Calidad de vida antes y después de la radioterapia en pacientes con cáncer de cabeza y cuello
6 de mayo de 2025 actualizado por: Jacopo Lanzetti, University of Turin, Italy
Una investigación piloto de la calidad de vida antes y después de la radioterapia en pacientes con cáncer de cabeza y cuello
Los cánceres mundiales, de cabeza y cuello (HNC) están generalizados (650,000 casos por año) y causan más de 330,000 muertes por año. Casi todos los casos, alrededor del 90%, son cánceres de la cavidad oral, la orofaringe y la laringe.
En la práctica clínica convencional, los HNC se tratan principalmente con radioterapia (RT), a menudo se usan en combinación con cirugía y/o quimioterapia. Como la mayoría de las terapias antieplásicas, la RT tiene efectos adversos significativos, tanto agudos como crónicos. Ambos tipos de efectos adversos tienen un impacto significativo en la calidad de vida (QOL).
El objetivo del estudio es examinar el empeoramiento de la calidad de vida en pacientes con HNC antes y después de la terapia contra el cáncer y evaluar la medida en que cada factor tiene en su empeoramiento.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Torino, Italia, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de cabeza y cuello y esperando para someterse a radioterapia curativa.
Los pacientes con HNC otorgan una gran importancia a su calidad de vida relacionada con la salud.
Además, hay evidencia de que la calidad de vida de los sobrevivientes de HNC es más pobre que la de la población general debido a las limitaciones funcionales significativas causadas por la enfermedad y el tratamiento, esto se debe a que el distrito de la cabeza y el cuello es el sitio de varios órganos que juegan un Un papel importante en las funciones básicas de la vida diaria, que incluyen respiración, discursos, masticaciones y deglución, y son importantes para la apariencia.
Además, el HNC conduce a una alta incidencia de problemas psicosociales entre los sobrevivientes, como la depresión, el aislamiento social y el abuso de adicciones y sustancias, que a su vez posponen las consecuencias negativas con respecto a la calidad de vida.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes entre las edades de 18 y 75 años;
- pacientes que presentaron en su primera visita dental con un diagnóstico de HNC.
Criterios de exclusión:
- pacientes que ya se habían sometido a terapias contra el cáncer (cirugía de escisión o quimioterapia o radioterapia) en el momento de la primera visita dental;
- pacientes con depresión o ansiedad social;
- pacientes con dificultades del lenguaje.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con HNC y esperando para someterse a radioterapia curativa
|
La radioterapia es una terapia localizada, no invasiva e indolora, realizada principalmente de forma ambulatoria, capaz de causar necrosis o la muerte de las células tumorales mediante el uso de radiación de alta energía llamada radiación ionizante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de calidad de la Universidad de Washington Versión 4.1
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El UW-QOL V4.1 es un cuestionario ampliamente reconocido para informar la disfunción física y socioemocional después del tratamiento con HNC y consiste en preguntas multifactoriales cortas específicas de HNC y para evaluar la percepción del paciente de la calidad de vida general en los últimos 7 días.
El cuestionario incluye 12 preguntas para evaluar el dolor, la apariencia, la actividad, el ocio, la deglución, la masticación, el habla, el hombro, el sabor, la salivación, el estado de ánimo y la ansiedad.
Hay dos subdominios: físico y socioemocional.
Los elementos de la función física son masticar, hablar, tragar, sabor, saliva y apariencia.
La función social incluye ansiedad, estado de ánimo, dolor, actividad, recreación y función de hombro.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
2 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
29 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
4 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
11 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 00424
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .