Estudio de CM313 en sujeto con nefropatía por IgA

Criterios de inclusión:

1. Capaz de comprender el estudio de investigación y firmar voluntariamente el Formulario de consentimiento informado (ICF).
2. El informe de biopsia renal que respalda el diagnóstico de IGAN primario dentro de los 8 años previos a la visita de detección.
3. Tasa de filtración glomerular estimada (EGFR)> = 30 mililitros por minuto por 1.73 metros cuadrados (ml/min/1.73m^2) en la detección.
4. Recibiendo terapia de fondo estable para IGAN (inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina [ACE-I] o bloqueador del receptor de angiotensina [ARB]) durante 12 semanas antes de la detección.

Criterios de exclusión:

1. IGAN secundario (como con una enfermedad hepática significativa, enfermedad inflamatoria intestinal y espondiloartropatías seronegativas).
2. Hipersensibilidad conocida o sospechosa a los excipientes utilizados en CM313.
3. La glomerulonefritis rápidamente progresiva (RPGN), definida como una disminución de EGFR en más del 50% dentro de los 3 meses anteriores a la visita de línea de base y/o la formación de crecientes en más del 50% de los glomérulos en especímenes de paracentesis renal.
4. Lesión renal aguda confirmada (AKI) dentro de las 4 semanas previas a la visita de referencia.
5. Recibo de vacuna viva atenuada dentro de los 30 días previos a la visita de referencia o planea recibir dicha vacuna durante el estudio; Recibo de nuevas vacunas de coronavirus dentro de los 7 días previos al estudio de la Administración de Medicamentos.
6. Historia de trasplante (cualquier trasplante de órganos sólidos, incluido el trasplante renal, el trasplante de médula ósea, etc.) o planee someterse a un trasplante durante el estudio.
7. Historia de infección recurrente o crónica severa.
8. Malignidad actual o historial de malignidad durante los 5 años anteriores, excepto los carcinomas de células basales o de células escamosas tratadas adecuadamente de la piel o carcinoma in situ/cervical neoplasia intraepitelial del cuello uterino.