (el asma sólo se desencadena con el ejercicio y no hay síntomas de asma en otras situaciones; 3) embarazo; (4) Debido a una enfermedad crónica que requirió terapia hormonal oral en el último mes; (5) La condición física prohíbe cualquier ejercicio; Y (6) condiciones médicas recientemente inestables. Todos los grupos étnicos y géneros son elegibles para participar en este estudio.
3.3 Principales métodos de investigación 3.3.1 Método experimental La investigación generalmente se divide en un estudio de viabilidad en la primera etapa y un estudio controlado aleatorio en la segunda etapa.
El estudio de viabilidad de la primera etapa no agrupa a los sujetos, con el objetivo principal de comprobar su asistencia, cumplimiento, satisfacción y retroalimentación.
En la segunda etapa de este estudio, los participantes se dividirán aleatoriamente en un grupo de control y un grupo experimental, y las tareas específicas que realizarán ambos grupos serán las siguientes.
- Lugar de la investigación: El estudio se realizó en la Universidad de Finanzas y Economía de Shanghai;
- Sujetos de investigación: Los sujetos del estudio de viabilidad en la primera etapa de esta investigación son todos estudiantes actuales de la Universidad de Finanzas y Economía de Shanghai, incluidos estudiantes de pregrado, posgrado y doctorado. El estudio controlado aleatorio de la segunda etapa tuvo una gama más amplia de participantes, incluidos no solo estudiantes sino también empleados, maestros y miembros de la comunidad.
Indicadores de prueba y evaluación:
Indicadores de viabilidad: Reclutamiento y retención: evaluación de la capacidad de reclutar y retener participantes, generalmente con objetivos o puntos de referencia específicos (como una tasa de retención de al menos el 70%).
- La proporción de todo el personal reclutado que persistió hasta el final de la intervención.
- Tasa de asistencia de los participantes durante la intervención (evaluación durante la intervención)
- La tasa de finalización de las tareas de los participantes (evaluación durante la intervención)
- Aceptabilidad: Evaluar la aceptabilidad de las intervenciones y los procedimientos de investigación para los participantes y los implementadores (encuesta de cuestionario después de la intervención)
- Nivel de requisito: Evaluación de seguimiento después de la intervención para evaluar en qué medida se pueden utilizar nuevos proyectos o intervenciones (encuesta de seguimiento después de seis meses de intervención)
Pruebas preliminares de efectividad: divididas en cuatro partes: indicadores antropométricos, indicadores de salud física, indicadores de condiciones de vida e indicadores de función pulmonar.
- Antropometría: altura, peso, relación cintura-cadera, etc.;
- Indicadores de salud física: fuerza de agarre, flexión hacia adelante al sentarse, pararse sobre un pie y frecuencia de uso de inhaladores de emergencia (número promedio de inhalaciones por día), etc.
- Indicadores de estilo de vida: calidad de vida relacionada con el asma (a través del Mini Cuestionario de Calidad de Vida del Asma, etc.) y Escala del Estado de Ánimo (POMS), cuestionarios de prueba del nivel de depresión y ansiedad, etc. Estas pruebas se realizarán antes de la intervención, durante la segunda, cuarta, sexta y octava semanas del proceso de intervención y después de la intervención (evaluadas aleatoriamente por los investigadores cada mes durante los siguientes tres meses);
- Indicadores de función pulmonar: cuestionario de prueba de control del asma (ACT), volumen de ventilación pulmonar (FEV1 y PEF) e indicadores de inflamación de las vías respiratorias.
- Grupo experimental: el grupo experimental necesita completar una intervención de Tai Chi de alta intensidad durante aproximadamente 4 a 8 semanas según los requisitos de la intervención, 3 a 5 veces por semana, 45 a 90 minutos por tiempo. Excepto esto, los participantes deben participar en el aprendizaje de conocimientos teóricos, como conferencias sobre salud y cursos en línea, así como ejercicios de autonomía en el hogar. Este estudio monitoreará el estado de capacitación de los participantes a través de WeChat empresarial, mini programas o registro de aplicaciones para garantizar un alto cumplimiento. Además, como los sujetos de la investigación pertenecen a una población especial, este estudio espera utilizar la Escala de Fatiga Subjetiva (RPE) para monitorear el nivel de fatiga de los sujetos en tiempo real para garantizar la seguridad.
- Grupo de control: este estudio proporciona educación sanitaria y cursos de estiramiento para el grupo de control. Varios profesionales de la educación sanitaria impartirán cursos educativos sobre temas de tratamiento del asma, que abarcarán la autoevaluación, estrategias de afrontamiento, soluciones, nutrición dietética y manejo de enfermedades. Al mismo tiempo, los participantes de este grupo deben participar en cursos de estiramiento (como 40 minutos por hora, 3 veces por semana), así como autoestiramiento en casa (se espera que sean 20 minutos por día).
- Plan de intervención de Tai Chi de alta intensidad: 40-90 minutos por sesión, 3-5 sesiones por semana. 6. Cada práctica incluye principalmente conocimientos teóricos básicos, ejercicios de calentamiento, ejercicios de pie, Tai Chi estilo Chen y técnicas de relajación. Este estudio espera dividir el programa de intervención de Tai Chi en tres etapas: la primera etapa es el aprendizaje introductorio del Tai Chi estilo Chen simple de alta intensidad, la segunda etapa es la combinación de entrenamiento de fuerza y cursos de Tai Chi estilo Chen, y la tercera El escenario utiliza Tai Chi competitivo de alta intensidad estilo Chen o Tai Chi Sword opcionales como contenido avanzado para consolidar los resultados del aprendizaje, como el Tai Chi Sword de 32 estilos (FC de aproximadamente 120 veces/minuto). El plan de intervención se combinará con entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) para adaptar el Tai Chi al estilo Chen.
- Pruebas de datos: los investigadores son responsables de organizar las pruebas, que son realizadas por profesionales. Los participantes llevan a cabo el experimento de acuerdo con un plan predeterminado.
- Gestión de materiales: el personal preparará los materiales experimentales correspondientes de acuerdo con los requisitos experimentales antes del inicio del experimento, distribuirá los materiales experimentales a los sujetos en el mostrador de recepción de la escuela y los archivará de manera uniforme después del experimento para garantizar que todos los materiales. han sido recogidos. Los investigadores y experimentadores llegan al sitio experimental una hora antes del inicio del experimento, configuran el sitio y depuran los instrumentos experimentales. Después del experimento, los investigadores copiaron los datos de la prueba y los entregaron al equipo de investigación para su respaldo y custodia.
- Recompensas de los sujetos: los participantes recibirán los obsequios correspondientes como recompensas por participar después de completar todos los experimentos. Si el sujeto se retira antes de completar el experimento, el experimentador decidirá si otorga una recompensa según el motivo específico. Las recompensas se distribuirán uniformemente una vez finalizado el experimento.
3.3.2 Métodos matemáticos y estadísticos
Los datos ingresados en la hoja de cálculo se analizaron utilizando software de análisis de datos (SPSS 26.0, EXCEL2021 y Prism 9.0), y los principales métodos de análisis utilizados fueron:
- Estadística descriptiva: se utiliza para resumir y describir la información básica de los sujetos (como edad, sexo, etc.), tasa de asistencia, cumplimiento de la intervención, etc. Incluyendo media, desviación estándar, distribución de frecuencia, etc.;
- Prueba T: se utiliza para comparar la diferencia entre las medias de dos grupos, como comparar cambios en indicadores físicos antes y después de la intervención;
- Análisis de varianza (ANOVA): se utiliza para comparar las diferencias medias entre múltiples grupos (como diferentes intensidades de intervención de ejercicio);
- Análisis de regresión múltiple: para explorar la correlación entre la efectividad de la intervención y los indicadores de peso, salud física y función fisiológica;
- Análisis factorial: para explorar el impacto de las intervenciones sobre variables psicológicas y conductuales.
4 、 Resultados esperados 4.1 La intervención de Tai Chi de Chen combinada con la intervención del plan de manejo del estrés tiene una diferencia significativa en el efecto del tratamiento en pacientes con asma.
4.2 Existen ciertas diferencias en los efectos de la intervención entre pacientes con asma con diferentes pesos corporales, salud física y indicadores de función fisiológica.
4.3 Existe una correlación entre el efecto terapéutico de la intervención de Tai Chi de Chen combinada con la intervención del plan de manejo del estrés en pacientes con asma y variables psicológicas y conductuales.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Yufen Wu, PhD
- Número de teléfono: 13651980347
- Correo electrónico: wuyufen2007@yeah.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yu Gao, PhD
- Número de teléfono: 13817963596
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Shanghai University of Finance and Economics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 18 años;
- Diagnóstico de asma leve a moderada durante al menos 6 meses (cumpliendo con los criterios de medición de la capacidad pulmonar para asma leve a moderada);
- La dosis del medicamento para el asma se ha mantenido estable durante el último mes (si no se ha utilizado ningún medicamento para el asma, también cumple con los criterios de inclusión).
Criterios de exclusión:
- Otras enfermedades pulmonares;
- Experimentar únicamente asma inducida por el ejercicio (el asma sólo se desencadena con el ejercicio y no hay síntomas de asma en otras situaciones;
- embarazo;
- Debido a una enfermedad crónica que requirió terapia hormonal oral en el último mes;
- La condición física prohíbe cualquier ejercicio;
- condiciones médicas recientemente inestables.
Todos los grupos étnicos y géneros son elegibles para participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
El grupo experimental necesita completar una intervención de Tai Chi de alta intensidad durante aproximadamente 4 a 8 semanas según los requisitos de la intervención, 3 a 5 veces por semana, 45 a 90 minutos por tiempo.
Excepto esto, los participantes deben participar en el aprendizaje de conocimientos teóricos, como conferencias sobre salud y cursos en línea, así como ejercicios de autonomía en el hogar.
Este estudio monitoreará el estado de capacitación de los participantes a través de WeChat empresarial, mini programas o registro de aplicaciones para garantizar un alto cumplimiento.
Además, como los sujetos de la investigación pertenecen a una población especial, este estudio espera utilizar la Escala de Fatiga Subjetiva (RPE) para monitorear el nivel de fatiga de los sujetos en tiempo real para garantizar la seguridad.
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40-90 minutos por sesión, 3-5 sesiones por semana.
6.
Cada práctica incluye principalmente conocimientos teóricos básicos, ejercicios de calentamiento, ejercicios de pie, Tai Chi estilo Chen y técnicas de relajación.
Este estudio espera dividir el programa de intervención de Tai Chi en tres etapas: la primera etapa es el aprendizaje introductorio del Tai Chi estilo Chen simple de alta intensidad, la segunda etapa es la combinación de entrenamiento de fuerza y cursos de Tai Chi estilo Chen, y la tercera El escenario utiliza Tai Chi competitivo de alta intensidad estilo Chen o Tai Chi Sword opcionales como contenido avanzado para consolidar los resultados del aprendizaje, como el Tai Chi Sword de 32 estilos (FC de aproximadamente 120 veces/minuto).
El plan de intervención se combinará con entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) para adaptar el Tai Chi al estilo Chen.
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Sin intervención: grupo de control
Este estudio proporciona educación sanitaria y cursos de estiramiento para el grupo de control.
Varios profesionales de la educación sanitaria impartirán cursos educativos sobre temas de tratamiento del asma, que abarcarán la autoevaluación, estrategias de afrontamiento, soluciones, nutrición dietética y manejo de enfermedades.
Al mismo tiempo, los participantes de este grupo deben participar en cursos de estiramiento (como 40 minutos por hora, 3 veces por semana), así como autoestiramiento en casa (se espera que sean 20 minutos por día).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1), el volumen de aire (en litros) exhalado en el primer segundo durante la exhalación forzada después de la inspiración máxima.
Periodo de tiempo: Intervenciones que duran 12 semanas.
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Un FEV1 inferior a 1 litro indica una enfermedad pulmonar importante.
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Intervenciones que duran 12 semanas.
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Flujo espiratorio máximo (PEF): la velocidad máxima de espiración de una persona, midiendo el flujo de aire a través de los bronquios (medido en unidades de litros por minuto)
Periodo de tiempo: Intervenciones que duran 12 semanas.
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Un flujo máximo normal en adultos puede estar entre 400 y 700 L/m.
En los niños, un flujo máximo normal puede oscilar entre 150 y 450 l/m.
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Intervenciones que duran 12 semanas.
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Puntuación del Cuestionario de control del asma 7 (ACQ-7)
Periodo de tiempo: Intervenciones que duran 12 semanas.
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medida clave para el control del asma, evaluando la idoneidad del control del asma y rastreando los cambios en el control a lo largo del tiempo, ya sea debido a fluctuaciones naturales o intervenciones de tratamiento.
Consta de siete preguntas que cubren diversos aspectos de los síntomas del asma y su impacto en la vida diaria.
Para calcular la puntuación ACQ, sume los puntos de todas las preguntas (1 a 7) y divídalos por 7. Si la pregunta 7 no está disponible, sume por 6.
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Intervenciones que duran 12 semanas.
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Estrés percibido: medido mediante la versión china simplificada de la Escala de estrés percibido de 10 ítems (SCPSS-10)
Periodo de tiempo: Intervenciones que duran 12 semanas.
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La versión china simplificada de la Escala de estrés percibido de 10 ítems (SCPSS-10) se ha utilizado para medir y evaluar el estrés percibido en diversas poblaciones.
Esta escala permite a los investigadores evaluar eficazmente los niveles de estrés entre personas de habla china.
Véase Huang, F. et al, 2020.
Propiedades psicométricas de la escala de estrés percibido en una muestra comunitaria de chinos.
Psiquiatría BMC, 20, págs.1-7.
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Intervenciones que duran 12 semanas.
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Viabilidad (medida por la tasa de asistencia a las sesiones de formación)
Periodo de tiempo: Medido a lo largo de las 12 semanas de intervención.
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La viabilidad en términos de tasa de asistencia a las sesiones de capacitación a menudo se evalúa estableciendo un punto de referencia, como lograr más del 50% de asistencia.
Las tasas de asistencia más altas generalmente indican una mayor viabilidad y compromiso con el programa de capacitación.
La baja asistencia puede sugerir problemas con el diseño o la relevancia del programa, especialmente en intervenciones de capacitación no supervisadas, que tienden a tener menor asistencia y efectividad.
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Medido a lo largo de las 12 semanas de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre en kilogramos
Periodo de tiempo: Intervenciones que duran 12 semanas.
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Medida con un probador de fuerza de agarre (para personas de 10 a 80 años), la fuerza de agarre promedio es de aproximadamente 37,2 kg para la mano derecha y 34,7 kg para la mano izquierda.
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Intervenciones que duran 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yufen Wu, PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- wuyufen2007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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