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Investigación de la efectividad de la ecografía pulmonar en el manejo intraoperatorio de líquidos

13 de mayo de 2025 actualizado por: Korgün Ökmen

Investigación de la efectividad de la ecografía pulmonar en el manejo de la terapia de líquidos intraoperatorios, estudio de observación prospectivo

La reanimación de líquidos adecuados y equilibrados es una de las piedras angulares del manejo intraoperatorio del paciente. La reuscitación excesiva que conduce a un equilibrio positivo de líquido se asocia con una mayor mortalidad postoperatoria y morbilidad.

Se pueden usar tecnologías invasivas y no invasivas para la adecuación de la terapia de líquidos intraoperatorios.

La ecografía de pulmón (LUS) es un método de imagen de cabecera seguro y preciso. El LUS, que se usa con frecuencia en el diagnóstico de hipoxemia postoperatoria, también ha comenzado a preferirse para el manejo de líquidos en las unidades de cuidados intensivos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

En este estudio, nuestro objetivo fue investigar la efectividad de los datos de LUS intraoperatorios en el control de la terapia con líquidos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Korgün Ökmen, PhD.
  • Número de teléfono: 05057081021
  • Correo electrónico: korgunokmen@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes que se someterán a una cirugía abierta en clases de riesgo ASA I-III.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cirugía con laparotomía

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Operación pulmonar pasada
  • Hipertensión no controlada
  • Insuficiencia renal aguda o crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lus
Periodo de tiempo: peroperatorio

Puntuación de ultrasonido de pulmón (LUS) Ultrasonografía de pulmón; La puntuación de ultrasonido de pulmón se creará realizando ultrasonografía en 4 cuadrantes de acuerdo con el protocolo previamente definido.

0 puntos indicaron la presencia de solo líneas, menos de 2 líneas B

  1. punto indicó líneas 1-2 b
  2. Los puntos indicaron la presencia de más de 3 líneas B bien espaciadas;
  3. Los puntos indicaron la presencia de líneas B combinadas
peroperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pvi
Periodo de tiempo: peroperatorio
El índice de variable de pulso (PVI) se medirá mediante oximetría de pulso de dedo con el dispositivo Mas emoc.
peroperatorio
CVP
Periodo de tiempo: peroperatorio

Presión venosa central (CVP)

Valores de presión medidos por un catéter venoso central aplicado por ruta yugular o subclavia
peroperatorio
complicación pulmonar postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatoria sexta
hipoxia (presión de oxígeno parcial por debajo de 95 en la oximetría del pulso y la disminución del 10% del valor inicial) atelectasis
Postoperatoria sexta
Datos bioquímicos 1
Periodo de tiempo: Postoperatoria sexta
Los valores de la tasa de filtración glomerular (GFR) los resultados normales varían de 90 a 120 ml/min/1.73 m2.
Postoperatoria sexta
Datos bioquímicos 2
Periodo de tiempo: Postoperatoria sexta
Valor de nitrógeno de urea de sangre Mg/dl
Postoperatoria sexta
Datos bioquímicos 3
Periodo de tiempo: Postoperatoria sexta
Valor de creatinina de sangre MMOL/DL
Postoperatoria sexta
Datos de ventilación mecánica 1
Periodo de tiempo: peroperatorio
Presión de dióxido de carbono tidal final MM/Hg La presión parcial de CO2 detectada al final de la exhalación es de entre 35 y 45 mm Hg o 4.0 a 5.7 kPa.
peroperatorio
Datos de ventilación mecánica 2
Periodo de tiempo: peroperatorio
Valores de presión inspiratoria máxima La presión inspiratoria máxima es la presión más alta aplicada a los pulmones durante la inhalación y debe mantenerse por debajo de 35 CMH2O. Se mide automáticamente los respiradores.
peroperatorio
Datos de ventilación mecánica 3
Periodo de tiempo: peroperatorio
Volumen de tidal Valor El volumen de marea es el volumen de gas que se mueve dentro y fuera de los pulmones con cada respiración. El volumen de marea normal es de 6 a 8 ml/kg, independientemente de la edad. Se mide automáticamente por los respiradores.
peroperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Korgün Ökmen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
15 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de mayo de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • BursaYIEAH-2021-6-10

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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